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Desarrollo de una herramienta de toma de decisiones compartida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas extirpado quirúrgicamente

3 de julio de 2023 actualizado por: Mayo Clinic

El desarrollo de una herramienta de encuentro de toma de decisiones compartida para decisiones de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado

Este estudio observa las conversaciones entre los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y sus médicos para respaldar el desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones que se puede usar para informar las discusiones sobre las opciones de tratamiento para después de la cirugía. Los pacientes que se han sometido a cirugía por su cáncer de pulmón de células no pequeñas pueden tener la opción de completar un tratamiento adicional. Se ha demostrado que los pacientes que contemplan este tratamiento adicional están más satisfechos con su elección si perciben un esfuerzo por parte de su médico para compartir la toma de decisiones. Las herramientas de toma de decisiones compartidas pueden ayudar a los médicos a guiar las conversaciones, ofrecer recomendaciones personalizadas y apoyar la deliberación sobre si seguir o no un tratamiento. Este estudio desarrolla una herramienta de toma de decisiones compartida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas extirpado quirúrgicamente que contemplan un tratamiento adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Desarrollar, en estrecha colaboración con las partes interesadas, una ayuda para la toma de decisiones basada en la evidencia para informar las discusiones sobre las opciones de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCL) resecado (opción adyuvante de NSCL).

CONTORNO:

Se observan conversaciones entre el paciente y el médico para respaldar el refinamiento de una ayuda para la toma de decisiones. Los médicos pueden utilizar un prototipo de ayuda para la toma de decisiones en conversaciones con sus pacientes y pueden completar un cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Leventakos, M.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado, médicos y miembros del PAG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES:
  • Adultos >= 18 años con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) resecado comprobado por biopsia
  • Citas para discutir el tratamiento adyuvante del NSCLC resecado
  • CLÍNICOS:
  • Médicos que se reúnen con los pacientes para analizar el tratamiento adyuvante del NSCLC resecado
  • MIEMBROS DEL PAG:
  • Adultos >= 18 años
  • Miembro del Grupo Asesor de Pacientes (PAG) de la Unidad de Investigación de Conocimiento y Evaluación (KER)

Criterio de exclusión:

  • PACIENTES
  • Principales obstáculos para proporcionar el consentimiento informado (es decir, demencia, deficiencia auditiva o visual grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (discusión)
Se observan conversaciones entre el paciente y el médico para respaldar el refinamiento de una ayuda para la toma de decisiones. Los médicos pueden utilizar un prototipo de ayuda para la toma de decisiones en conversaciones con sus pacientes y pueden completar un cuestionario.
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionario completo
Procedimiento: Discusión
Asistir a la discusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de la ayuda a la decisión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Leventakos, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-013359
  • NCI-2022-01685 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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