Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amped-PD: Fyysisen aktiivisuuden vahvistaminen musiikin avulla Parkinsonin taudissa (Amped-PD)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: Fyysisen aktiivisuuden vahvistaminen uudella digitaalisella musiikkiterapialla Parkinsonin taudissa

Säännöllinen, säännöllinen liikunta on kriittinen osa Parkinsonin taudin (PD) pitkäaikaista hoitoa. Kuitenkin PD-spesifinen moottori (esim. hitaat ja vähentyneet liikkeet, vaihteleva askelajoitus) ja ei-motoriset (esim. masennus, apatia) ongelmat yhdessä estävät fyysistä toimintaa. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustekniikka, joka yhdistää kuulomerkit liikkeeseen. RAS-kävelyn on osoitettu hyödyttävän kävelyn rytmiä, laatua ja nopeutta. Nämä kävelyhyödyt tekevät RAS:sta edullisen kohtuullisen intensiteetin kävelytoiminnan edistämisessä – tärkeä terveystavoite PD:n hoidossa. RAS:n terapeuttista potentiaalia omatoimisissa kävelyohjelmissa ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä pilotissa hyödynnämme läpimurtollista digitaalista terapiaa, joka tarjoaa musiikkiin mukautuvan RAS:n, joka lievittää PD-spesifisiä ongelmia säätelemällä askelmalleja. Tämä digitaalinen terapia käyttää musiikkia vihjeiden toimittamisen substraattina ja hyödyntää RAS:n kävelyetuja sekä musiikin kuuntelun nautintoa, mikä tekee siitä elinkelpoisen ja mukaansatempaavan tavan, joka synnyttää säännöllisen kävelyn tapoja. Tottumukset ovat automaattisesti toistuvia psykologisia taipumuksia, jotka syntyvät toistuvasta käyttäytymisestä. Tutkijat uskovat, että musiikin vihjeet tarjoavat toistuvia kontekstuaalisia vihjeitä, jotka automaattisesti herättävät tavanomaisen vasteen harjoitteluun ja voivat siten saada aikaan säännöllistä fyysistä toimintaa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 44 henkilöä, joilla on lievä tai keskivaikea PD. Kokeellinen interventio, "Amped-PD", on 6-viikkoinen, käyttäjien hallinnoima yhteisöpohjainen kävelyohjelma, joka hyödyntää musiikkiin mukautuvaa RAS:a, joka lisää asteittain kävelyn intensiteettiä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko Amped-PD (Experimental Intervention) tehokkaampi kuin tavallinen hoitokävelyohjelma (Active-Control Intervention) parantamaan fyysistä aktiivisuutta kohtuullisen intensiteetin kävelyn perusteella ja parantamaan kävelyn laatuun liittyviä motorisia puutteita. henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea PD. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, onko kustakin interventiosta muodostuneilla tottumuksilla merkitystä harjoitteluun liittyviin fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on nopeimmin kasvava vamman lähde neurologisten sairauksien joukossa. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus on erittäin yleistä PD:ssä ja johtaa usein vamman puhkeamiseen. Säännöllinen, säännöllinen liikunta on kriittinen osa pitkäaikaista PD-hallintaa. Kuitenkin PD-spesifinen moottori (esim. hitaat ja vähentyneet liikkeet, vaihteleva askelajoitus) ja ei-motoriset (esim. masennus, apatia) ongelmat yhdessä estävät fyysistä toimintaa. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustekniikka, jossa käytetään kuulomerkkien yhdistämistä liikkeeseen. Kävelyssä käytettynä RAS:n on osoitettu hyödyttävän kävelyn rytmiä, laatua ja nopeutta. Siksi tämä kuntoutustekniikka voi olla edullinen edistämään kohtalaisen intensiteetin kävelytoimintaa. Vaikka kliiniset tutkimukset tukevat RAS-pohjaista interventiota, sen muuntaminen todellisiin yhteisöllisiin ympäristöihin ja pitkäaikaiseen liikuntaan fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi on rajallista. Ero, joka määrittää RAS:n elinkelpoisuuden laboratorion ulkopuolisissa sovelluksissa, piilee erossa ulkoisen kuljetuksen (avoin silmukka) ja autonomisen (suljetun kierron) välillä. Avoimen silmukan RAS vaatii korkeaa valppautta ja on altis virheiden kertymiselle, mikä on ongelmallista PD:n kävelyhäiriöissä. Toisaalta suljetun silmukan RAS mahdollistaa luonnollisen ja vakaan mukana kulkemisen. Suljetun silmukan lähestymistapa tässä tapauksessa on tehtävän välttämättömyys ja teknologinen haaste kääntää RAS yhteisöllisiksi asetuksiksi. Tässä pilotissa tutkijat hyödyntävät läpimurtoa digitaalista terapiaa, joka käyttää suljetun silmukan RAS:ia lievittääkseen PD-spesifisiä ongelmia säätelemällä askelmalleja. Tämä digitaalinen terapia käyttää musiikkia vihjeiden toimittamisen substraattina ja hyödyntää RAS:n kävelyetuja sekä musiikin kuuntelun nautintoa, mikä tekee siitä elinkelpoisen ja mukaansatempaavan tavan, joka synnyttää säännöllisen kävelyn tapoja. Tutkijat arvioivat, että nautintoon liittyvä musiikki toimii kontekstivinkkeinä, jotka määrittelevät edellytyksen tavanomaiseen kävelyyn ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen. Toiston myötä nämä toistuvat kontekstuaaliset triggerit (esim. musiikki) herättää automaattisesti tavanomaisen reaktion harjoitteluun ja siten voi lisätä fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen päätavoitteina on selvittää, onko Amped-PD (Experimental Intervention) tehokkaampi kuin tavallinen hoitokävelyohjelma (Active-Control Intervention) parantamaan fyysistä aktiivisuutta kohtalaisen intensiteetin kävelyn perusteella (tavoite 1) ja parantamaan kävelyn laatuun liittyviä motorisia puutteita (tavoite 2) henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen PD. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, välittääkö tottumuksen muodostuminen intervention (Amped-PD tai Active-Control) ja fyysisen aktiivisuuden (tavoite 3) välistä suhdetta. Tutkijat olettavat, että Amped-PD:llä on enemmän parannuksia kohtalaisen intensiteetin kävelyn määrissä ja askelten välisessä vaihtelussa askeleen pituuden ja heilahdusajan perusteella. Lisäksi tottumuksen muodostuminen on yksi mekanismi, joka selittää intervention ja fyysisen aktiivisuuden välisen yhteyden. Toissijaisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Amped-PD tehokkaampi kuin Active-Control parantamaan motorisia ja ei-motorisia ominaisuuksia, jotka perustuvat lyhyen ja pitkän matkan kävelytoimintoon, kävelyn spatiotemporaalisiin mittauksiin, päivittäiseen askelmäärään perustuvaan askelaktiivisuuteen, sairauden vaikeusasteeseen. pisteet, elämänlaatu, itsetehokkuus kävelyssä ja masennus.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään MedRhythmsin (Portland, ME) kehittämää ja valmistamaa läpimurtollista digitaalista musiikkiterapiaa. Intervention vaikutusten selvittämiseksi tutkijat käyttävät kliinisiä motorisia ja kävelytoimintoja koskevia mittareita, osallistujien itseraportteja tottumuksen muodostumisesta sekä kvantitatiivisia liiketietoja kävelystä ja fyysisestä aktiivisuudesta puettavien sensorien avulla. Tämä tutkimus toteutetaan tekemällä seuraavat opintokäynnit: (1) Ensisijainen seulonta puhelimitse, (2) Kliininen seulonta ja lähtötilanteen arviointi, (3) yhteisöllinen, itseohjattu kävelyohjelma (6 viikkoa), (3) ) Koulutuksen jälkeinen arviointi; (4) seurantakoulutus (2 viikkoa) ja (5) lopullinen seuranta-arviointi. Kaiken kaikkiaan nämä toimenpiteet voivat kestää jopa 10 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin suorittama idiopaattisen, tyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi (perustuu UK PD Societyn aivopankin kriteereihin7)
  • Muokatut Hoehn- ja Yahr-vaiheet 1–3 fyysistä koetta kohden laillistetun fysioterapeutin toimesta
  • 40-80 vuoden iässä
  • yhteisöasunto
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman fyysistä apua tai apuvälinettä vähintään 10 minuuttia.
  • Pidä stabiileja PD-lääkkeitä vähintään kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Anna HIPAA-valtuutus mahdollistaaksesi viestinnän ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa (tarvittaessa) tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 40-vuotias
  • Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi
  • Modifioitu Hoehn ja Yahr vaiheet 4-5
  • Kohtalaisen tai merkittävästi häiritseviä jäätymisjaksoja päivittäisen kävelyn aikana uuden kävelyn jäädytyskyselyn perusteella
  • >1 kaatuminen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (eli mielentilatutkimuksen pisteet (MMSE) < 24)
  • Ei pysty kävelemään itsenäisesti (esim. ilman fyysistä apua tai apuvälinettä) mukavalla nopeudella 0,4 m/s tai enemmän (eli 10 metrin kävelytesti (10 mWT))
  • Musiikkipohjaista digitaalista terapiaa ei voi itsenäisesti käyttää harjoituksen aikana
  • Merkittävä kuulon heikkeneminen
  • Tällä hetkellä osallistuu fysioterapiaan
  • Tällä hetkellä suoritat säännöllistä kävelyharjoitusta > 3x/viikko 30 minuuttia per harjoitus.
  • Sydänsairaudet, jotka voivat rajoittaa turvallista harjoittelua
  • Ortopediset olosuhteet, jotka voivat rajoittaa turvallista harjoittelua
  • Kaikki muut fysioterapeutin määrittämät sairaudet, jotka estäisivät onnistuneen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amped-PD
6 viikon yhteisöpohjainen, itseohjautuva kävelyohjelma, joka käyttää uutta digitaalista terapiaa, joka tuottaa musiikkiin mukautuvaa rytmistä kuulostimulaatiota.
Digitaalinen musiikkiterapia koostuu jalkatunnistimista, älypuhelimesta, jossa on esiasennettu oma ohjelmistosovellus, ja kuulokkeista. Laite saa reaaliaikaista kävelytietoa liiketunnistimien kautta, jotka kommunikoivat langattomasti älypuhelimen sovellusohjelmiston kanssa. Musiikkivihjeet räätälöidään henkilön kävelykuvion mukaan, ja ne lähetetään langattomasti kuulokkeisiin. Musiikkivihjeet on aikasiirretty käyttäjän peruspoljinnopeuden mukaan ja niitä säädetään reaaliajassa käyttäjän kävelysuorituskykymittareiden perusteella.
Muut nimet:
  • MedRhythms laite
Active Comparator: Active-Control
6 viikon yhteisöpohjainen, itseohjautuva kävelyohjelma ilman uutta digitaalista terapiaa tai minkäänlaista rytmistä kuulostimulaatiota.
Active-Control-interventio toteuttaa samalla tavalla rakenteellisen yhteisöpohjaisen kävelyohjelman kuin Amped-PD, ainoana poikkeuksena digitaalisen musiikin terapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Report Habit Index (SRHI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tottumusten muodostumisen arvioinnissa käytetään Self-Report Habit Indexiä (SRHI). Tämä indeksi on potilaiden raportoima tulos, joka tutkii tottumuksen vahvuutta. Tämä itseraportointiindeksi koostuu 12 väitteestä, joiden konstruktit kattavat käyttäytymisen toiston, automaattisuuden ja identiteetin, ja vastaukset on tehty 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tottumuksen muodostumista (min = 0, max = 100).
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus perustuu kohtalaisen intensiteetin määrään
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kohtalaisen voimakkuuden kävelyn määrä, joka on määritelty keskimääräisenä minuutin lukumääränä päivässä> 100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Lähtökohta
Fyysinen aktiivisuus perustuu kohtalaisen intensiteetin määrään
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana jopa 4 päivää koulutuksen alusta
Kohtalaisen voimakkuuden kävelyn määrä, joka on määritelty keskimääräisenä minuutin lukumääränä päivässä> 100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Harjoituksen aikana jopa 4 päivää koulutuksen alusta
Fyysinen aktiivisuus perustuu kohtalaisen intensiteetin määrään
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kohtalaisen voimakkuuden kävelyn määrä, joka on määritelty keskimääräisenä minuutin lukumääränä päivässä> 100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus perustuu kohtalaisen intensiteetin määrään
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
Kohtalaisen voimakkuuden kävelyn määrä, joka on määritelty keskimääräisenä minuutin lukumääränä päivässä> 100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
Askelaktiivisuus perustuu päivittäiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Päivittäinen askelmäärä viittaa jalan kanssa suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Lähtökohta
Askelaktiivisuus perustuu päivittäiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana jopa 4 päivää koulutuksen alusta
Päivittäinen askelmäärä viittaa jalan kanssa suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Harjoituksen aikana jopa 4 päivää koulutuksen alusta
Askelaktiivisuus perustuu päivittäiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Päivittäinen askelmäärä viittaa jalan kanssa suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askelaktiivisuus perustuu päivittäiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Päivittäinen askelmäärä viittaa jalan kanssa suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimusluokan aktiivisuusmonitoreita (Stepwatch Action Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), joka on validoitu käytettäväksi PD: ssä.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Kävelyn laatu perustuen askel -ajan vaihteluun
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kävelyjakson askeleiden askelvaiheet mitataan käyttämällä puettavia antureita. Askel -ajan vaihtelu lasketaan jakamalla askel -ajan keskihajonta askel -ajan keskiarvolla, kerrottuna 100: lla ilmaista prosentuaalinen. Pahempaa kävelyn laatua osoittaa korkeampi askel ajan vaihtelu, kun taas parannettu kävelyn laatu merkitsee alhaisempi askelajan vaihtelu.
Lähtökohta
Kävelyn laatu perustuen askel -ajan vaihteluun
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelyjakson askeleiden askelvaiheet mitataan käyttämällä puettavia antureita. Askel -ajan vaihtelu lasketaan jakamalla askel -ajan keskihajonta askel -ajan keskiarvolla, kerrottuna 100: lla ilmaista prosentuaalinen. Pahempaa kävelyn laatua osoittaa korkeampi askel ajan vaihtelu, kun taas parannettu kävelyn laatu merkitsee alhaisempi askelajan vaihtelu.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelyn laatu perustuen askel -ajan vaihteluun
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Kävelyjakson askeleiden askelvaiheet mitataan käyttämällä puettavia antureita. Askel -ajan vaihtelu lasketaan jakamalla askel -ajan keskihajonta askel -ajan keskiarvolla, kerrottuna 100: lla ilmaista prosentuaalinen. Pahempaa kävelyn laatua osoittaa korkeampi askel ajan vaihtelu, kun taas parannettu kävelyn laatu merkitsee alhaisempi askelajan vaihtelu.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Itseraportointitapa (SRHI)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Itseraportointitapoindeksiä (SRHI) käytetään arvioimaan tavan muodostumista. Tämä indeksi on potilaan ilmoittama tulos, joka tutkii tavan voimaa. Tämä itseraportoindeksi koostuu 12 lausunnosta rakenteilla, jotka kattavat käyttäytymisen toiston, automaattisuuden ja identiteetin, vastauksilla, jotka tehdään 11-pisteisissä Likert-asteikoissa (0 = voimakkaasti eri mieltä; 10 = voimakkaasti samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman tavan muodostumisen (min = 0, max = 100).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on pitkän matkan kävelyn toiminnan testi. Osallistujaa pyydetään "kattamaan niin paljon matkaa kuin hän turvallisesti voi" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin tärkein mittari.
Perustaso
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä on pitkän matkan kävelyn toiminnan testi. Osallistujaa pyydetään "kattamaan niin paljon matkaa kuin hän turvallisesti voi" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin tärkein mittari.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelyn itsetehokkuus – kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Perustaso
SEW-D on 10 kohdan itseraportti, joka määritetään osallistujien uskomuksiin heidän fyysisiin kykyihinsä suorittaakseen onnistuneesti 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelyä kohtuullisen nopeassa tahdissa, ja vastaukset annetaan. 11 pisteen Likert-asteikolla (0 % = en ollenkaan luottavainen; 100 % = erittäin itsevarma).
Perustaso
Kävelyn itsetehokkuus – kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
SEW-D on 10 kohdan itseraportti, joka määritetään osallistujien uskomuksiin heidän fyysisiin kykyihinsä suorittaakseen onnistuneesti 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelyä kohtuullisen nopeassa tahdissa, ja vastaukset annetaan. 11 pisteen Likert-asteikolla (0 % = en ollenkaan luottavainen; 100 % = erittäin itsevarma).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso
GDS on lyhyt itseraportti, joka sisältää kyllä/ei-kysymysten väline ikääntyneiden masennuksen psykologisista näkökohdista ja sosiaalisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS:n muotoa, jossa on 15 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (min = 0, max = 15).
Perustaso
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
GDS on lyhyt itseraportti, joka sisältää kyllä/ei-kysymysten väline ikääntyneiden masennuksen psykologisista näkökohdista ja sosiaalisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS:n muotoa, jossa on 15 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (min = 0, max = 15).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana kahdeksalla eri ulottuvuudella. Kohteet pisteytetään 5 pisteen järjestysjärjestelmän perusteella, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Perustaso
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana kahdeksalla eri ulottuvuudella. Kohteet pisteytetään 5 pisteen järjestysjärjestelmän perusteella, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Lähtökohta
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään maksimaalisen kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Lähtökohta
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään maksimaalisen kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) - suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Tämä on testi lyhyen matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään kävelemään maksimaalisen kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä. Kaksi tutkimusta annetaan, ja kahden tutkimuksen keskiarvo ilmoitetaan.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
6 minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Tämä on testi pitkän matkan kävelytoiminnasta. Osallistujaa pyydetään "peittämään niin paljon etäisyyttä kuin turvallisesti" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin päämittari.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kävelynopeuden (M/s) kvantitoidut mittarit kerätään pukeutuvilla antureilla.
Lähtökohta
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelynopeuden (M/s) kvantitoidut mittarit kerätään pukeutuvilla antureilla.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Kävelynopeuden (M/s) kvantitoidut mittarit kerätään pukeutuvilla antureilla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Askel pituus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kvantifioidut askelpituuden (M) mittarit kerätään käyttämällä puettavia antureita.
Lähtökohta
Askel pituus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kvantifioidut askelpituuden (M) mittarit kerätään käyttämällä puettavia antureita.
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askel pituus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
Kvantifioidut askelpituuden (M) mittarit kerätään käyttämällä puettavia antureita.
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko motorinen alaosa (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Lähtökohta
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen luokitusasteikko. Osa III on moottorin tutkimus (33 pistettä, jotka on tiivistetty 18 kysymyksestä), jonka on suorittanut arvioijan. Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, joka voi vaihdella 0: sta (ei arvonalentumista) arvoon 141 (enimmäisvaikutus).
Lähtökohta
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko motorinen alaosa (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen luokitusasteikko. Osa III on moottorin tutkimus (33 pistettä, jotka on tiivistetty 18 kysymyksestä), jonka on suorittanut arvioijan. Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, joka voi vaihdella 0: sta (ei arvonalentumista) arvoon 141 (enimmäisvaikutus).
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko motorinen alaosa (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen luokitusasteikko. Osa III on moottorin tutkimus (33 pistettä, jotka on tiivistetty 18 kysymyksestä), jonka on suorittanut arvioijan. Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, joka voi vaihdella 0: sta (ei arvonalentumista) arvoon 141 (enimmäisvaikutus).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Kävelyn itseteho-kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
SEW-D on 10 kappaleen itseraportointi, jota annetaan määrittääkseen osallistujien uskomukset heidän fyysisistä kyvyistään onnistuneesti täydentämään asteittaista 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelystä kohtalaisen nopealla vauhdilla, vastauksilla, jotka tehdään 11-pisteessä Likert-asteikolla (0% = ei ollenkaan luottavainen; 100% = erittäin luottavainen).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
GDS on lyhyt itseraportointi, johon liittyy kyllä/ei kysymysväline, joka koskee masennuksen psykologisia näkökohtia ja sosiaalisia seurauksia vanhuksilla. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhytaikaisia ​​GD-arvoja, joiden GDS on 15 §. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen (min = 0, max = 15).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Parkinsonin taudin kyselylomake - 39 (PDQ -39)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
PDQ- 39 on itseraportointikysely, joka arvioi viimeisen kuukauden elämän laatua 8 eri ulottuvuudessa. Kohteet pisteytetään 5-pisteisen ordinaalijärjestelmän perusteella, jonka pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua. Pienet pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Mini -saldon arviointijärjestelmien testi (Mini Bestest)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä testi koostuu 14 kohteesta, jotka kattavat ennakoivat posturaaliset säädöt, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suunta ja dynaaminen kävely. Jokainen kohde on pisteytys 0-2 (0 = alin funktion taso, 2 = suurin funktion taso). Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, laskettuna kaikkien kohteiden summana, mahdollisilla pisteillä 0 (tasapainofunktion alhaisin taso) ja enimmäispistemäärä 28 (korkein tasapainofunktion taso).
Lähtökohta
Mini -saldon arviointijärjestelmien testi (Mini Bestest)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä testi koostuu 14 kohteesta, jotka kattavat ennakoivat posturaaliset säädöt, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suunta ja dynaaminen kävely. Jokainen kohde on pisteytys 0-2 (0 = alin funktion taso, 2 = suurin funktion taso). Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, laskettuna kaikkien kohteiden summana, mahdollisilla pisteillä 0 (tasapainofunktion alhaisin taso) ja enimmäispistemäärä 28 (korkein tasapainofunktion taso).
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Mini -saldon arviointijärjestelmien testi (Mini Bestest)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)
Tämä testi koostuu 14 kohteesta, jotka kattavat ennakoivat posturaaliset säädöt, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suunta ja dynaaminen kävely. Jokainen kohde on pisteytys 0-2 (0 = alin funktion taso, 2 = suurin funktion taso). Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, laskettuna kaikkien kohteiden summana, mahdollisilla pisteillä 0 (tasapainofunktion alhaisin taso) ja enimmäispistemäärä 28 (korkein tasapainofunktion taso).
Seuranta (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen ja jopa 8 viikkoa lähtötasosta/intervention aloittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • Päätutkija: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa