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为手术切除的非小细胞肺癌患者开发共同决策工具

2024年5月8日 更新者:Mayo Clinic

用于辅助治疗决策的共享决策会面工具的开发已切除的非小细胞肺癌患者

这项研究观察了非小细胞肺癌患者与其医生之间的对话,以支持开发一种决策辅助工具,该辅助决策工具可用于为有关手术后治疗方案的讨论提供信息。 接受过非小细胞肺癌手术的患者可以选择完成额外治疗。 如果患者认为他们的医生努力分享决策,那么考虑这种额外治疗的患者就会对他们的选择感到最满意。 共享决策工具可以帮助医生指导对话,提供量身定制的建议,并支持考虑是否接受治疗。 本研究为考虑进行额外治疗的手术切除非小细胞肺癌的患者开发了一种共享决策工具。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 与利益相关者密切合作,开发基于证据的决策辅助工具,为关于已切除非小细胞肺癌 (NSCL) 患者辅助治疗选择的讨论提供信息(NSCL 辅助选择)。

大纲:

观察患者和临床医生的讨论以支持决策辅助的改进。 临床医生可以在与患者的讨论中使用决策辅助工具的原型,并可以完成问卷调查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员:
          • Konstantinos Leventakos, M.D.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

已切除非小细胞肺癌的患者、临床医生和 PAG 成员。

描述

纳入标准:

  • 病人:
  • 成人 >= 18 岁,经活检证实可切除非小细胞肺癌 (NSCLC)
  • 任命讨论已切除 NSCLC 的辅助治疗
  • 临床医生:
  • 与患者会面讨论切除 NSCLC 辅助治疗的临床医生
  • PAG成员:
  • 成人 >= 18 岁
  • 知识与评估研究 (KER) 单位患者咨询小组 (PAG) 成员

排除标准:

  • 病人
  • 提供知情同意的主要障碍(即痴呆、严重的听力或视力障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察(讨论)
观察患者和临床医生的讨论以支持决策辅助的改进。 临床医生可以在与患者的讨论中使用决策辅助工具的原型,并可以完成问卷调查。
完成问卷
参加讨论

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
开发决策辅助
大体时间:直至完成学业,最长 2 年
直至完成学业,最长 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Konstantinos Leventakos, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月17日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月9日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-013359
  • NCI-2022-01685 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷管理的临床试验

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