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食欲に対するエネルギーと物理密度の操作の影響

個人は一定の重量または量の食物を食べる傾向があるため、物理的およびエネルギー密度を操作すると、一般に、主観的な食欲感覚に影響を与えることなくエネルギー摂取量が変化します. ただし、物理的な密度操作とエネルギー密度操作の相互作用を直接研究した研究は比較的少ない。 この研究では、物理的密度とエネルギー密度が体系的に変化する食品が、自由摂取エネルギー摂取量と主観的食欲評価に及ぼす影響を判断します。 副次的な結果には、胃腸の不快感、疲労、受容性が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

厳しい遠隔環境で活動する軍人にとっての歴史的な課題は、運用上および栄養上のニーズを維持するのに十分な食料を梱包して運ぶ能力です。 この課題に対処し、陸軍の近代化要件を満たすために、米国陸軍のレーション開発者は、軽量で少量、エネルギー密度の高い毎日の戦闘用アサルト レーションを提供する新しいレーションを開発しています。 配給は、空気と水を除去して体積を減らし、物理密度 (g/cc) を増加させる新しい食品加工技術を使用し、エネルギー密度 (kcal/g または kcal/cc) を増加させるために高い相対脂肪含有量を提供します。 個人は一定の重量または量の食物を食べる傾向があるため、物理的およびエネルギー密度を操作すると、一般に、主観的な食欲感覚に影響を与えることなくエネルギー摂取量が変化します. しかし、新しい配給の目標とする範囲まで食品の物理密度とエネルギー密度を増加させることの食欲とエネルギー摂取量に対する独立した影響を研究した研究は比較的少なく、物理密度とエネルギー密度の操作の間の相互作用を直接研究した研究はありません。 この研究では、物理的密度とエネルギー密度が体系的に変化する食品が、自由摂取エネルギー摂取量と主観的食欲評価に及ぼす影響を判断することにより、そのギャップに対処します。 副次的な結果には、胃腸の不快感、疲労、受容性が含まれます。 4つの別々の段階からなる無作為化されたクロスオーバーデザインを使用して、20人の参加者に標準的な基本食と実験用食品が提供されます。これらの食品では、さまざまなレベルの機械的圧縮と通気、およびさまざまな割合の脂肪と炭水化物を使用して物理的およびエネルギー密度が体系的に変化します、 それぞれ。 物理的およびエネルギー密度の組み合わせのそれぞれでの実験食品の消費は、標準的な食事の摂取が自由になる間、1 日間強制されます。 総エネルギーと主要栄養素の摂取量は、食べ残しの食品を収集することによって測定されます。 さらに、知覚された食欲、胃腸症状、疲労、および実験用食品の受容性がアンケートによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~37年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) ≤ 30.0 kg/m2
  • -各研究段階の1〜2日目の前および24時間はアルコールを控えることをいとわない。
  • -各研究段階の1〜2日目の前および24時間は激しい運動を控えることをいとわない。
  • -ベジタリアン/ビーガンダイエットまたはその他の高度に制限されたダイエット(例:ケトジェニックダイエット、非常に高タンパクなダイエット、パレオダイエット)を控えることをいとわない 研究の2週間前および全体。
  • -研究を通して体重を維持したい。
  • -通常の食事(制限されていない場合)、身体活動(各研究フェーズの1〜2日前の24時間の激しい運動制限を除く)およびニコチンの使用を維持する意思がある 研究中。
  • -食欲または代謝に影響を与える栄養補助食品(例:代謝ブースター、食欲抑制剤、減量補助剤)を控えることをいとわない(研究PIによって決定される) 研究中。
  • 1日3食、週5日以上食べる

