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고령자의 선천적 면역 기능 개선 및 호흡기 감염 이환율 감소에 대한 QBKPN 부위별 면역 조절제 효능 평가 (RESILIENCE)

2025년 1월 21일 업데이트: Qu Biologics Inc.

독립 생활, 보조 생활 및 장기 요양 시설에 거주하는 65세 노인의 선천적 면역 기능 개선 및 모든 원인의 호흡기 감염 이환율 감소에 대한 QBKPN 부위별 면역 조절제(SSI) 효능 평가

이 연구는 QBKPN SSI가 호흡기 및 기타 감염으로부터 얼마나 잘 보호할 수 있는지, COVID-19 백신에 대한 신체 반응을 개선하는지, 품질을 유지하거나 개선하는 데 어떤 영향을 미치는지 등 노인의 면역 기능을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 생활, 활동 수준 및 건강 상태.

QBKPN은 사이트 특정 면역 조절제(SSI)로 알려진 클래스의 새로운 약물입니다. SSI는 감염 위험을 줄이고, 암에 대한 면역 반응을 개선하고, 만성 염증성 질환의 진행을 늦추기 위해 선천적 면역 기능을 훈련 및/또는 개선하도록 설계되었습니다.

QBKPN SSI는 호흡기 및 기타 감염으로부터 보호하기 위해 면역 체계와 함께 작용할 수 있다고 믿어집니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 장기 요양(LTC), 독립 생활 또는 보조 생활 시설에 거주하는 65세 이상의 성인을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 선천적 장애 개선에 대한 QBKPN SSI의 효과를 평가합니다. 모든 원인의 호흡기 감염 이환율의 면역 및 감소.

약 72명의 참가자가 등록됩니다. 독립 생활 또는 보조 생활 시설에서 약 36명, LTC 시설에서 약 36명.

자격이 있는 참가자는 모든 연구 방문을 수행하고 연구 치료를 관리하고 혈액/샘플 수집을 수행할 방문 연구 직원에 의해 연구에 등록되고 선별됩니다. 참가자는 16주 동안 연구 치료를 받은 후 연구 후 36주 동안 후속 연구 방문 및 혈액 샘플링을 통해 모니터링됩니다.

NK(Natural Killer) 세포 기능, 항바이러스 선천 면역 및 훈련된 선천 면역에 대한 면역학적 검사가 수행됩니다.

연구 치료제의 안전성 및 내약성은 임상 실험실 매개변수의 변화에 ​​따라 측정될 것입니다.

연구 치료의 임상적 이점은 의료 기록 검토 및 환자 보고 결과를 통해 평가됩니다. 연구 직원은 모든 확인된/가능성 있는/가능한 감염(호흡기 및 비호흡기를 포함한 바이러스 및 박테리아), 감염을 조사하기 위해 수행된 모든 미생물학적 또는 방사선학적 검사, 처방된 항생제/항바이러스제 및 치료 기간 및 치료 이유 및 기간을 기록할 것입니다. 모든 입원.

임상 평가에는 노쇠 지수(Rockwood Clinical Frailty Scale), 삶의 질[DEMQOL(Dementia Quality of Life Questionnaire)] 및 임종 예측 점수(CHESS Scale.)도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 4X4
        • 모병
        • Qu Biologics Trial Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Theodore Steiner, MD FRCPC
        • 연락하다:
          • Shannon Turvey, MD MSc MHA FRCPC
        • 연락하다:
          • Alastair Teale, MD FRCPC
        • 연락하다:
          • Boingotlo Masake, MD MSc FRCPC
        • 연락하다:
          • Issa Ephtimios, MD FRCPC
        • 연락하다:
          • Selena Bloom, MD MCFP SEP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하는 장기 요양, 독립 생활 또는 보조 생활 시설의 거주자여야 합니다.
  2. 65세 이상일 것
  3. 스스로 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  4. 가임 여성과 질 성교를 하는 남성 피험자는 외과적으로 불임이거나 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 동안 효과적인 차단 피임법을 실시하는 데 동의하거나 가임 여성과 질 성교를 완전히 삼가는 데 동의해야 합니다. 연구에 참여하는 동안

제외 기준:

