Ihon epälineaarinen kuvantaminen in vivo (VISION)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aiheet, ikä 2-90 vuotta.
2. Tutkittavan tai tarvittaessa huoltajan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista ja suostuttava noudattamaan protokollavaatimuksia. Lapsen on tarvittaessa oltava valmis antamaan kirjallinen suostumus ennen ilmoittautumista ja suostumaan noudattamaan protokollavaatimuksia.
3. Kohteen tai huoltajan, soveltuvin osin, on oltava riittävä henkinen kyky ymmärtää Ilmoitettu suostumus ja antaa kliinisesti merkityksellistä ja luotettavaa palautetta kokemuksistaan ​​laitteesta.
4. Kohteen ja tarvittaessa huoltajan on noudatettava protokollavaatimuksia.
5. Tutkittavan tai tarvittaessa huoltajan on suostuttava siihen, että anonymisoidut henkilötiedot annetaan tutkimussponsorin ja tarvittavien alueellisten ja kansainvälisten sääntelyelinten saataville.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa yleinen terveydentila tai systeeminen sairaus, joka voi päätutkijan mielestä edustaa mahdollista lisääntynyttä laitteen käyttöön liittyvää riskiä
2. Tällä hetkellä tarttuvan ihoinfektion (esim. vyöruusu tai metisilliiniresistentti S. aureus) tartuttama, joka ei sisällä paikallisia ja minimaalisesti patogeenisiä tai ei-patogeenisiä infektioita, jotka ovat kaukana kuvantamispaikasta (esim. syylät, akne)
3. Kaikki tunnetut allergiat mille tahansa materiaalille, jota on käytetty ihon ja/tai laitteen käytön valmistelussa

4. Siinä on väliaikainen tai pysyvä sähköinen implantoitu lääketieteellinen laite

   -