- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05421624
Amped-PD: amplificando a atividade física por meio da música na doença de Parkinson (Amped-PD)
Amped-PD: amplificando a atividade física por meio de uma nova terapia musical digital na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é a fonte de incapacidade que mais cresce entre os distúrbios neurológicos. A diminuição da atividade física é altamente prevalente na DP e muitas vezes leva ao início da incapacidade. O exercício regular e habitual é um componente crítico do tratamento da DP a longo prazo. No entanto, o motor específico de PD (por exemplo, movimentos lentos e diminuídos, tempo de passo variável) e não motor (ex. depressão, apatia) prejudicam coletivamente a atividade física. A estimulação auditiva rítmica (EAR) é uma técnica de reabilitação que emprega o acoplamento de pistas auditivas com movimento. Quando usado durante a caminhada, o RAS demonstrou beneficiar a ritmicidade, a qualidade e a velocidade da caminhada. Portanto, esta técnica de reabilitação pode ser vantajosa na promoção de atividade de caminhada de intensidade moderada. Embora os estudos clínicos apoiem a intervenção baseada em RAS, sua tradução para o mundo real, ambientes baseados na comunidade e para exercícios de longo prazo para a promoção da atividade física é limitada. A diferença que determina a viabilidade do RAS para aplicações fora do laboratório reside na distinção entre arrastamento externo (circuito aberto) versus arrastamento autônomo (circuito fechado). O RAS de malha aberta requer altos níveis de vigilância e é propenso ao acúmulo de erros, o que é problemático com a disfunção da marcha na DP. Por outro lado, o RAS de malha fechada permite um arrastamento natural e estável. Uma abordagem de circuito fechado, neste caso, é uma necessidade da tarefa e um desafio tecnológico para traduzir RAS para configurações baseadas na comunidade. Neste piloto, os investigadores utilizarão uma terapêutica digital inovadora que emprega RAS de circuito fechado para aliviar problemas específicos da DP, regulando os padrões de passos. Usando a música como substrato para a entrega de pistas, esta terapia digital aproveita os benefícios da marcha do RAS junto com o prazer de ouvir música, tornando-a uma modalidade viável e envolvente que produzirá hábitos de caminhada regular. Os investigadores postulam que a música que está ligada ao prazer serve como sugestões de contexto que definem a pré-condição para o exercício habitual de caminhada e aumento da atividade física. Com a repetição, esses gatilhos contextuais recorrentes (ou seja, música) evoca automaticamente uma resposta habitual de exercício e, portanto, tem o potencial de amplificar a atividade física.
Os principais objetivos do estudo procuram examinar se Amped-PD (intervenção experimental) é mais eficaz do que um programa de caminhada padrão (intervenção de controle ativo) na melhoria da atividade física baseada em caminhada de intensidade moderada (objetivo 1) e na melhora dos déficits motores relacionados à qualidade da caminhada (objetivo 2) em indivíduos com DP leve a moderada. Além disso, este estudo examinará se a formação de hábitos medeia a relação entre a intervenção (Amped-PD ou Active-Control) e a atividade física (objetivo 3). Os investigadores levantam a hipótese de que o Amped-PD terá maiores melhorias em quantidades de caminhada de intensidade moderada e variabilidade passo a passo com base no comprimento do passo e tempo de balanço. Além disso, a formação do hábito será um mecanismo que explicará a ligação entre a intervenção e a atividade física. Os objetivos secundários da pesquisa examinarão se o Amped-PD é mais eficaz do que o Active-Control na melhoria das características motoras e não motoras com base na função de caminhada de curta e longa distância, medidas espaço-temporais de caminhada, atividade de passos com base na contagem diária de passos, gravidade da doença escores, qualidade de vida, autoeficácia para caminhar e depressão.