  1. 주임 또는 하위 조사자가 결정한 불치병으로 인한 기대 수명이 3개월 미만인 자
  2. 생물학적 면역억제제(예: 항종양 괴사 인자 알파(항-TNFα) 항체, 리툭시맙, 이브루티닙, 이마티닙) 칼시뉴린 억제제, 골수억제제(예: 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트) 또는 기타 전신 면역억제제 복용. 참고: NSAIDs, 콜히친, 아스피린 및 경구용 글루코코르티코이드는 1일 5mg 프레드니손 이하에 해당하는 용량으로 허용됩니다.
  3. 현재 치료 중이거나 항생제/항바이러스제 감염이 확인되었거나 의심되는 감염에 대해 치료를 받은 지 30일 미만
  4. 죽은 전세포 박테리아 백신에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
  5. 조사자의 의견에 따라 안전 또는 모니터링 문제로 인해 개인이 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 상태
  6. 스크리닝 전 3개월 이내에 실험적 또는 조사적 요법을 사용한 모든 치료 및/또는 전체 연구 참여 과정 동안 실험적 또는 조사적 요법을 사용한 모든 계획된 치료
  7. 활성 악성 종양(예: 화학 요법, 방사선)에 대한 현재 치료 또는 연구 기간 동안 계획된 암 수술. 참고: 유방암 또는 전립선암에 대한 독점적인 호르몬 요법을 받는 사람은 허용됩니다. 피부의 국소 편평 세포 또는 기저 세포 암종에 대한 이전 또는 계획된 수술이 있는 사람은 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QBKPN SSI
QBKPN SSI(0.1mL)를 주 3회(월, 수, 금) 4주 동안 피하 주사합니다.
부위별 면역 조절제
위약 비교기: 위약
위약(일반 식염수)(0.1mL)을 주 3회(월요일, 수요일, 금요일) 4주 동안 피하 주사합니다.
일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 선천적 면역 훈련을 평가합니다.
기간: 기준선부터 치료 종료(EOT)까지(4주차)
선천적 면역 훈련은 RBM Myriad의 TLR4 리간드(LPS) TruCulture Tube 분석을 사용하여 자극된 IL-β의 변화로 측정됩니다.
기준선부터 치료 종료(EOT)까지(4주차)
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 치료 관련 부작용(안전성 및 내약성) 발생률.
기간: EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) v5.0에 의해 평가된 치료로 인한 부작용.
EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 혈액 혈액학 분석으로 측정한 임상 실험실 매개변수(안전성 및 내약성)의 변화.
기간: EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
혈액학 분석에는 다음이 포함됩니다: 적혈구용적률(Hct), 헤모글로빈(Hgb), 평균 적혈구 헤모글로빈(MCH), 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC), 평균 적혈구 용적(MCV), 혈소판 수, 적혈구(RBC) 수, 백혈구 (WBC) 차등 계산.
EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 혈액 화학 분석으로 측정한 임상 실험실 매개변수(안전성 및 내약성)의 변화.
기간: EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
임상 화학 분석에는 다음이 포함됩니다: 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알부민(ALB), 알칼리성 인산분해효소(ALK-P), 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 빌리루빈, 감마-글루타밀 전이효소(GGT), 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR), C반응성 단백질(CRP), 전해질.
EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 소변검사로 측정한 임상 실험실 매개변수(안전성 및 내약성)의 변화.
기간: EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선
소변검사에는 혈액, 포도당, 케톤, 백혈구 에스테라제, 아질산염, pH, 단백질 및 비중이 포함됩니다.
EOT(4주차) 및 8주차에 대한 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 자극된 1형 및 3형 인터페론 생산의 변화를 측정하여 항바이러스 선천 면역 반응 능력을 평가합니다.
기간: EOT 기준선(4주차)
RBM Myriad's Toll-like Receptor 7/8 효능제(TLR7/8)(Resiquimod R848) TruCulture Tube 분석을 사용하여 측정된 I형 및 III형 인터페론 생산.
EOT 기준선(4주차)
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가한 모든 원인의 호흡기 감염 발생률의 차이.
기간: 26주까지의 기준선
개정된 McGeer 기준을 사용하거나 참가자의 의료 서비스 제공자가 결정한 대로 확인된 호흡기 감염.
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 환자 보고 결과(PRO)를 통해 평가한 모든 원인의 호흡기 감염 발생률의 차이.
기간: 26주까지의 기준선
개정된 McGeer 기준을 사용하거나 참가자의 의료 서비스 제공자가 결정한 호흡기 감염
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가한 모든 원인 호흡기 감염의 중증도 차이.
기간: 26주까지의 기준선
