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Amped-PD: 파킨슨병에서 음악을 통한 신체 활동 증폭 (Amped-PD)

2025년 5월 14일 업데이트: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: 파킨슨병의 새로운 디지털 음악 치료를 통한 신체 활동 증폭

규칙적이고 습관적인 운동은 파킨슨병(PD)의 장기 관리에 중요한 요소입니다. 그러나 PD 전용 모터(예: 느리고 감소된 움직임, 다양한 스텝 타이밍) 및 비운동성(예: 우울증, 무관심) 문제가 총체적으로 신체 활동을 방해합니다. 리듬 청각 자극(RAS)은 청각 신호와 움직임의 결합을 사용하는 재활 기술입니다. RAS와 함께 걷기는 걷기 리듬, 품질 및 속도에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이러한 걷기 이점으로 인해 RAS는 PD 관리에서 중요한 건강 목표인 중간 강도의 걷기 활동을 촉진하는 데 유리합니다. 그러나 자기 주도적 걷기 프로그램에서 RAS의 치료 가능성은 조사되지 않았습니다. 이 파일럿에서는 보행 패턴을 조절하여 PD 관련 문제를 완화하기 위해 음악 적응형 RAS를 제공하는 획기적인 디지털 치료법을 활용할 것입니다. 신호 전달을 위한 기질로 음악을 사용하는 이 디지털 치료는 음악 감상의 즐거움과 함께 RAS의 보행 이점을 활용하여 규칙적인 걷기 습관을 생성하는 실행 가능하고 매력적인 방식으로 만듭니다. 습관은 반복되는 행동에서 나타나는 자동적으로 반복되는 심리적 성향입니다. 연구자들은 음악 신호가 운동의 습관적인 반응을 자동으로 불러일으키는 반복적인 맥락 신호를 제공하므로 규칙적인 신체 활동을 촉진할 가능성이 있다고 가정합니다. 이 연구는 경증에서 중등도 PD를 가진 44명의 개인을 등록할 것입니다. 실험적 개입인 "Amped-PD"는 걷기 강도를 점진적으로 증가시키는 음악 적응형 RAS를 활용하는 6주간의 사용자 관리형 커뮤니티 기반 걷기 프로그램입니다. 본 연구는 Amped-PD(Experimental Intervention)가 표준 보행 프로그램(Active-Control Intervention)보다 중간 강도의 보행을 기반으로 한 신체 활동 개선 및 보행의 질과 관련된 운동 장애 개선에 더 효과적인지 알아보고자 합니다. 경증에서 중등도의 PD를 가진 개인의 경우. 이 연구는 또한 각 중재에서 형성된 결과적인 습관이 신체 활동의 훈련 관련 변화와 관련하여 중요한지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 신경 장애 중에서 가장 빠르게 성장하는 장애 원인입니다. 감소된 신체 활동은 PD에서 매우 일반적이며 종종 장애의 발병으로 이어집니다. 정기적이고 습관적인 운동은 장기적인 PD 관리의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 PD 전용 모터(예: 느리고 감소된 움직임, 다양한 스텝 타이밍) 및 비운동성(예: 우울증, 무관심) 문제가 총체적으로 신체 활동을 방해합니다. 리듬 청각 자극(RAS)은 청각 신호와 움직임의 결합을 사용하는 재활 기술입니다. 걷는 동안 RAS를 사용하면 걷는 리듬, 품질 및 속도에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 재활 기술은 적당한 강도의 걷기 활동을 촉진하는 데 유리할 수 있습니다. 임상 연구는 RAS 기반 개입을 지원하지만 실제 지역 사회 기반 환경으로의 번역과 신체 활동 촉진을 위한 장기 운동은 제한적입니다. 실험실 외부 응용 프로그램에 대한 RAS의 실행 가능성을 결정하는 차이점은 외부 동조(개방 루프)와 자율 동조(폐쇄 루프) 간의 차이에 있습니다. Open-loop RAS는 높은 수준의 경계가 필요하며 PD의 보행 기능 장애로 인해 문제가 되는 오류 누적이 발생하기 쉽습니다. 반면 폐쇄 루프 RAS는 자연스럽고 안정적인 동반을 허용합니다. 이 경우 폐쇄 루프 접근 방식은 RAS를 커뮤니티 기반 설정으로 변환하기 위한 작업 및 기술적 과제의 필요성입니다. 이 파일럿에서 조사관은 보행 패턴을 조절하여 PD 관련 문제를 완화하기 위해 폐쇄 루프 RAS를 사용하는 획기적인 디지털 치료법을 활용할 것입니다. 