생체 내 피부의 비선형 이미징 (VISION)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Enspectra Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자, 2세 - 90세.
- 해당되는 경우 피험자 또는 보호자는 등록 전에 사전 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다. 해당되는 경우, 자녀는 등록 전에 서면 동의를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.
- 피험자 또는 보호자(해당하는 경우)는 사전 동의를 이해할 수 있는 충분한 정신 능력이 있어야 하며 장치 사용 경험에 대해 임상적으로 적절하고 신뢰할 수 있는 피드백을 제공해야 합니다.
- 해당되는 경우 피험자와 보호자는 프로토콜 요구 사항을 준수해야 합니다.
- 해당되는 경우 피험자 또는 보호자는 익명화된 개인 데이터가 연구 후원자와 필요한 지역 및 국제 규제 기관에 제공된다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 수석 연구원의 의견에 따라 장치 사용과 관련된 잠재적 위험 증가를 나타낼 수 있는 모든 일반적인 건강 상태 또는 전신 질환
- 현재 전염성 피부 감염(예: 대상포진 또는 메티실린 내성 S. 아우레우스)에 감염되어 있으며 영상 촬영 위치(예: 사마귀, 여드름)에서 멀리 떨어진 국소 및 최소 병원성 또는 비병원성 감염을 포함하지 않습니다.
- 피부 및/또는 장치 사용 준비에 사용되는 모든 재료에 대해 알려진 모든 알레르기
임시 또는 영구 전기 이식 의료 기기를 가지고 있습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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싱글 암
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VIO 시스템이 다양한 연령, 성별, 인종 및 피부 건강 상태의 사람들에게 미세한 피부 구조를 표시할 수 있는 가능성을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VIO 시스템 이미징 성능
기간: 3 시간
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추정된 생체 내 해상도 및 이미징 깊이를 포함할 수 있는 다양한 유형의 피부에서 이미징 성능을 정량화합니다. 다양한 유형의 피부에는 다양한 사람의 피부는 물론 신체의 다양한 위치에 있는 피부, 기저세포암종을 비롯한 피부질환이 있는 피부가 포함됩니다. 다양한 피부 유형, 신체 위치 및 피부 질환 상태를 가진 피험자의 이미지 품질을 최적화하기 위해 연구 중에 VIO 시스템 장치 설계 특성이 반복되었습니다. VIO 이미지에 대한 엔지니어링 전문가의 검토를 통해 장치 이미징 성능(허용 가능/불허 가능)의 결과 측정을 평가했습니다. 엔지니어링 전문가 검토를 통해 이미지 품질이 일관되게 유지되는지 여부가 결정되었습니다. |
3 시간
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VIO 시스템 이미지 품질
기간: 3 시간
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피부 유형에 따른 피부병리학 교육을 받은 의사가 이미지 품질과 해석 가능성을 정성적으로 평가합니다. 다양한 피부 유형, 신체 위치 및 피부 질환 상태를 가진 피험자의 이미지 품질을 최적화하기 위해 연구 중에 VIO 시스템 장치 설계 특성이 반복되었습니다. 장치 이미지 품질의 결과 측정(허용 가능/불허 가능)은 VIO 이미지에 대한 임상 전문가 검토를 통해 평가되었습니다. 임상 전문가 검토에서는 피부병리학 교육을 받은 의사가 VIO 이미지를 해석할 수 있는지 여부를 결정했습니다. |
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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