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • -避妊薬以外の、食欲、消化および/または代謝に影響を与えることが知られている処方薬の服用(例:抗糖尿病薬)(研究PIによって承認されていない限り)
  • 食物摂取を制限したり、代謝、食欲、または消化器の生理機能を変化させたりする慢性的な病状(胃バイパス、胃腸疾患、嚥下障害、糖尿病など)。
  • アレルギーおよび不耐症 (例: グルテン、乳製品、ナッツ)、提供された食べ物や飲み物を食べたくない、または食べられない.
  • Eating Inventoryの拘束スケールで13以上、または脱抑制スケールで9以上のスコア
  • -研究参加前の2週間で5ポンドを超える体重増加または減少。
  • -すべての研究手順および制限を遵守する意思がない、または遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:物理密度とエネルギー密度が低い
低物理密度 (LPD) + 低エネルギー密度 (LED) 食品。 参加者は、LPD と LED を持つように設計された朝食、昼食、軽食を受け取ります。
実験的:高い物理密度と低いエネルギー密度
高物理密度 (HPD) + 低エネルギー密度 (LED) 食品。 参加者は、HPD と LED を持つように設計された朝食、昼食、軽食を受け取ります。
実験的:物理密度が低く、エネルギー密度が高い
低物理密度 (LPD) + 高エネルギー密度 (HED) 食品。 参加者は、LPD と HED を持つように設計された朝食、昼食、軽食を受け取ります。
実験的:高い物理密度とエネルギー密度
高物理密度 (HPD) + 高エネルギー密度 (HED) 食品。 参加者は、HPD と HED を持つように設計された朝食、昼食、軽食を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー摂取量
時間枠:各試験群の 1 日目。
提供された食品と食べられていない食品の重量を量ることによって測定された、提供された食事からの総エネルギー摂取量。
各試験群の 1 日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炭水化物の摂取
時間枠:各試験群の 1 日目と 2 日目
提供された食品と食べられていない食品の重量を量ることによって測定された、提供された食事と自分で選択した食事からの総炭水化物摂取量、および食品記録。
各試験群の 1 日目と 2 日目
タンパク質の摂取
時間枠:各試験群の 1 日目と 2 日目
提供された食品と食べられていない食品の重量を量ることによって測定された、提供された食事と自分で選択した食事からの総タンパク質摂取量、および食品記録。
各試験群の 1 日目と 2 日目
脂肪の摂取
時間枠:各試験群の 1 日目と 2 日目
提供された食品と食べられていない食品の重量を量ることによって測定された、提供された食事と自分で選択した食事からの総脂肪摂取量、および食品記録。
各試験群の 1 日目と 2 日目
自己申告のエネルギー摂取量
時間枠:各試験群の 2 日目
食事記録によって測定された、自己選択した食事からのエネルギー摂取量。
各試験群の 2 日目
食欲
時間枠:各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
空腹感、満腹感、食欲、将来の消費量を 100mm ビジュアル アナログ スケールで測定。 範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど空腹/満腹/欲求/将来の消費量が多いことを示します。
各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
倦怠感
時間枠:各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
0 (疲れていない) から 10 (完全な疲労) までの整数スケールで測定された疲労のレベル
各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
消化器症状
時間枠:各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
胸やけ、膨満感、腹痛、吐き気、吐き気、ガス、排便衝動、全体的な胃腸の不快感を 100mm ビジュアル アナログ スケールで測定。 範囲は 0 (なし) から 100 (非常に重大) です。
各研究群の 1 日目の朝食、昼食、および午後のおやつの直前、直後、および 15 分後
受容性
時間枠:各試験群の 1 日目の朝食、昼食、午後のおやつ
実験食品の外観、匂い、風味、食感、および全体的な受容性を、1 (非常に嫌い) から 9 (非常に好き) までの範囲で評価します。
各試験群の 1 日目の朝食、昼食、午後のおやつ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:J. Philip Karl、US Army Research Institute of Environmental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月5日

一次修了 (実際)

2023年5月4日

研究の完了 (実際)

2023年5月4日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-03HC
  • M-10975 (その他の識別子:US Army Medical Research and Development Command IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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