Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amped-PD: Fyysisen aktiivisuuden vahvistaminen musiikin avulla Parkinsonin taudissa (Amped-PD)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: Fyysisen aktiivisuuden vahvistaminen uudella digitaalisella musiikkiterapialla Parkinsonin taudissa

Säännöllinen, säännöllinen liikunta on kriittinen osa Parkinsonin taudin (PD) pitkäaikaista hoitoa. Kuitenkin PD-spesifinen moottori (esim. hitaat ja vähentyneet liikkeet, vaihteleva askelajoitus) ja ei-motoriset (esim. masennus, apatia) ongelmat yhdessä estävät fyysistä toimintaa. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustekniikka, joka yhdistää kuulomerkit liikkeeseen. RAS-kävelyn on osoitettu hyödyttävän kävelyn rytmiä, laatua ja nopeutta. Nämä kävelyhyödyt tekevät RAS:sta edullisen kohtuullisen intensiteetin kävelytoiminnan edistämisessä – tärkeä terveystavoite PD:n hoidossa. RAS:n terapeuttista potentiaalia omatoimisissa kävelyohjelmissa ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä pilotissa hyödynnämme läpimurtollista digitaalista terapiaa, joka tarjoaa musiikkiin mukautuvan RAS:n, joka lievittää PD-spesifisiä ongelmia säätelemällä askelmalleja. Tämä digitaalinen terapia käyttää musiikkia vihjeiden toimittamisen substraattina ja hyödyntää RAS:n kävelyetuja sekä musiikin kuuntelun nautintoa, mikä tekee siitä elinkelpoisen ja mukaansatempaavan tavan, joka synnyttää säännöllisen kävelyn tapoja. Tottumukset ovat automaattisesti toistuvia psykologisia taipumuksia, jotka syntyvät toistuvasta käyttäytymisestä. Tutkijat uskovat, että musiikin vihjeet tarjoavat toistuvia kontekstuaalisia vihjeitä, jotka automaattisesti herättävät tavanomaisen vasteen harjoitteluun ja voivat siten saada aikaan säännöllistä fyysistä toimintaa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 44 henkilöä, joilla on lievä tai keskivaikea PD. Kokeellinen interventio, "Amped-PD", on 6-viikkoinen, käyttäjien hallinnoima yhteisöpohjainen kävelyohjelma, joka hyödyntää musiikkiin mukautuvaa RAS:a, joka lisää asteittain kävelyn intensiteettiä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko Amped-PD (Experimental Intervention) tehokkaampi kuin tavallinen hoitokävelyohjelma (Active-Control Intervention) parantamaan fyysistä aktiivisuutta kohtuullisen intensiteetin kävelyn perusteella ja parantamaan kävelyn laatuun liittyviä motorisia puutteita. henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea PD. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, onko kustakin interventiosta muodostuneilla tottumuksilla merkitystä harjoitteluun liittyviin fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on nopeimmin kasvava vamman lähde neurologisten sairauksien joukossa. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus on erittäin yleistä PD:ssä ja johtaa usein vamman puhkeamiseen. Säännöllinen, säännöllinen liikunta on kriittinen osa pitkäaikaista PD-hallintaa. Kuitenkin PD-spesifinen moottori (esim. hitaat ja vähentyneet liikkeet, vaihteleva askelajoitus) ja ei-motoriset (esim. masennus, apatia) ongelmat yhdessä estävät fyysistä toimintaa. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustekniikka, jossa käytetään kuulomerkkien yhdistämistä liikkeeseen. Kävelyssä käytettynä RAS:n on osoitettu hyödyttävän kävelyn rytmiä, laatua ja nopeutta. Siksi tämä kuntoutustekniikka voi olla edullinen edistämään kohtalaisen intensiteetin kävelytoimintaa. Vaikka kliiniset tutkimukset tukevat RAS-pohjaista interventiota, sen muuntaminen todellisiin yhteisöllisiin ympäristöihin ja pitkäaikaiseen liikuntaan fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi on rajallista. Ero, joka määrittää RAS:n elinkelpoisuuden laboratorion ulkopuolisissa sovelluksissa, piilee erossa ulkoisen kuljetuksen (avoin silmukka) ja autonomisen (suljetun kierron) välillä. Avoimen silmukan RAS vaatii korkeaa valppautta ja on altis virheiden kertymiselle, mikä on ongelmallista PD:n kävelyhäiriöissä. Toisaalta suljetun silmukan RAS mahdollistaa luonnollisen ja vakaan mukana kulkemisen. Suljetun silmukan lähestymistapa tässä tapauksessa on tehtävän välttämättömyys ja teknologinen haaste kääntää RAS yhteisöllisiksi asetuksiksi. Tässä pilotissa tutkijat hyödyntävät läpimurtoa digitaalista terapiaa, joka käyttää suljetun silmukan RAS:ia lievittääkseen PD-spesifisiä ongelmia säätelemällä askelmalleja. Tämä digitaalinen terapia käyttää musiikkia vihjeiden toimittamisen substraattina ja hyödyntää RAS:n kävelyetuja sekä musiikin kuuntelun nautintoa, mikä tekee siitä elinkelpoisen ja mukaansatempaavan tavan, joka synnyttää säännöllisen kävelyn tapoja. Tutkijat arvioivat, että nautintoon liittyvä musiikki toimii kontekstivinkkeinä, jotka määrittelevät edellytyksen tavanomaiseen kävelyyn ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen. Toiston myötä nämä toistuvat kontekstuaaliset triggerit (esim. musiikki) herättää automaattisesti tavanomaisen reaktion harjoitteluun ja siten voi lisätä fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen päätavoitteina on selvittää, onko Amped-PD (Experimental Intervention) tehokkaampi kuin tavallinen hoitokävelyohjelma (Active-Control Intervention) parantamaan fyysistä aktiivisuutta kohtalaisen intensiteetin kävelyn perusteella (tavoite 1) ja parantamaan kävelyn laatuun liittyviä motorisia puutteita (tavoite 2) henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen PD. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, välittääkö tottumuksen muodostuminen intervention (Amped-PD tai Active-Control) ja fyysisen aktiivisuuden (tavoite 3) välistä suhdetta. Tutkijat olettavat, että Amped-PD:llä on enemmän parannuksia kohtalaisen intensiteetin kävelyn määrissä ja askelten välisessä vaihtelussa askeleen pituuden ja heilahdusajan perusteella. Lisäksi tottumuksen muodostuminen on yksi mekanismi, joka selittää intervention ja fyysisen aktiivisuuden välisen yhteyden. Toissijaisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Amped-PD tehokkaampi kuin Active-Control parantamaan motorisia ja ei-motorisia ominaisuuksia, jotka perustuvat lyhyen ja pitkän matkan kävelytoimintoon, kävelyn spatiotemporaalisiin mittauksiin, päivittäiseen askelmäärään perustuvaan askelaktiivisuuteen, sairauden vaikeusasteeseen. pisteet, elämänlaatu, itsetehokkuus kävelyssä ja masennus.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään MedRhythmsin (Portland, ME) kehittämää ja valmistamaa läpimurtollista digitaalista musiikkiterapiaa. Intervention vaikutusten selvittämiseksi tutkijat käyttävät kliinisiä motorisia ja kävelytoimintoja koskevia mittareita, osallistujien itseraportteja tottumuksen muodostumisesta sekä kvantitatiivisia liiketietoja kävelystä ja fyysisestä aktiivisuudesta puettavien sensorien avulla. Tämä tutkimus toteutetaan tekemällä seuraavat opintokäynnit: (1) Ensisijainen seulonta puhelimitse, (2) Kliininen seulonta ja lähtötilanteen arviointi, (3) yhteisöllinen, itseohjattu kävelyohjelma (6 viikkoa), (3) ) Koulutuksen jälkeinen arviointi; (4) seurantakoulutus (2 viikkoa) ja (5) lopullinen seuranta-arviointi. Kaiken kaikkiaan nämä toimenpiteet voivat kestää jopa 10 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin suorittama idiopaattisen, tyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi (perustuu UK PD Societyn aivopankin kriteereihin7)
  • Muokatut Hoehn- ja Yahr-vaiheet 1–3 fyysistä koetta kohden laillistetun fysioterapeutin toimesta
  • 40-80 vuoden iässä
  • yhteisöasunto
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman fyysistä apua tai apuvälinettä vähintään 10 minuuttia.
  • Pidä stabiileja PD-lääkkeitä vähintään kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Anna HIPAA-valtuutus mahdollistaaksesi viestinnän ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa (tarvittaessa) tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 40-vuotias
  • Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi
  • Modifioitu Hoehn ja Yahr vaiheet 4-5
  • Kohtalaisen tai merkittävästi häiritseviä jäätymisjaksoja päivittäisen kävelyn aikana uuden kävelyn jäädytyskyselyn perusteella
  • >1 kaatuminen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (eli mielentilatutkimuksen pisteet (MMSE) < 24)
  • Ei pysty kävelemään itsenäisesti (esim. ilman fyysistä apua tai apuvälinettä) mukavalla nopeudella 0,4 m/s tai enemmän (eli 10 metrin kävelytesti (10 mWT))
  • Musiikkipohjaista digitaalista terapiaa ei voi itsenäisesti käyttää harjoituksen aikana
  • Merkittävä kuulon heikkeneminen
  • Tällä hetkellä osallistuu fysioterapiaan
  • Tällä hetkellä suoritat säännöllistä kävelyharjoitusta > 3x/viikko 30 minuuttia per harjoitus.
  • Sydänsairaudet, jotka voivat rajoittaa turvallista harjoittelua
  • Ortopediset olosuhteet, jotka voivat rajoittaa turvallista harjoittelua
  • Kaikki muut fysioterapeutin määrittämät sairaudet, jotka estäisivät onnistuneen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amped-PD
6 viikon yhteisöpohjainen, itseohjautuva kävelyohjelma, joka käyttää uutta digitaalista terapiaa, joka tuottaa musiikkiin mukautuvaa rytmistä kuulostimulaatiota.
Digitaalinen musiikkiterapia koostuu jalkatunnistimista, älypuhelimesta, jossa on esiasennettu oma ohjelmistosovellus, ja kuulokkeista. Laite saa reaaliaikaista kävelytietoa liiketunnistimien kautta, jotka kommunikoivat langattomasti älypuhelimen sovellusohjelmiston kanssa. Musiikkivihjeet räätälöidään henkilön kävelykuvion mukaan, ja ne lähetetään langattomasti kuulokkeisiin. Musiikkivihjeet on aikasiirretty käyttäjän peruspoljinnopeuden mukaan ja niitä säädetään reaaliajassa käyttäjän kävelysuorituskykymittareiden perusteella.
Muut nimet:
  • MedRhythms laite
Active Comparator: Active-Control
6 viikon yhteisöpohjainen, itseohjautuva kävelyohjelma ilman uutta digitaalista terapiaa tai minkäänlaista rytmistä kuulostimulaatiota.
Active-Control-interventio toteuttaa samalla tavalla rakenteellisen yhteisöpohjaisen kävelyohjelman kuin Amped-PD, ainoana poikkeuksena digitaalisen musiikin terapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus, joka perustuu kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrään
Aikaikkuna: Perustaso
Kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrä, joka määritellään keskimääräiseksi minuuttimääräksi päivässä >100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus, joka perustuu kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrään
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana enintään 4 päivää harjoituksen alkamisesta
Kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrä, joka määritellään keskimääräiseksi minuuttimääräksi päivässä >100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Harjoittelun aikana enintään 4 päivää harjoituksen alkamisesta
Fyysinen aktiivisuus, joka perustuu kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrään
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrä, joka määritellään keskimääräiseksi minuuttimääräksi päivässä >100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus, joka perustuu kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrään
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kohtalaisen intensiivisen kävelyn määrä, joka määritellään keskimääräiseksi minuuttimääräksi päivässä >100 askelta/min. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelylaatu perustuu askelpituuden vaihteluun
Aikaikkuna: Perustaso
Askeljakson askelpituuden vaihtelu askelten välillä mitataan puetettavilla sensoreilla.
Perustaso
Kävelylaatu perustuu askelpituuden vaihteluun
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askeljakson askelpituuden vaihtelu askelten välillä mitataan puettavien sensorien avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelylaatu perustuu askelpituuden vaihteluun
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Askeljakson askelpituuden vaihtelu askelten välillä mitataan puettavien sensorien avulla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelylaatu perustuu heilahdusajan vaihteluun
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelysyklin heilahdusajan alivaiheen vaihtelu askel askeleelta mitataan puetettavilla sensoreilla.
Perustaso
Kävelylaatu perustuu heilahdusajan vaihteluun
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelysyklin heilahdusajan alivaiheen vaihtelu askel askeleelta mitataan puetettavilla sensoreilla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelylaatu perustuu heilahdusajan vaihteluun
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelysyklin heilahdusajan alivaiheen vaihtelu askel askeleelta mitataan puetettavilla sensoreilla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tottumusten muodostumisen arvioinnissa käytetään Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) -indeksiä. Tämä indeksi on potilaiden raportoima tulos, joka tutkii tottumuksen automaattisuutta. Tämä itseraportointiindeksi koostuu 12 väitteestä, joiden konstruktit kattavat käyttäytymisen toiston, automaattisuuden ja identiteetin, ja vastaukset on tehty 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tottumuksen muodostumista (min = 0, max = 100). Valitut kohteet tästä testistä muodostavat Self-Report Habit Indexin, joka tutkii tapojen vahvuutta ja automaattisuutta.
Perustaso
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tottumusten muodostumisen arvioinnissa käytetään Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) -indeksiä. Tämä indeksi on potilaiden raportoima tulos, joka tutkii tottumuksen automaattisuutta. Tämä itseraportointiindeksi koostuu 12 väitteestä, joiden konstruktit kattavat käyttäytymisen toiston, automaattisuuden ja identiteetin, ja vastaukset on tehty 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tottumuksen muodostumista (min = 0, max = 100). Valitut kohteet tästä testistä muodostavat Self-Report Habit Indexin, joka tutkii tapojen vahvuutta ja automaattisuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tottumusten muodostumisen arvioinnissa käytetään Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) -indeksiä. Tämä indeksi on potilaiden raportoima tulos, joka tutkii tottumuksen automaattisuutta. Tämä itseraportointiindeksi koostuu 12 väitteestä, joiden konstruktit kattavat käyttäytymisen toiston, automaattisuuden ja identiteetin, ja vastaukset on tehty 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tottumuksen muodostumista (min = 0, max = 100). Valitut kohteet tästä testistä muodostavat Self-Report Habit Indexin, joka tutkii tapojen vahvuutta ja automaattisuutta.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on lyhyen matkan kävelytoiminnan testi. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) ja suurimmalla kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä.
Perustaso
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä on lyhyen matkan kävelytoiminnan testi. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) ja suurimmalla kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä on lyhyen matkan kävelytoiminnan testi. Osallistujaa pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella (CWS) ja suurimmalla kävelynopeudella (MWS) kymmenen metrin suoralla kävelytiellä.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on pitkän matkan kävelyn toiminnan testi. Osallistujaa pyydetään "kattamaan niin paljon matkaa kuin hän turvallisesti voi" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin tärkein mittari.
Perustaso
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä on pitkän matkan kävelyn toiminnan testi. Osallistujaa pyydetään "kattamaan niin paljon matkaa kuin hän turvallisesti voi" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin tärkein mittari.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä on pitkän matkan kävelyn toiminnan testi. Osallistujaa pyydetään "kattamaan niin paljon matkaa kuin hän turvallisesti voi" 6 minuutin ajan, ja kokonaisetäisyys on tämän testin tärkein mittari.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelypoljinnopeus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelypoljinnopeuden kvantitatiiviset mittarit (askeleita/min) kerätään puettavien sensorien avulla.
Perustaso
Kävelypoljinnopeus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelypoljinnopeuden kvantitatiiviset mittarit (askeleita/min) kerätään puettavien sensorien avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelypoljinnopeus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelypoljinnopeuden kvantitatiiviset mittarit (askeleita/min) kerätään puettavien sensorien avulla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelynopeuden (m/s) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Perustaso
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelynopeuden (m/s) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelynopeus kliinisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelynopeuden (m/s) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Askelpituus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Perustaso
Askelpituuden (m) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Perustaso
Askelpituus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askelpituuden (m) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askelpituus klinikalla kävellessä
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Askelpituuden (m) kvantitatiiviset mittarit kerätään puettavien sensorien avulla.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Askelaktiivisuus perustuu päivittäisiin askelmääriin
Aikaikkuna: Perustaso
Päivittäiset askelmäärät viittaavat jalassa näytöllä otettujen askelten kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Perustaso
Askelaktiivisuus perustuu päivittäisiin askelmääriin
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana enintään 4 päivää harjoituksen alkamisesta
Päivittäiset askelmäärät viittaavat jalassa näytöllä otettujen askelten kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Harjoittelun aikana enintään 4 päivää harjoituksen alkamisesta
Askelaktiivisuus perustuu päivittäisiin askelmääriin
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Päivittäiset askelmäärät viittaavat jalassa näytöllä otettujen askelten kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Askelaktiivisuus perustuu päivittäisiin askelmääriin
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Päivittäiset askelmäärät viittaavat jalassa näytöllä otettujen askelten kokonaismäärään. Tämä mitataan käyttämällä tutkimustason aktiivisuusmittareita (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA), jotka on validoitu käytettäviksi PD:ssä.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorinen alaosasto (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Perustaso
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen arviointiasteikko. Osa III on arvioijan suorittama motorinen tutkimus (33 pistettä summattuina 18 kysymyksestä). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden pahempaa vakavuutta.
Perustaso
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorinen alaosasto (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen arviointiasteikko. Osa III on arvioijan suorittama motorinen tutkimus (33 pistettä summattuina 18 kysymyksestä). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden pahempaa vakavuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorinen alaosasto (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
MDS UPDRS on Parkinsonin taudin yleisimmin käytetty kliininen arviointiasteikko. Osa III on arvioijan suorittama motorinen tutkimus (33 pistettä summattuina 18 kysymyksestä). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden pahempaa vakavuutta.
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kävelyn itsetehokkuus – kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Perustaso
SEW-D on 10 kohdan itseraportti, joka määritetään osallistujien uskomuksiin heidän fyysisiin kykyihinsä suorittaakseen onnistuneesti 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelyä kohtuullisen nopeassa tahdissa, ja vastaukset annetaan. 11 pisteen Likert-asteikolla (0 % = en ollenkaan luottavainen; 100 % = erittäin itsevarma).
Perustaso
Kävelyn itsetehokkuus – kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
SEW-D on 10 kohdan itseraportti, joka määritetään osallistujien uskomuksiin heidän fyysisiin kykyihinsä suorittaakseen onnistuneesti 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelyä kohtuullisen nopeassa tahdissa, ja vastaukset annetaan. 11 pisteen Likert-asteikolla (0 % = en ollenkaan luottavainen; 100 % = erittäin itsevarma).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Kävelyn itsetehokkuus – kesto (SEW-D)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
SEW-D on 10 kohdan itseraportti, joka määritetään osallistujien uskomuksiin heidän fyysisiin kykyihinsä suorittaakseen onnistuneesti 5 minuutin välein (5–40 minuuttia) kävelyä kohtuullisen nopeassa tahdissa, ja vastaukset annetaan. 11 pisteen Likert-asteikolla (0 % = en ollenkaan luottavainen; 100 % = erittäin itsevarma).
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso
GDS on lyhyt itseraportti, joka sisältää kyllä/ei-kysymysten väline ikääntyneiden masennuksen psykologisista näkökohdista ja sosiaalisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS:n muotoa, jossa on 15 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (min = 0, max = 15).
Perustaso
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
GDS on lyhyt itseraportti, joka sisältää kyllä/ei-kysymysten väline ikääntyneiden masennuksen psykologisista näkökohdista ja sosiaalisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS:n muotoa, jossa on 15 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (min = 0, max = 15).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
GDS on lyhyt itseraportti, joka sisältää kyllä/ei-kysymysten väline ikääntyneiden masennuksen psykologisista näkökohdista ja sosiaalisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS:n muotoa, jossa on 15 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (min = 0, max = 15).
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana kahdeksalla eri ulottuvuudella. Kohteet pisteytetään 5 pisteen järjestysjärjestelmän perusteella, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Perustaso
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana kahdeksalla eri ulottuvuudella. Kohteet pisteytetään 5 pisteen järjestysjärjestelmän perusteella, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana kahdeksalla eri ulottuvuudella. Kohteet pisteytetään 5 pisteen järjestysjärjestelmän perusteella, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua (min = 0, max = 100).
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (Mini BESTest)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä testi sisältää 14 kohdetta, jotka kattavat ennakoivat asennon säädöt, reaktiivisen asennonhallinnan, sensorisen suuntautumisen ja dynaamisen kävelyn. Testin maksimipistemäärä on 28, ja jokainen kohta saa pistemäärän 0-2 (0 = toiminnan alin taso, 2 = funktion korkein taso).
Perustaso
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (Mini BESTest)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Tämä testi sisältää 14 kohdetta, jotka kattavat ennakoivat asennon säädöt, reaktiivisen asennonhallinnan, sensorisen suuntautumisen ja dynaamisen kävelyn. Testin maksimipistemäärä on 28, ja jokainen kohta saa pistemäärän 0-2 (0 = toiminnan alin taso, 2 = funktion korkein taso).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (Mini BESTest)
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä testi sisältää 14 kohdetta, jotka kattavat ennakoivat asennon säädöt, reaktiivisen asennonhallinnan, sensorisen suuntautumisen ja dynaamisen kävelyn. Testin maksimipistemäärä on 28, ja jokainen kohta saa pistemäärän 0-2 (0 = toiminnan alin taso, 2 = funktion korkein taso).
Seuranta (enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • Päätutkija: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen digitaalinen musiikki

3
Tilaa