신호 전달을 위한 기질로 음악을 사용하는 이 디지털 치료는 음악 감상의 즐거움과 함께 RAS의 보행 이점을 활용하여 규칙적인 걷기 습관을 생성하는 실행 가능하고 매력적인 방식으로 만듭니다. 연구자들은 즐거움과 연결된 음악이 습관적인 걷기 운동과 증가된 신체 활동에 참여하기 위한 전제 조건을 정의하는 컨텍스트 단서 역할을 한다고 가정합니다. 반복을 통해 이러한 반복되는 상황 트리거(즉, 음악)은 자동으로 습관적인 운동 반응을 불러일으키므로 신체 활동을 증폭시킬 가능성이 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 Amped-PD(실험 개입)가 중간 강도 걷기를 기반으로 신체 활동을 개선하는 데 표준 치료 걷기 프로그램(활성 제어 개입)보다 더 효과적인지(목표 1) 조사하고자 합니다. 경증에서 중등도의 PD를 가진 개인의 걷기의 질과 관련된 운동 장애 개선(목표 2). 또한 이 연구는 습관 형성이 중재(Amped-PD 또는 Active-Control)와 신체 활동(목표 3) 사이의 관계를 매개하는지 여부를 조사할 것입니다. 연구자들은 Amped-PD가 보폭과 스윙 시간을 기반으로 중간 강도의 걷기와 보폭 간 가변성을 더 크게 개선할 것이라고 가정합니다. 또한 습관 형성은 개입과 신체 활동 사이의 연결을 설명할 하나의 메커니즘이 될 것입니다. 2차 연구 목표는 Amped-PD가 단거리 및 장거리 걷기 기능, 걷기의 시공간적 측정, 일일 걸음 수를 기반으로 한 걸음 활동, 질병 중증도를 기반으로 운동 및 비운동 기능을 개선하는 데 Active-Control보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 점수, 삶의 질, 걷기에 대한 자기효능감, 우울증.

이 연구는 MedRhythms(메인주 포틀랜드)에서 개발 및 제조한 획기적인 디지털 음악 치료를 활용할 것입니다. 개입의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 운동 및 보행 기능의 임상 측정, 습관 형성에 대한 참가자 자기 보고, 웨어러블 센서를 사용한 걷기 및 신체 활동에 대한 정량화된 움직임 데이터를 사용할 것입니다. 이 연구는 다음 연구 방문을 수행하여 구현됩니다: (1) 전화를 통한 기본 화면, (2) 임상 선별 및 기본 평가, (3) 지역 사회 기반, 자기 주도적 걷기 프로그램(6주), (3) ) 교육 후 평가; (4) 후속 교육(2주) 및 (5) 최종 후속 평가. 전체적으로 이러한 절차는 최대 10주가 소요될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사의 특발성 전형적인 파킨슨병 진단(영국 PD Society Brain Bank Criteria7 기준)
  • 면허가 있는 물리 치료사의 신체 검사당 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 1-3
  • 40~80세
  • 커뮤니티 주거
  • 신체적 도움이나 보조 장치 없이 최소 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 PD 약물을 복용하십시오.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
  • 연구 기간 동안 (필요한 경우) 의사소통을 위해 1차 의료 서비스 제공자와 의사소통할 수 있도록 HIPAA 승인을 제공합니다.

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 비정형 파킨슨증의 진단
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 4-5
  • New Freezing of Gait Questionnaire에 기반한 일상 보행 중 중간 정도 또는 상당히 방해가 되는 동결 에피소드
  • 지난 3개월 동안 1회 이상 넘어진 이력
  • 인지 장애(예: Mini-Mental State Exam Score(MMSE) < 24)
  • 독립적으로 걸을 수 없음(예: 신체적 도움이나 보조 장치 없이) 0.4m/s 이상의 편안한 속도로(즉, 10미터 걷기 테스트(10mWT))
  • 훈련 중 음악 기반 디지털 치료를 독립적으로 사용할 수 없음
  • 심각한 청각 장애
  • 현재 물리치료 참여중
  • 현재 규칙적인 걷기 운동 > 주 3회/회당 30분 수행 중.
