Nelineární zobrazování kůže in vivo (VISION)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, věk 2 - 90 let.
2. Subjekt, případně opatrovník, musí být ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací a souhlasit s dodržováním požadavků protokolu. Pokud je to možné, dítě musí být ochotno poskytnout písemný souhlas před zápisem a souhlasit s dodržováním požadavků protokolu.
3. Subjekt nebo opatrovník, je-li to vhodné, musí mít dostatečnou mentální kapacitu, aby porozuměl informovanému souhlasu a poskytl klinicky relevantní a spolehlivou zpětnou vazbu týkající se jejich zkušeností s tímto zařízením.
4. Subjekt a případně opatrovník musí splňovat požadavky protokolu.
5. Subjekt nebo opatrovník, je-li to relevantní, musí souhlasit s tím, že anonymizované osobní údaje budou zpřístupněny sponzorovi studie a příslušným regionálním a mezinárodním regulačním orgánům.

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli celkový zdravotní stav nebo systémové onemocnění, které může podle názoru hlavního zkoušejícího představovat potenciální zvýšené riziko spojené s používáním zařízení
2. Aktuálně infikován přenosnou kožní infekcí (např. pásový opar nebo methicilin-rezistentní S. aureus), která nezahrnuje lokální a minimálně patogenní nebo nepatogenní infekce vzdálené od místa zobrazení (např. bradavice, akné)
3. Jakékoli známé alergie na jakékoli materiály použité při přípravě kůže a/nebo použití zařízení

4. Má dočasné nebo trvalé elektrické implantované lékařské zařízení

   -