세계보건기구(WHO) 호흡기 바이러스 감염에 대한 8점 서수 척도[최소 점수 0(감염되지 않음)~최대 점수 8(사망)] 및 폐렴 심각도 지수(PORT 점수)를 사용하여 측정된 모든 원인 호흡기 감염의 심각도(최소 : 호흡기 세균 감염의 경우 Class I, 0.1% 사망률 ~ 최대: Class V, 27% 사망률. [참고: 감염원을 알 수 없는 경우 WHO 8점 서수 척도와 PORT 점수를 모두 수집합니다.]
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 PRO가 평가한 모든 원인 호흡기 감염의 중증도 차이
기간: 26주까지의 기준선
호흡기 바이러스 감염의 경우 세계보건기구(WHO) 8점 서수 척도를 사용하고 호흡기 세균 감염의 경우 폐렴 중증도 지수(PORT Score)를 사용하여 측정된 모든 원인 호흡기 감염의 중증도입니다. [참고: 감염원을 알 수 없는 경우 WHO 8점 서수 척도와 PORT 점수를 모두 수집합니다.]
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가한 모든 원인 호흡기 감염의 증상 기간 차이
기간: 26주까지의 기준선
의료 기록 검토를 통해 평가된 증상 기간
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 PRO가 평가한 모든 원인 호흡기 감염의 증상 기간 차이
기간: 26주까지의 기준선
PRO가 평가한 증상 기간
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가된 호흡기 감염에 대해 처방된 항생제/항바이러스제 과정 수
기간: 26주까지의 기준선
의무기록 검토를 통해 평가된 항생제/항바이러스제 치료과정 수
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자를 대상으로 PRO가 평가한 호흡기 감염에 대해 처방된 항생제/항바이러스제 과정 수
기간: 26주까지의 기준선
PRO가 평가한 항생제/항바이러스제 과정 수
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염 발생률의 차이
기간: 26주까지의 기준선
개정된 McGeer 기준을 사용하거나 참가자의 의료 서비스 제공자가 결정한 대로 확인된 모든 원인의 비호흡기 감염
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 PRO가 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염 발생률의 차이
기간: 26주까지의 기준선
개정된 McGeer 기준을 사용하거나 참가자의 의료 서비스 제공자가 결정한 대로 확인된 모든 원인의 비호흡기 감염
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 중증도 차이
기간: 26주까지의 기준선
의료 기록 검토를 통해 평가된 모든 원인의 비호흡기 감염의 심각도
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 PRO가 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 중증도 차이
기간: 26주까지의 기준선
PRO가 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 심각도
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 비호흡기 감염으로 인한 입원으로 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 중증도 차이
기간: 26주까지의 기준선
비호흡기 감염으로 인한 입원으로 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 중증도
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 비호흡기 감염으로 인한 사망률로 평가한 모든 원인 비호흡기 감염의 중증도 차이
기간: 26주까지의 기준선
비호흡기 감염으로 인한 사망률로 평가한 모든 원인의 비호흡기 감염의 중증도
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가된 모든 원인 비호흡기 감염의 증상 기간 차이
기간: 26주까지의 기준선
의료 기록 검토를 통해 평가된 증상 기간
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 PRO가 평가한 모든 원인 비호흡기 감염의 증상 기간 차이
기간: 26주까지의 기준선
PRO가 평가한 증상 기간
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 의료 기록 검토를 통해 평가된 비호흡기 감염에 대해 처방된 항생제/항바이러스제 과정 수
기간: 26주까지의 기준선
의료 기록 검토를 통해 평가
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자를 대상으로 PRO가 평가한 비호흡기 감염에 대해 처방된 항생제/항바이러스제 과정 수
기간: 26주까지의 기준선
PRO가 평가한 항생제/항바이러스제 과정 수
26주까지의 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 치매 삶의 질(DEMQOL) 척도로 측정한 삶의 질 변화
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
DEMQOL 척도를 사용하여 측정한 삶의 질. 점수는 28~112점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 Rockwood Clinical Frailty Scale로 측정한 노쇠 변화
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
Rockwood Clinical Frailty Scale을 사용하여 노쇠도를 측정했습니다. 점수는 최소 1점(매우 건강함)부터 최대 7점(매우 허약함)까지입니다.
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 건강, 말기 질병 및 징후 및 증상의 변화(CHESS) 척도로 측정한 임종 예측 점수의 변화
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
CHESS 척도를 이용한 임종 예측 점수 측정. 점수는 최소 0(건강 불안정 없음)부터 5(건강 불안정 매우 높음)까지입니다.
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 모든 원인으로 인한 사망률 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 26주
모든 원인에 의한 사망 기록
연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48개 분석물(사이토카인 및 케모카인)에 대한 TruCulture Tube® 분석(자극 및 비자극 조건 하)을 사용하여 측정한 선천성 및 적응성 면역 기능 증강을 조절하는 혈장 면역 바이오마커의 추가 측정값 변경
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
멀티플렉스 기술 평가를 통해 TruCulture Tube 분석(자극 및 비자극 조건 하에서)을 사용하여 48개 분석물(사이토카인 및 케모카인)에 대한 혈장 면역 바이오마커 측정
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
SARS-CoV-2 S에 대한 분화 4+ 클러스터(CD4+) 및 분화 8+ 클러스터(CD8+) T 세포 반응의 변화로 측정된 SARS-CoV-2 백신 접종 및/또는 감염에 대한 적응성 면역 반응 기간 평가 단백질 유래 펩타이드
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
SARS-CoV-2 S 단백질 유래 펩타이드에 대한 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응으로 측정된 적응 면역 반응
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 SARS-CoV-2 항-S 항체 역가 변화로 측정된 SARS-CoV-2 예방접종 및/또는 감염에 대한 적응성 면역 반응 기간 평가
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
SARS-CoV-2 예방접종 및/또는 SARS-CoV-2 항-S 항체 역가로 측정되는 감염에 대한 적응 면역 반응
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
항원 자극 말초혈액단핵세포(PBMC)에서 SARS-CoV-2 항-S 항체 분비의 변화로 측정된 SARS-CoV-2 예방접종 및/또는 감염에 대한 적응성 면역 반응 기간 평가
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN 치료를 받은 참가자의 항원 자극 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 SARS-CoV-2 항-S 항체 분비로 측정된 SARS-CoV-2 백신 접종 및/또는 감염에 대한 적응 면역 반응
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
질량 분석법(비표적)을 사용하여 측정한 혈장 대사체의 변화는 어떤 대사체가 치료에 의해 크게 변화하는지, 위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 환자의 치료 반응을 예측할 수 있는지 평가합니다.
기간: EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
비표적 질량 분석법을 사용하여 측정된 혈장 대사체의 변화
EOT 기준선(4주차)과 8주차, 12주차, 26주차
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 K.variicola에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체와 NK 세포 기능 및 선천적 면역 훈련의 상관관계 평가
기간: EOT(4주차) 및 26주차에 대한 기준선
K. variicola에 대한 IgG 항체의 정량화와 NK Vue 분석 및 RBM Myriad의 TLR4 리간드(LPS) TruCulture Tube 분석 결과와의 상관 관계를 평가한 상관 관계
EOT(4주차) 및 26주차에 대한 기준선
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자에서 EOT를 넘어선 QBKPN SSI의 지속성 평가
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 26주
선천성 면역 훈련(결과 #1 참조), 항바이러스 선천성 면역(결과 #6 참조), 순환 자연 살해(NK) 세포 기능(결과 #37 참조), 모든 원인의 호흡기 및 비원인을 측정하여 평가한 QBKPN SSI의 내구성 -호흡기 감염(결과 #7~#24 참조)
연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 26주
위약과 비교하여 QBKPN 치료를 받은 참가자의 헤모글로빈 A1C(HbA1c)를 통한 혈당 조절 평가
기간: EOT 기준(4주차)과 8주, 12주, 26주차.
HbA1c의 변화
EOT 기준(4주차)과 8주, 12주, 26주차.
위약과 비교하여 QBKPN SSI로 치료받은 참가자의 NK 세포 기능 평가
기간: EOT 기준선(4주차)
NK Vue 분석을 사용하여 자극된 IFN-γ 생산을 측정하여 평가된 NK 세포 기능
EOT 기준선(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Theodore Steiner, MD FRCPC, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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