- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05416983
외과적으로 제거된 비소세포폐암 환자를 위한 공유 의사 결정 도구 개발
2025년 10월 28일 업데이트: Mayo Clinic
절제된 비소세포폐암 환자의 보조 치료 결정을 위한 공유 의사결정 만남 도구 개발
이 연구는 비소세포폐암 환자와 의사 간의 대화를 관찰하여 수술 후 치료 옵션에 대한 논의를 알리는 데 사용할 수 있는 의사 결정 지원 개발을 지원합니다.
비소세포폐암 수술을 받은 환자는 추가 치료를 완료할 수 있는 옵션이 있습니다.
이 추가 치료를 고려하는 환자는 의사 결정을 공유하려는 의사의 노력을 인식할 때 선택에 가장 만족하는 것으로 나타났습니다.
공유 의사 결정 도구는 의사가 대화를 안내하고 맞춤형 권장 사항을 제공하며 치료를 받을지 여부에 대한 심의를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 추가 치료를 고려하는 수술로 제거된 비소세포폐암 환자를 위한 공유 의사 결정 도구를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 이해당사자들과의 긴밀한 협력을 통해 절제된 비소세포폐암(NSCL)(NSCL 보조 선택) 환자의 보조 치료 옵션에 관한 논의를 알리기 위한 증거 기반 의사 결정 지원을 개발합니다.
개요:
결정 지원의 개선을 지원하기 위해 환자와 임상의의 논의가 관찰됩니다. 임상의는 환자와의 논의에서 의사 결정 지원의 프로토타입을 사용할 수 있으며 설문지를 작성할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제된 비소세포폐암 환자, 임상의 및 PAG 구성원.
설명
포함 기준:
- 환자:
- 생검으로 확인된 절제된 비소세포 폐암(NSCLC)이 있는 성인 >= 18세
- 절제된 NSCLC의 보조 치료를 논의하기 위한 약속
- 임상의:
- 절제된 NSCLC의 보조 치료를 논의하기 위해 환자와 만나는 임상의
- PAG 회원:
- 성인 >= 18세
- KER(Knowledge and Evaluation Research) 단위 PAG(Patient Advisory Group) 회원
제외 기준:
- 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 있어 주요 장벽(즉, 치매, 중증 청각 또는 시각 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(토론)
결정 지원의 개선을 지원하기 위해 환자와 임상의의 논의가 관찰됩니다.
임상의는 환자와의 논의에서 의사 결정 지원의 프로토타입을 사용할 수 있으며 설문지를 작성할 수 있습니다.
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설문지 작성
토론에 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사 결정 지원 개발
기간: 학업 완료까지, 최대 2년
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학업 완료까지, 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Leventakos, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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