  • 안전한 운동 참여를 제한할 수 있는 심장 상태
  • 안전한 운동 참여를 제한할 수 있는 정형외과적 상태
  • 물리 치료사가 결정한 대로 성공적인 참여를 방해하는 기타 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Amped-PD
음악 적응 리듬 청각 자극을 제공하는 새로운 디지털 치료법을 사용하는 6주간의 커뮤니티 기반 자기 주도적 걷기 프로그램입니다.
장치: 디지털 음악 치료
디지털 음악 치료는 발 센서, 전용 소프트웨어 애플리케이션이 사전 설치된 스마트폰 및 헤드폰으로 구성됩니다. 이 장치는 스마트폰 애플리케이션 소프트웨어와 무선으로 통신하는 움직임 센서를 통해 실시간 보행 데이터를 얻습니다. 음악 신호는 사람의 보행 패턴에 맞게 조정되며 무선으로 헤드폰으로 전송됩니다. 음악 신호는 사용자의 기본 케이던스로 시간 이동되며 사용자의 보행 성능 메트릭을 기반으로 실시간으로 조정됩니다.
다른 이름들:
  • MedRhythms 장치
활성 비교기: 액티브 컨트롤
새로운 디지털 치료법이나 어떤 형태의 리드미컬한 청각 자극도 사용하지 않는 6주간의 커뮤니티 기반 자기 주도적 걷기 프로그램입니다.
행동: 액티브 컨트롤
Active-Control 개입은 디지털 음악 치료를 제외하고 Amped-PD와 유사하게 구성된 커뮤니티 기반 걷기 프로그램을 구현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고 습관 지수(SRHI)
기간: 기준선
SRHI(Self-Report Habit Index)는 습관 형성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 습관 강도를 검사하는 환자 보고 결과입니다. 이 자기 보고 지수는 행동 반복, 자동성, 정체성을 포괄하는 구성 요소가 포함된 12개의 진술로 구성되어 있으며 11점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 10 = 매우 동의함)로 응답했습니다. 점수가 높을수록 습관 형성이 더 강하다는 것을 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 100).
기준선
중간 강도 걷기의 양에 따른 신체 활동
기간: 기준선
> 100 단계/분으로 하루 평균 분 수로 정의 된 중간 정도의 강도 보행의 양. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
기준선
중간 강도 걷기의 양에 따른 신체 활동
기간: 훈련 시작부터 최대 4 일 동안 훈련하는 동안
> 100 단계/분으로 하루 평균 분 수로 정의 된 중간 정도의 강도 보행의 양. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
훈련 시작부터 최대 4 일 동안 훈련하는 동안
중간 강도 걷기의 양에 따른 신체 활동
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
> 100 단계/분으로 하루 평균 분 수로 정의 된 중간 정도의 강도 보행의 양. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
중간 강도 걷기의 양에 따른 신체 활동
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주)
> 100 단계/분으로 하루 평균 분 수로 정의 된 중간 정도의 강도 보행의 양. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주)
일일 단계 수를 기반으로 한 단계 활동
기간: 기준선
일일 단계 수는 모니터와 함께 다리의 총 단계 수를 나타냅니다. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
기준선
일일 단계 수를 기반으로 한 단계 활동
기간: 훈련 시작부터 최대 4 일 동안 훈련하는 동안
일일 단계 수는 모니터와 함께 다리의 총 단계 수를 나타냅니다. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
훈련 시작부터 최대 4 일 동안 훈련하는 동안
일일 단계 수를 기반으로 한 단계 활동
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
일일 단계 수는 모니터와 함께 다리의 총 단계 수를 나타냅니다. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
일일 단계 수를 기반으로 한 단계 활동
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
일일 단계 수는 모니터와 함께 다리의 총 단계 수를 나타냅니다. 이것은 PD에 사용하기 위해 검증 된 연구 급 활동 모니터 (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA)를 사용하여 측정됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
보폭의 가변성에 따른 보행 품질
기간: 기준선
보행주기의 보폭 시간의 스트라이드 간 변동성은 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다. 보폭 시간 변동성은 보폭의 표준 편차를 보폭 시간의 평균으로 나누어 100을 곱하여 백분율로 표현함으로써 계산됩니다. 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 높을수록 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 낮아집니다.
기준선
보폭의 가변성에 따른 보행 품질
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
보행주기의 보폭 시간의 스트라이드 간 변동성은 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다. 보폭 시간 변동성은 보폭의 표준 편차를 보폭 시간의 평균으로 나누어 100을 곱하여 백분율로 표현함으로써 계산됩니다. 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 높을수록 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 낮아집니다.
개입 직후 (최대 6 주)
보폭의 가변성에 따른 보행 품질
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
보행주기의 보폭 시간의 스트라이드 간 변동성은 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다. 보폭 시간 변동성은 보폭의 표준 편차를 보폭 시간의 평균으로 나누어 100을 곱하여 백분율로 표현함으로써 계산됩니다. 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 높을수록 더 나쁜 보행 품질은 보폭 변동성이 낮아집니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
자기보고 습관 지수 (SRHI)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
자체보고 습관 지수 (SRHI)는 습관 형성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 습관 강도를 조사하는 환자보고 결과입니다. 이 자체 보고서 지수는 11 점 리 커트 척도 (0 = 강하게 동의하지 않음; 10 = 강하게 동의)에 대한 응답이있는 행동 반복, 자동 및 정체성에 걸친 구성이있는 12 개의 진술로 구성됩니다. 높은 점수는 더 강한 습관 형성을 나타냅니다 (Min = 0, max = 100).
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선
장거리 보행 기능 테스트입니다. 참가자는 6분 동안 "안전할 수 있는 만큼의 거리를 커버"하라는 요청을 받게 되며 총 거리는 이 테스트의 주요 메트릭입니다.
기준선
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 개입 직후(최대 6주)
장거리 보행 기능 테스트입니다. 참가자는 6분 동안 "안전할 수 있는 만큼의 거리를 커버"하라는 요청을 받게 되며 총 거리는 이 테스트의 주요 메트릭입니다.
개입 직후(최대 6주)
걷기의 자기효능감 - 기간(SEW-D)
기간: 기준선
SEW-D는 적당히 빠른 속도로 5분 간격(5~40분)의 걷기를 성공적으로 완료할 수 있는 신체 능력에 대한 참가자의 믿음을 결정하기 위해 관리되는 10개 항목의 자가 보고서입니다. 11점 리커트 척도(0% = 전혀 확신하지 못함, 100% = 매우 확신함).
기준선
걷기의 자기효능감 - 기간(SEW-D)
기간: 개입 직후(최대 6주)
SEW-D는 적당히 빠른 속도로 5분 간격(5~40분)의 걷기를 성공적으로 완료할 수 있는 신체 능력에 대한 참가자의 믿음을 결정하기 위해 관리되는 10개 항목의 자가 보고서입니다. 11점 리커트 척도(0% = 전혀 확신하지 못함, 100% = 매우 확신함).
개입 직후(최대 6주)
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선
GDS는 노인 우울증의 심리적 측면과 사회적 결과에 대한 예/아니오 질문 도구를 포함하는 간략한 자기 보고서입니다. 본 연구에서는 약식 GDS of 15-items를 사용한다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 15).
기준선
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 개입 직후(최대 6주)
GDS는 노인 우울증의 심리적 측면과 사회적 결과에 대한 예/아니오 질문 도구를 포함하는 간략한 자기 보고서입니다. 본 연구에서는 약식 GDS of 15-items를 사용한다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 15).
개입 직후(최대 6주)
파킨슨병 설문지 - 39(PDQ-39)
기간: 기준선
PDQ-39는 지난 한 달 동안 8가지 차원에서 삶의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 5점 서수 시스템을 기반으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다(최소 = 0, 최대 = 100).
기준선
파킨슨병 설문지 - 39(PDQ-39)
기간: 개입 직후(최대 6주)
PDQ-39는 지난 한 달 동안 8가지 차원에서 삶의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 5점 서수 시스템을 기반으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다(최소 = 0, 최대 = 100).
개입 직후(최대 6주)
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 편안한 보행 속도
기간: 기준선
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 편안한 보행 속도 (CW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
기준선
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 편안한 보행 속도
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 편안한 보행 속도 (CW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 편안한 보행 속도
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 편안한 보행 속도 (CW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 최대 보행 속도
기간: 기준선
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 최대 보행 속도 (MW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
기준선
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 최대 보행 속도
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 최대 보행 속도 (MW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
10 미터 보행 테스트 (10MWT) - 최대 보행 속도
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
이것은 짧은 거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 10 미터 스트레이트 워크에서 최대 보행 속도 (MW)로 걷도록 요청받습니다. 두 번의 시험이 시행되며 평균 두 번의 시험이보고됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
이것은 장거리 보행 기능의 테스트입니다. 참가자는 6 분 동안 "안전하게 할 수있는만큼 거리를 덮으 라"고 요청 받고 총 거리는이 테스트의 주요 지표입니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
클리닉 내 걷기 동안 보행 속도
기간: 기준선
보행 속도 (m/s)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
기준선
클리닉 내 걷기 동안 보행 속도
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
보행 속도 (m/s)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
클리닉 내 걷기 동안 보행 속도
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
보행 속도 (m/s)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
클리닉 내 걷는 동안 길이
기간: 기준선
수량 길이 (M)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
기준선
클리닉 내 걷는 동안 길이
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
수량 길이 (M)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
개입 직후 (최대 6 주)
클리닉 내 걷는 동안 길이
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주)
수량 길이 (M)의 정량화 된 지표는 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주)
운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 모터 하위 섹션 (MDS-UPDRS III)
기간: 기준선
MDS UPDRS는 파킨슨 병에 가장 널리 사용되는 임상 등급 척도입니다. Part III은 평가자가 수행 한 모터 검사 (18 개의 질문에서 33 점)입니다. 총 점수는 0 (손상 없음)에서 141 (최대 손상) 범위에이를 수 있습니다.
기준선
운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 모터 하위 섹션 (MDS-UPDRS III)
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
MDS UPDRS는 파킨슨 병에 가장 널리 사용되는 임상 등급 척도입니다. Part III은 평가자가 수행 한 모터 검사 (18 개의 질문에서 33 점)입니다. 총 점수는 0 (손상 없음)에서 141 (최대 손상) 범위에이를 수 있습니다.
개입 직후 (최대 6 주)
운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 모터 하위 섹션 (MDS-UPDRS III)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
MDS UPDRS는 파킨슨 병에 가장 널리 사용되는 임상 등급 척도입니다. Part III은 평가자가 수행 한 모터 검사 (18 개의 질문에서 33 점)입니다. 총 점수는 0 (손상 없음)에서 141 (최대 손상) 범위에이를 수 있습니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
걷기의 자기 효능-기간 (SEW-D)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
SEW-D는 11 포인트 리 커트 척도 (0% = 100% = 매우 자신감이없는 응답)와 함께 적당히 빠른 속도로 걷는 5 분 간격 (5 ~ 40 분)을 성공적으로 완료하기 위해 신체 능력에 대한 참가자의 신념을 결정하기 위해 관리 될 10 개 항목 자체 보고서입니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
노인 우울증 척도 (GDS)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
GDS는 노인의 심리적 측면과 우울증의 사회적 결과에 대한 예/아니오 질문 도구와 관련된 간단한 자기보고입니다. 15 개 항목의 짧은 형태의 GD 가이 연구에서 사용될 것입니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 높습니다 (최소 = 0, 최대 = 15).
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
파킨슨 병 설문지 -39 (PDQ -39)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
PDQ-39는 지난 한 달 동안 8 가지 차원에서 삶의 질을 평가하는 자체보고 설문지입니다. 아이템은 더 나은 삶의 질을 반영하는 점수가 낮은 5 점의 서수 시스템을 기반으로 점수를 매기게됩니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다 (Min = 0, max = 100).
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
미니 균형 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 라이트)
기간: 기준선
이 시험은 예측 자세 조정, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행에 걸친 14 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-2 (0 = 가장 낮은 함수 레벨, 2 = 최고 수준의 함수)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 항목의 합으로 계산되며, 가능한 점수는 0 (가장 낮은 균형 함수) 및 최대 점수 28 (가장 높은 균형 기능)입니다.
기준선
미니 균형 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 라이트)
기간: 개입 직후 (최대 6 주)
이 시험은 예측 자세 조정, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행에 걸친 14 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-2 (0 = 가장 낮은 함수 레벨, 2 = 최고 수준의 함수)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 항목의 합으로 계산되며, 가능한 점수는 0 (가장 낮은 균형 함수) 및 최대 점수 28 (가장 높은 균형 기능)입니다.
개입 직후 (최대 6 주)
미니 균형 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 라이트)
기간: 후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)
이 시험은 예측 자세 조정, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행에 걸친 14 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-2 (0 = 가장 낮은 함수 레벨, 2 = 최고 수준의 함수)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 항목의 합으로 계산되며, 가능한 점수는 0 (가장 낮은 균형 함수) 및 최대 점수 28 (가장 높은 균형 기능)입니다.
후속 조치 (개입 후 최대 2 주, 기준선/중재 시작부터 최대 8 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of New England

수사관

  • 수석 연구원: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • 수석 연구원: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6518
  • P30AG048785 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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