Este estudo utilizará a inovadora música terapêutica digital desenvolvida e fabricada pela MedRhythms (Portland, ME). Para examinar os efeitos da intervenção, os investigadores usarão medidas clínicas da função motora e da marcha, auto-relatos dos participantes sobre a formação de hábitos e dados de movimento quantificados na caminhada e na atividade física usando sensores vestíveis. Este estudo será implementado realizando as seguintes visitas de estudo: (1) Triagem primária por telefone, (2) Triagem clínica e avaliação de linha de base, (3) Programa de caminhada autodirigida baseado na comunidade (6 semanas), (3 ) Avaliação Pós-Formação; (4) Treinamento de acompanhamento (2 semanas) e (5) Avaliação final de acompanhamento. Ao todo, esses procedimentos podem levar até 10 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Neurorehabilitation at Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson típica idiopática (com base nos Critérios do Banco de Cérebros da UK PD Society7) por um médico
- Hoehn and Yahr modificado estágios 1-3 por exame físico por um fisioterapeuta licenciado
- 40 - 80 anos de idade
- Habitação comunitária
- Capaz de andar de forma independente sem assistência física ou um dispositivo auxiliar por pelo menos 10 minutos.
- Tenha medicamentos estáveis para DP por pelo menos duas semanas antes da inscrição.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Fornecer autorização HIPAA para permitir a comunicação com o prestador de cuidados de saúde primários para comunicação (conforme necessário) durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- < 40 anos de idade
- Diagnóstico de parkinsonismo atípico
- Hoehn e Yahr modificados estágios 4-5
- Episódios de congelamento moderado ou significativamente perturbadores durante a caminhada diária com base no New Freezing of Gait Questionnaire
- História de >1 queda nos últimos 3 meses
- Comprometimento cognitivo (ou seja, Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) < 24)
- Incapaz de andar de forma independente (ou seja, sem assistência física ou dispositivo auxiliar) a uma velocidade confortável de 0,4m/s ou superior (ou seja, teste de caminhada de 10 metros (10mWT))
- Incapaz de usar de forma independente a terapêutica digital baseada em música durante o treinamento
- Deficiência auditiva significativa
- Atualmente participando de fisioterapia
- Atualmente realizando caminhada regular > 3x/semana por 30 minutos por sessão.
- Condições cardíacas que podem limitar a participação segura no exercício
- Condições ortopédicas que podem limitar a participação segura no exercício
- Quaisquer outras condições médicas que impeçam a participação bem-sucedida, conforme determinado por um fisioterapeuta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amped-PD
Programa de caminhada autodirigido com base na comunidade de 6 semanas que usa uma nova terapêutica digital que fornece estimulação auditiva rítmica adaptável à música.
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A terapia de música digital é composta por sensores de pé, um smartphone com aplicativo de software proprietário pré-instalado e fones de ouvido.
O dispositivo obtém dados de caminhada em tempo real por meio de sensores de movimento que se comunicam sem fio com o software aplicativo do smartphone.
As pistas musicais são adaptadas ao padrão de caminhada da pessoa e são transmitidas sem fio para os fones de ouvido.
As sugestões de música são deslocadas no tempo para a cadência da linha de base do usuário e ajustadas em tempo real com base nas métricas de desempenho de caminhada do usuário.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Programa de caminhada autodirigido com base na comunidade de 6 semanas, sem o uso de uma nova terapêutica digital ou qualquer forma de estimulação auditiva rítmica.
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A intervenção Active-Control implementará um programa de caminhada baseado na comunidade estruturado de forma semelhante ao Amped-PD, com a única exceção da terapia de música digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de hábitos de autorrelato (SRHI)
Prazo: Linha de base
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O Índice de Hábito de Autorrelato (SRHI) será usado para avaliar a formação de hábitos.
Este índice é um resultado relatado pelo paciente que examina a força do hábito.
Este índice de autorrelato é composto por 12 afirmações com construtos que abrangem repetição de comportamento, automaticidade e identidade, com respostas feitas em escalas Likert de 11 pontos (0 = discordo totalmente; 10 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam formação de hábitos mais forte (min = 0, max = 100).
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Linha de base
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Atividade física com base na quantidade de caminhada de intensidade moderada
Prazo: Linha de base
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A quantidade de caminhada de intensidade moderada, definida como número médio de minutos por dia com> 100 etapas/min.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Linha de base
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Atividade física com base na quantidade de caminhada de intensidade moderada
Prazo: Durante o treinamento até 4 dias após o início do treinamento
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A quantidade de caminhada de intensidade moderada, definida como número médio de minutos por dia com> 100 etapas/min.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Durante o treinamento até 4 dias após o início do treinamento
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Atividade física com base na quantidade de caminhada de intensidade moderada
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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A quantidade de caminhada de intensidade moderada, definida como número médio de minutos por dia com> 100 etapas/min.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Atividade física com base na quantidade de caminhada de intensidade moderada
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a intervenção)
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A quantidade de caminhada de intensidade moderada, definida como número médio de minutos por dia com> 100 etapas/min.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a intervenção)
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Atividade de etapa com base nas contagens diárias de etapas
Prazo: Linha de base
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Contagem diária de etapas refere -se ao número total de etapas tomadas na perna com o monitor.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Linha de base
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Atividade de etapa com base nas contagens diárias de etapas
Prazo: Durante o treinamento até 4 dias após o início do treinamento
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Contagem diária de etapas refere -se ao número total de etapas tomadas na perna com o monitor.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Durante o treinamento até 4 dias após o início do treinamento
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Atividade de etapa com base nas contagens diárias de etapas
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Contagem diária de etapas refere -se ao número total de etapas tomadas na perna com o monitor.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Atividade de etapa com base nas contagens diárias de etapas
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Contagem diária de etapas refere -se ao número total de etapas tomadas na perna com o monitor.
Isso será medido usando monitores de atividades de grau de pesquisa (monitor de atividades StepWatch, Modus Health, Edmonds, WA) validado para uso em DP.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Qualidade da marcha com base na variabilidade do tempo de passar
Prazo: Linha de base
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A variabilidade da passada a strate do tempo de passada do ciclo da marcha será medida usando sensores vestíveis.
A variabilidade do tempo da passada é calculada dividindo o desvio padrão do tempo de passada pela média do tempo de passar, multiplicado por 100 para expressar como porcentagem.
A pior qualidade da marcha é indicada por maior variabilidade do tempo de passada, enquanto a qualidade da marcha aprimorada é indicada por menor variabilidade do tempo de passada.
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Linha de base
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Qualidade da marcha com base na variabilidade do tempo de passar
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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A variabilidade da passada a strate do tempo de passada do ciclo da marcha será medida usando sensores vestíveis.
A variabilidade do tempo da passada é calculada dividindo o desvio padrão do tempo de passada pela média do tempo de passar, multiplicado por 100 para expressar como porcentagem.
A pior qualidade da marcha é indicada por maior variabilidade do tempo de passada, enquanto a qualidade da marcha aprimorada é indicada por menor variabilidade do tempo de passada.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Qualidade da marcha com base na variabilidade do tempo de passar
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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A variabilidade da passada a strate do tempo de passada do ciclo da marcha será medida usando sensores vestíveis.
A variabilidade do tempo da passada é calculada dividindo o desvio padrão do tempo de passada pela média do tempo de passar, multiplicado por 100 para expressar como porcentagem.
A pior qualidade da marcha é indicada por maior variabilidade do tempo de passada, enquanto a qualidade da marcha aprimorada é indicada por menor variabilidade do tempo de passada.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Índice de hábitos de autorrelato (SRHI)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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O índice de hábitos de autorrelato (SRHI) será usado para avaliar a formação de hábitos.
Esse índice é um resultado relatado pelo paciente que examina a força do hábito.
Esse índice de autorrelato é composto por 12 declarações com construções que abrangem repetição de comportamento, automação e identidade, com respostas feitas em escalas Likert de 11 pontos (0 = discordo totalmente; 10 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam formação de hábitos mais fortes (min = 0, max = 100).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base
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Este é o teste da função de caminhada de longa distância.
O participante será solicitado a "cobrir a maior distância possível" por 6 minutos, e a distância total é a principal métrica deste teste.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Este é o teste da função de caminhada de longa distância.
O participante será solicitado a "cobrir a maior distância possível" por 6 minutos, e a distância total é a principal métrica deste teste.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Autoeficácia da Caminhada - Duração (SEW-D)
Prazo: Linha de base
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O SEW-D é um auto-relato de 10 itens que será administrado para determinar as crenças dos participantes sobre suas capacidades físicas para completar com sucesso intervalos incrementais de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminhada em um ritmo moderadamente rápido, com respostas feitas escala Likert de 11 pontos (0% = nada confiante; 100% = muito confiante).
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Linha de base
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Autoeficácia da Caminhada - Duração (SEW-D)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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O SEW-D é um auto-relato de 10 itens que será administrado para determinar as crenças dos participantes sobre suas capacidades físicas para completar com sucesso intervalos incrementais de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminhada em um ritmo moderadamente rápido, com respostas feitas escala Likert de 11 pontos (0% = nada confiante; 100% = muito confiante).
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base
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A GDS é um instrumento breve de autoavaliação envolvendo questões sim/não sobre aspectos psicológicos e consequências sociais da depressão em idosos.
A forma abreviada de GDS de 15 itens será usada neste estudo.
Pontuações mais altas indicam maior depressão (min = 0, max = 15).
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Linha de base
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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A GDS é um instrumento breve de autoavaliação envolvendo questões sim/não sobre aspectos psicológicos e consequências sociais da depressão em idosos.
A forma abreviada de GDS de 15 itens será usada neste estudo.
Pontuações mais altas indicam maior depressão (min = 0, max = 15).
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Questionário da Doença de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida no último mês em 8 dimensões diferentes.
Os itens são pontuados com base em um sistema ordinal de 5 pontos, com pontuações mais baixas refletindo melhor qualidade de vida.
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida (min = 0, max = 100).
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Linha de base
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Questionário da Doença de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida no último mês em 8 dimensões diferentes.
Os itens são pontuados com base em um sistema ordinal de 5 pontos, com pontuações mais baixas refletindo melhor qualidade de vida.
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida (min = 0, max = 100).
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - velocidade de caminhada confortável
Prazo: Linha de base
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será convidado a caminhar em uma velocidade de caminhada confortável (CWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - velocidade de caminhada confortável
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será convidado a caminhar em uma velocidade de caminhada confortável (CWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - velocidade de caminhada confortável
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será convidado a caminhar em uma velocidade de caminhada confortável (CWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - Velocidade máxima de caminhada
Prazo: Linha de base
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será solicitado a caminhar na velocidade máxima de caminhada (MWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - Velocidade máxima de caminhada
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será solicitado a caminhar na velocidade máxima de caminhada (MWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) - Velocidade máxima de caminhada
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Este é um teste de função de caminhada de curta distância.
O participante será solicitado a caminhar na velocidade máxima de caminhada (MWS) em uma passarela seguida de dez metros.
Dois ensaios serão administrados e a média de dois ensaios será relatada.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Este é o teste da função de caminhada de longa distância.
O participante será solicitado a "cobrir o máximo de distância possível com segurança" por 6 minutos, e a distância total é a principal métrica deste teste.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Velocidade da marcha durante a caminhada na clínica
Prazo: Linha de base
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As métricas quantificadas da velocidade de caminhada (M/s) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Linha de base
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Velocidade da marcha durante a caminhada na clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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As métricas quantificadas da velocidade de caminhada (M/s) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Velocidade da marcha durante a caminhada na clínica
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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As métricas quantificadas da velocidade de caminhada (M/s) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Comprimento de passada durante a caminhada na clínica
Prazo: Linha de base
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As métricas quantificadas do comprimento da passada (M) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Linha de base
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Comprimento de passada durante a caminhada na clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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As métricas quantificadas do comprimento da passada (M) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Comprimento de passada durante a caminhada na clínica
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a intervenção)
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As métricas quantificadas do comprimento da passada (M) serão coletadas usando sensores vestíveis.
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Acompanhamento (até 2 semanas após a intervenção)
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Sociedade de Transtorno de Movimento Unificado Parkinson Classificação de Doenças Subseção Motora (MDS-UPDRS III)
Prazo: Linha de base
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O MDS UPDRS é a escala de classificação clínica mais amplamente utilizada para a doença de Parkinson.
A Parte III é um exame motor (33 pontuações somadas em 18 perguntas) conduzidas pelo avaliador.
A pontuação total é relatada, que pode variar de 0 (sem comprometimento) a 141 (comprometimento máximo).
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Linha de base
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Sociedade de Transtorno de Movimento Unificado Parkinson Classificação de Doenças Subseção Motora (MDS-UPDRS III)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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O MDS UPDRS é a escala de classificação clínica mais amplamente utilizada para a doença de Parkinson.
A Parte III é um exame motor (33 pontuações somadas em 18 perguntas) conduzidas pelo avaliador.
A pontuação total é relatada, que pode variar de 0 (sem comprometimento) a 141 (comprometimento máximo).
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Sociedade de Transtorno de Movimento Unificado Parkinson Classificação de Doenças Subseção Motora (MDS-UPDRS III)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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O MDS UPDRS é a escala de classificação clínica mais amplamente utilizada para a doença de Parkinson.
A Parte III é um exame motor (33 pontuações somadas em 18 perguntas) conduzidas pelo avaliador.
A pontuação total é relatada, que pode variar de 0 (sem comprometimento) a 141 (comprometimento máximo).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Autoeficácia da duração da caminhada (Sew-D)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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O Sew-D é um auto-relato de 10 itens que será administrado para determinar as crenças dos participantes de suas capacidades físicas para concluir com êxito intervalos incrementais de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminhar em um ritmo moderadamente acelerado, com as respostas feitas em escala Likert de 11 pontos (0% = nem de todo; 100% = altamente confiante).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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O GDS é um breve relato, envolvendo o instrumento de sim/não, sobre aspectos psicológicos e conseqüências sociais da depressão em idosos.
A forma curta de GDS de 15 itens será usada neste estudo.
Pontuações mais altas indicam maior depressão (min = 0, max = 15).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Questionário da doença de Parkinson - 39 (PDQ -39)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida no mês passado em 8 dimensões diferentes.
Os itens são pontuados com base em um sistema ordinal de 5 pontos, com pontuações mais baixas, refletindo a melhor qualidade de vida.
As pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida (min = 0, max = 100).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Mini Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste (Mini Bestest)
Prazo: Linha de base
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Este teste é composto por 14 itens que abrangem ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é pontuado de 0-2 (0 = nível mais baixo de função, 2 = nível mais alto de função).
A pontuação total é relatada, calculada como a soma de todos os itens, com pontuações possíveis de 0 (nível mais baixo de função de equilíbrio) e uma pontuação máxima de 28 (nível mais alto de função de equilíbrio).
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Linha de base
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Mini Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste (Mini Bestest)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Este teste é composto por 14 itens que abrangem ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é pontuado de 0-2 (0 = nível mais baixo de função, 2 = nível mais alto de função).
A pontuação total é relatada, calculada como a soma de todos os itens, com pontuações possíveis de 0 (nível mais baixo de função de equilíbrio) e uma pontuação máxima de 28 (nível mais alto de função de equilíbrio).
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Imediatamente após a intervenção (até 6 semanas)
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Mini Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste (Mini Bestest)
Prazo: Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Este teste é composto por 14 itens que abrangem ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é pontuado de 0-2 (0 = nível mais baixo de função, 2 = nível mais alto de função).
A pontuação total é relatada, calculada como a soma de todos os itens, com pontuações possíveis de 0 (nível mais baixo de função de equilíbrio) e uma pontuação máxima de 28 (nível mais alto de função de equilíbrio).
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Acompanhamento (até 2 semanas após a conclusão da intervenção e até 8 semanas a partir da linha de base/início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
- Investigador principal: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- 6518
- P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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