Účinky manipulace s energií a fyzickou hustotou na chuť k jídlu
21. srpna 2023 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Protože jednotlivci mají tendenci jíst konstantní váhu nebo objem jídla, manipulace s fyzickou a energetickou hustotou obecně vede ke změnám v příjmu energie, aniž by to ovlivnilo subjektivní pocity chuti k jídlu.
Poměrně málo studií však přímo studovalo interakci mezi fyzikální manipulací a manipulací s hustotou energie.
Tato studie určí účinky potravin, které se systematicky liší ve fyzické a energetické hustotě, na ad libitní příjem energie a subjektivní hodnocení chuti k jídlu.
Sekundární výsledky budou zahrnovat gastrointestinální nepohodlí, únavu a přijatelnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Historickou výzvou pro vojenský personál operující ve strohých, odlehlých prostředích je schopnost zabalit a nosit dostatek jídla pro udržení jejich operačních a nutričních potřeb.
Aby se vypořádali s touto výzvou a splnili požadavky na modernizaci armády, vývojáři americké armády vyvíjejí novou dávku, která poskytuje lehkou, nízkoobjemovou a energeticky hustou denní dávku pro bojové útoky.
Krmná dávka bude využívat nové techniky zpracování potravin, které odstraňují vzduch a vodu, aby se zmenšil objem a zvýšila se fyzikální hustota (g/cc) a poskytl vysoký relativní obsah tuku ke zvýšení hustoty energie (kcal/g nebo kcal/cc).
Protože jednotlivci mají tendenci jíst konstantní váhu nebo objem jídla, manipulace s fyzickou a energetickou hustotou obecně vede ke změnám v příjmu energie, aniž by to ovlivnilo subjektivní pocity chuti k jídlu.
Poměrně málo studií však studovalo nezávislé účinky zvyšující se fyzické a energetické hustoty potravin na chuť k jídlu a energetický příjem v míře, na kterou se zaměřuje nová krmná dávka, a žádná přímo nezkoumala interakci mezi manipulací fyzické a energetické hustoty.
Tato studie se bude zabývat touto mezerou stanovením účinků potravin, které se systematicky liší ve fyzické a energetické hustotě, na ad libitní příjem energie a subjektivní hodnocení chuti k jídlu.
Sekundární výsledky budou zahrnovat gastrointestinální nepohodlí, únavu a přijatelnost.
Pomocí randomizovaného, zkříženého designu sestávajícího ze čtyř samostatných fází bude 20 účastníkům poskytnuta standardní základní strava a experimentální potraviny, ve kterých se fyzická a energetická hustota systematicky mění pomocí různých úrovní mechanické komprese a provzdušňování a různých poměrů tuku a sacharidů. , resp.
Konzumace experimentálních potravin v každé kombinaci fyzické a energetické hustoty bude povinná po dobu 1 dne, přičemž příjem standardní stravy bude ad libitum.
Celkový příjem energie a makroživin bude měřen sběrem nesnědených potravin.
Dále bude pomocí dotazníku měřena vnímaná chuť k jídlu, gastrointestinální symptomy, únava a přijatelnost experimentálních potravinových produktů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30,0 kg/m2
- Ochota zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin před a během dnů 1-2 každé fáze studie.
- Ochota zdržet se namáhavého cvičení po dobu 24 hodin před a během dnů 1-2 každé fáze studie.
- Ochota zdržet se vegetariánské/veganské stravy nebo jiné vysoce restriktivní stravy (např. ketogenní dieta, dieta s velmi vysokým obsahem bílkovin, Paleo dieta) po dobu dvou týdnů před a v průběhu studie.
- Ochota udržet si tělesnou hmotnost po celou dobu studia.
- Ochota dodržovat obvyklou dietu (ne-li omezující dietu), fyzickou aktivitu (kromě omezení namáhavého cvičení po dobu 24 hodin před a dny 1-2 každé fáze studie) a užívání nikotinu v průběhu studie.
- Ochota zdržet se potravinových doplňků (např. látek na podporu metabolismu, látek potlačujících chuť k jídlu, prostředků na hubnutí) ovlivňujících chuť k jídlu nebo metabolismus (jak bylo stanoveno studií PI) v průběhu studie.
- Jí 3 jídla denně alespoň 5 dní/týden
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící.
- Užívání léků na předpis, jiných než antikoncepce, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, trávení a/nebo metabolismus (např. antidiabetika) (pokud to neschválí studie PI)
- Jakýkoli chronický zdravotní stav, který omezuje příjem potravy nebo mění metabolismus, chuť k jídlu nebo fyziologii trávení (např. bypass žaludku, gastrointestinální onemocnění, dysfagie, diabetes).
- Alergie a intolerance (např. lepek, mléčné výrobky, ořechy), neochota nebo neschopnost jíst poskytnuté potraviny a nápoje.
- Skóre ≥13 na stupnici omezení nebo ≥9 na stupnici disinhibice v jídelníčku
- Přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 5 liber během 2 týdnů před účastí ve studii.
- Není ochoten nebo schopen dodržovat všechny studijní postupy a omezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká fyzická a energetická hustota
|
Potraviny s nízkou fyzikální hustotou (LPD) + nízkou energetickou hustotou (LED).
Účastníci obdrží snídaně, obědy a svačiny navržené tak, aby měly LPD a LED.
|
|
Experimentální: Vysoká fyzikální a nízká energetická hustota
|
Potraviny s vysokou fyzikální hustotou (HPD) + nízkou energetickou hustotou (LED).
Účastníci obdrží snídaně, obědy a svačiny navržené tak, aby měly HPD a LED.
|
|
Experimentální: Nízká fyzická a vysoká hustota energie
|
Potraviny s nízkou fyzikální hustotou (LPD) + vysokou energetickou hustotou (HED).
Účastníci obdrží snídaně, obědy a svačiny navržené tak, aby měly LPD a HED.
|
|
Experimentální: Vysoká fyzická a energetická hustota
|
Potraviny s vysokou fyzickou hustotou (HPD) + vysokou hustotou energie (HED).
Účastníci dostávají snídaně, obědy a svačiny navržené tak, aby měly HPD a HED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový energetický příjem
Časové okno: 1. den každého studijního ramene.
|
Celkový energetický příjem z poskytnuté stravy měřený vážením dodaných a nesnědených potravin.
|
1. den každého studijního ramene.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: 1. a 2. den každého studijního ramene
|
Celkový příjem sacharidů z poskytnuté a vybrané stravy měřený vážením dodaných a nesnědených potravin a záznamy o jídle.
|
1. a 2. den každého studijního ramene
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 1. a 2. den každého studijního ramene
|
Celkový příjem bílkovin z poskytnuté a vybrané stravy měřený vážením dodaných a nesnědených potravin a záznamy o jídle.
|
1. a 2. den každého studijního ramene
|
|
Příjem tuku
Časové okno: 1. a 2. den každého studijního ramene
|
Celkový příjem tuku z poskytnuté a vybrané stravy měřený vážením dodaných a nesnědených potravin a záznamy o jídle.
|
1. a 2. den každého studijního ramene
|
|
Vlastní vykazovaný energetický příjem
Časové okno: 2. den každého studijního ramene
|
Energetický příjem z vlastní vybrané stravy měřený záznamy o jídle.
|
2. den každého studijního ramene
|
|
Chuť
Časové okno: Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
Hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba měřená 100mm vizuální analogovou stupnicí.
Rozsah je 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená větší hlad/sytost/touhu/možnou spotřebu.
|
Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
|
Únava
Časové okno: Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
Úroveň únavy měřená celočíselnou stupnicí od 0 (neunavený) do 10 (celkové vyčerpání)
|
Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
Pálení žáhy, nadýmání, bolest břicha, nutkání na zvracení, nevolnost, plynatost, nutkání na stolici, celkový gastrointestinální diskomfort měřený pomocí 100mm vizuální analogové stupnice.
Rozsah 0 (žádné) až 100 (extrémně závažné).
|
Bezprostředně před, bezprostředně po a 15 minut po snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Při snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
Vzhled, vůně, chuť, textura a celková přijatelnost experimentálních potravin hodnocené na stupnici od 1 (extrémně nelíbí) do 9 (jako extrémně).
|
Při snídani, obědě a odpolední svačině v den 1 každého studijního ramene
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Philip Karl, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-03HC
- M-10975 (Jiný identifikátor: US Army Medical Research and Development Command IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .