- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05421624
Amped-PD: Verstärkung der körperlichen Aktivität durch Musik bei der Parkinson-Krankheit (Amped-PD)
Amped-PD: Verstärkung der körperlichen Aktivität durch ein neuartiges digitales Musiktherapeutikum bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die am schnellsten wachsende Ursache für Behinderungen unter den neurologischen Erkrankungen. Verminderte körperliche Aktivität ist bei PD weit verbreitet und führt oft zum Beginn einer Behinderung. Regelmäßige, gewohnheitsmäßige Bewegung ist eine entscheidende Komponente des langfristigen PD-Managements. PD-spezifischer Motor (z. langsame und verminderte Bewegungen, variable Schrittzeiten) und nicht-motorische (z. Depression, Apathie) Probleme behindern kollektiv körperliche Aktivität. Die Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Rehabilitationstechnik, die die Kopplung von Hörreizen mit Bewegung einsetzt. Bei Verwendung während des Gehens hat sich gezeigt, dass RAS die Rhythmik, Qualität und Geschwindigkeit des Gehens verbessert. Daher kann diese Rehabilitationstechnik bei der Förderung von Gehaktivitäten mit moderater Intensität vorteilhaft sein. Während klinische Studien RAS-basierte Interventionen unterstützen, ist ihre Übertragung auf reale, gemeinschaftsbasierte Umgebungen und für langfristige Übungen zur Förderung körperlicher Aktivität begrenzt. Der Unterschied, der die Realisierbarkeit von RAS für Anwendungen außerhalb des Labors bestimmt, liegt in der Unterscheidung zwischen externer Entrainment (Open-Loop) und autonomer Entrainment (Closed-Loop). Open-Loop-RAS erfordert ein hohes Maß an Wachsamkeit und neigt zur Fehlerakkumulation, was bei Gangstörungen bei PD problematisch ist. Andererseits ermöglicht RAS mit geschlossenem Regelkreis eine natürliche und stabile Mitnahme. Ein Closed-Loop-Ansatz ist in diesem Fall eine Notwendigkeit der Aufgabe und eine technologische Herausforderung, um RAS in gemeinschaftsbasierte Umgebungen zu übersetzen. In diesem Pilotprojekt werden die Forscher ein bahnbrechendes digitales Therapeutikum einsetzen, das Closed-Loop-RAS einsetzt, um PD-spezifische Probleme durch Regulierung von Schrittmustern zu lindern. Durch die Verwendung von Musik als Substrat für die Bereitstellung von Hinweisen nutzt dieses digitale Therapeutikum die Vorteile von RAS beim Gehen sowie die Freude am Musikhören und macht es so zu einer praktikablen und ansprechenden Modalität, die zu Gewohnheiten des regelmäßigen Gehens führt. Die Forscher gehen davon aus, dass Musik, die mit Genuss verbunden ist, als Kontexthinweise dient, die die Voraussetzung für die Teilnahme an gewohnheitsmäßigem Gehen und erhöhter körperlicher Aktivität definieren. Bei Wiederholung werden diese wiederkehrenden kontextuellen Auslöser (d. h. Musik) ruft automatisch eine gewohnheitsmäßige Reaktion auf Bewegung hervor und hat somit das Potenzial, die körperliche Aktivität zu verstärken.
Die Hauptziele der Studie sind die Untersuchung, ob Amped-PD (Experimentelle Intervention) bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität basierend auf Gehen mit mäßiger Intensität (Ziel 1) wirksamer ist als ein standardmäßiges Gehprogramm (Aktive Kontrollintervention). bei der Verbesserung motorischer Defizite im Zusammenhang mit der Gehqualität (Ziel 2) bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit. Darüber hinaus wird diese Studie untersuchen, ob die Gewohnheitsbildung die Beziehung zwischen der Intervention (Amped-PD oder Active-Control) und körperlicher Aktivität vermittelt (Ziel 3). Die Forscher gehen davon aus, dass Amped-PD größere Verbesserungen in Bezug auf das Gehen mit moderater Intensität und die Schritt-zu-Schritt-Variabilität basierend auf Schrittlänge und Schwungzeit aufweisen wird. Darüber hinaus wird die Bildung von Gewohnheiten ein Mechanismus sein, der die Verbindung zwischen der Intervention und körperlicher Aktivität erklärt. Sekundäre Forschungsziele werden untersuchen, ob Amped-PD effektiver ist als Active-Control bei der Verbesserung motorischer und nichtmotorischer Merkmale basierend auf Kurz- und Langstreckengehfunktion, räumlich-zeitlichen Gehmaßen, Schrittaktivität basierend auf täglichen Schrittzahlen, Schweregrad der Erkrankung Scores, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit beim Gehen und Depression.
Diese Studie wird das bahnbrechende digitale Musiktherapeutikum verwenden, das von MedRhythms (Portland, ME) entwickelt und hergestellt wird. Um die Auswirkungen der Intervention zu untersuchen, werden die Forscher klinische Messungen der motorischen und Gangfunktion, Selbstberichte der Teilnehmer zur Gewohnheitsbildung und quantifizierte Bewegungsdaten zum Gehen und zur körperlichen Aktivität mit tragbaren Sensoren verwenden. Diese Studie wird durch die Durchführung der folgenden Studienbesuche durchgeführt: (1) Erster Screening per Telefon, (2) Klinisches Screening und Baseline-Bewertung, (3) Community-basiertes, selbstgesteuertes Gehprogramm (6 Wochen), (3 ) Bewertung nach der Ausbildung; (4) Folgeschulung (2 Wochen) und (5) abschließende Folgebewertung. Insgesamt können diese Verfahren bis zu 10 Wochen dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Center for Neurorehabilitation at Boston University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen, typischen Parkinson-Krankheit (basierend auf den UK PD Society Brain Bank Criteria7) durch einen Arzt
- Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufen 1-3 pro körperlicher Untersuchung durch einen lizenzierten Physiotherapeuten
- 40 - 80 Jahre alt
- Gemeinschaftswohnung
- In der Lage, mindestens 10 Minuten lang ohne körperliche Unterstützung oder Hilfsmittel selbstständig zu gehen.
- Haben Sie mindestens zwei Wochen vor der Einschreibung stabile PD-Medikamente.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Stellen Sie eine HIPAA-Autorisierung bereit, um die Kommunikation mit dem primären Gesundheitsdienstleister für die Kommunikation (nach Bedarf) während des Studienzeitraums zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- < 40 Jahre alt
- Diagnose des atypischen Parkinsonismus
- Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufen 4-5
- Moderat oder signifikant störende Freezing-Episoden während des täglichen Gehens, basierend auf dem New Freezing of Gait Questionnaire
- Vorgeschichte von >1 Sturz in den letzten 3 Monaten
- Kognitive Beeinträchtigung (d. h. Mini-Mental State Exam Score (MMSE) < 24)
- Unfähig selbstständig zu gehen (d.h. ohne physische Unterstützung oder Hilfsmittel) bei einer angenehmen Geschwindigkeit von 0,4 m/s oder mehr (d. h. 10-Meter-Gehtest (10 mWT))
- Unfähig, das musikbasierte digitale Therapeutikum während des Trainings selbstständig zu verwenden
- Erhebliche Hörminderung
- Derzeit Teilnahme an Physiotherapie
- Derzeit regelmäßige Gehübungen > 3x/Woche für 30 Minuten pro Einheit.
- Herzerkrankungen, die die sichere Teilnahme am Training einschränken können
- Orthopädische Erkrankungen, die die sichere Teilnahme an Übungen einschränken können
- Alle anderen medizinischen Bedingungen, die eine erfolgreiche Teilnahme ausschließen würden, wie von einem Physiotherapeuten festgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Amped-PD
6-wöchiges gemeinschaftsbasiertes, selbstgesteuertes Gehprogramm, das ein neuartiges digitales Therapeutikum verwendet, das eine musikadaptive rhythmische Hörstimulation liefert.
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Das digitale Musiktherapeutikum besteht aus Fußsensoren, einem Smartphone mit vorinstallierter proprietärer Softwareanwendung und Kopfhörern.
Das Gerät erhält Echtzeit-Gehdaten durch Bewegungssensoren, die drahtlos mit der Smartphone-Anwendungssoftware kommunizieren.
Musikhinweise sind auf das Gehmuster der Person zugeschnitten und werden drahtlos an die Kopfhörer übertragen.
Musikhinweise werden zeitverschoben zur Grundfrequenz des Benutzers und in Echtzeit basierend auf den Gehleistungsmetriken des Benutzers angepasst.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Active-Control
6-wöchiges gemeinschaftsbasiertes, selbstgesteuertes Gehprogramm ohne Verwendung eines neuartigen digitalen Therapeutikums oder irgendeiner Form von rhythmischer Hörstimulation.
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Die Active-Control-Intervention wird ein ähnlich strukturiertes gemeinschaftsbasiertes Gehprogramm wie Amped-PD implementieren, mit der einzigen Ausnahme der digitalen Musiktherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-Report Habit Index (SRHI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Gewohnheitsbildung wird der Self-Report Habit Index (SRHI) herangezogen.
Bei diesem Index handelt es sich um ein vom Patienten berichtetes Ergebnis, das die Gewohnheitsstärke untersucht.
Dieser Selbstberichtsindex besteht aus 12 Aussagen mit Konstrukten aus den Bereichen Verhaltenswiederholung, Automatismus und Identität, wobei die Antworten auf 11-Punkte-Likert-Skalen erfolgen (0 = stimme überhaupt nicht zu; 10 = stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Gewohnheitsbildung hin (Min. = 0, Max. = 100).
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Grundlinie
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Körperliche Aktivität basierend auf der Menge des mäßigen Gehens intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Menge an mäßigem Intensitätsgang, definiert als mittlere Anzahl von Minuten pro Tag mit> 100 Stufen/min.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Grundlinie
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Körperliche Aktivität basierend auf der Menge des mäßigen Gehens intensität
Zeitfenster: Während des Trainings bis zu 4 Tage von Beginn des Trainings
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Die Menge an mäßigem Intensitätsgang, definiert als mittlere Anzahl von Minuten pro Tag mit> 100 Stufen/min.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Während des Trainings bis zu 4 Tage von Beginn des Trainings
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Körperliche Aktivität basierend auf der Menge des mäßigen Gehens intensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Die Menge an mäßigem Intensitätsgang, definiert als mittlere Anzahl von Minuten pro Tag mit> 100 Stufen/min.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Körperliche Aktivität basierend auf der Menge des mäßigen Gehens intensität
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Menge an mäßigem Intensitätsgang, definiert als mittlere Anzahl von Minuten pro Tag mit> 100 Stufen/min.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Schrittaktivität basierend auf den täglichen Schrittzählungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die täglichen Schritte beziehen sich auf die Gesamtzahl der mit dem Monitor unternommenen Schritte auf dem Bein.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Grundlinie
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Schrittaktivität basierend auf den täglichen Schrittzählungen
Zeitfenster: Während des Trainings bis zu 4 Tage von Beginn des Trainings
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Die täglichen Schritte beziehen sich auf die Gesamtzahl der mit dem Monitor unternommenen Schritte auf dem Bein.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Während des Trainings bis zu 4 Tage von Beginn des Trainings
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Schrittaktivität basierend auf den täglichen Schrittzählungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Die täglichen Schritte beziehen sich auf die Gesamtzahl der mit dem Monitor unternommenen Schritte auf dem Bein.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Schrittaktivität basierend auf den täglichen Schrittzählungen
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Die täglichen Schritte beziehen sich auf die Gesamtzahl der mit dem Monitor unternommenen Schritte auf dem Bein.
Dies wird unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren für Forschungsgrade (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) zur Verwendung in PD validiert.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Gangqualität basierend auf der Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Strid-to-Street-Variabilität der Schrittzeit des Gangzyklus wird mit tragbaren Sensoren gemessen.
Die Variabilität der Stridzeit wird berechnet, indem die Standardabweichung der Schrittzeit durch den Mittelwert der Schrittzeit mit 100 multipliziert wird, um als Prozentsatz auszudrücken.
Eine schlechtere Gangqualität wird durch eine höhere Variabilität der Schrittzeit angezeigt, während eine verbesserte Gangqualität durch eine geringere Variabilität der Fortschrittzeit angezeigt wird.
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Grundlinie
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Gangqualität basierend auf der Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Die Strid-to-Street-Variabilität der Schrittzeit des Gangzyklus wird mit tragbaren Sensoren gemessen.
Die Variabilität der Stridzeit wird berechnet, indem die Standardabweichung der Schrittzeit durch den Mittelwert der Schrittzeit mit 100 multipliziert wird, um als Prozentsatz auszudrücken.
Eine schlechtere Gangqualität wird durch eine höhere Variabilität der Schrittzeit angezeigt, während eine verbesserte Gangqualität durch eine geringere Variabilität der Fortschrittzeit angezeigt wird.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Gangqualität basierend auf der Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Die Strid-to-Street-Variabilität der Schrittzeit des Gangzyklus wird mit tragbaren Sensoren gemessen.
Die Variabilität der Stridzeit wird berechnet, indem die Standardabweichung der Schrittzeit durch den Mittelwert der Schrittzeit mit 100 multipliziert wird, um als Prozentsatz auszudrücken.
Eine schlechtere Gangqualität wird durch eine höhere Variabilität der Schrittzeit angezeigt, während eine verbesserte Gangqualität durch eine geringere Variabilität der Fortschrittzeit angezeigt wird.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Selbstberichtsgewohnheitsindex (SRHI)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Der Self-Report-Gewohnheitsindex (SRHI) wird verwendet, um die Gewohnheitsbildung zu bewerten.
Dieser Index ist ein von Patienten gemeldetes Ergebnis, das die Gewohnheitsfestigkeit untersucht.
Dieser Selbstberichtsindex umfasst 12 Aussagen mit Konstrukten, die die Wiederholung, Automatik und Identität von Konstrukten über die Wiederholung von Verhaltensweisen, die auf 11-Punkte-Likert-Skalen gemacht wurden (0 = stark nicht zustimmen; 10 = stimmen stark zu).
Höhere Werte zeigen eine stärkere Bildung von Gewohnheiten an (min = 0, max = 100).
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein Test der Langstrecken-Gehfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, 6 Minuten lang „so viel Distanz zurückzulegen, wie er sicher kann“, und die Gesamtdistanz ist die Hauptmetrik dieses Tests.
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Grundlinie
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Dies ist ein Test der Langstrecken-Gehfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, 6 Minuten lang „so viel Distanz zurückzulegen, wie er sicher kann“, und die Gesamtdistanz ist die Hauptmetrik dieses Tests.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Selbstwirksamkeit des Gehens - Dauer (SEW-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das SEW-D ist ein 10-Punkte-Selbstbericht, der durchgeführt wird, um die Überzeugungen der Teilnehmer hinsichtlich ihrer körperlichen Fähigkeiten zu bestimmen, um schrittweise 5-Minuten-Intervalle (5 bis 40 Minuten) des Gehens in einem mäßig schnellen Tempo erfolgreich zu absolvieren, wobei die Antworten gegeben werden auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 % = überhaupt nicht zuversichtlich; 100 % = sehr zuversichtlich).
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit des Gehens - Dauer (SEW-D)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Das SEW-D ist ein 10-Punkte-Selbstbericht, der durchgeführt wird, um die Überzeugungen der Teilnehmer hinsichtlich ihrer körperlichen Fähigkeiten zu bestimmen, um schrittweise 5-Minuten-Intervalle (5 bis 40 Minuten) des Gehens in einem mäßig schnellen Tempo erfolgreich zu absolvieren, wobei die Antworten gegeben werden auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 % = überhaupt nicht zuversichtlich; 100 % = sehr zuversichtlich).
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Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der GDS ist ein kurzes Selbstbeurteilungsinstrument mit Ja/Nein-Fragen zu psychologischen Aspekten und sozialen Folgen von Depressionen im Alter.
In dieser Studie wird die Kurzform des GDS mit 15 Items verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin (min = 0, max = 15).
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Grundlinie
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Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Der GDS ist ein kurzes Selbstbeurteilungsinstrument mit Ja/Nein-Fragen zu psychologischen Aspekten und sozialen Folgen von Depressionen im Alter.
In dieser Studie wird die Kurzform des GDS mit 15 Items verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin (min = 0, max = 15).
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Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit - 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PDQ-39 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Lebensqualität im vergangenen Monat anhand von 8 verschiedenen Dimensionen bewertet.
Items werden basierend auf einem 5-Punkte-Ordnungssystem bewertet, wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider (min = 0, max = 100).
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Grundlinie
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit - 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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Der PDQ-39 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Lebensqualität im vergangenen Monat anhand von 8 verschiedenen Dimensionen bewertet.
Items werden basierend auf einem 5-Punkte-Ordnungssystem bewertet, wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider (min = 0, max = 100).
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Unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 6 Wochen)
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - bequeme Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit komfortabler Gehwege (CWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Grundlinie
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - bequeme Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit komfortabler Gehwege (CWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - bequeme Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit komfortabler Gehwege (CWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - Maximale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit maximaler Gehgeschwindigkeit (MWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Grundlinie
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - Maximale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit maximaler Gehgeschwindigkeit (MWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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10 -Meter -Walk -Test (10 mwt) - Maximale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Dies ist ein Test der Kurzstrecken-Wanderfunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem zehn Meter langen Gehweg mit maximaler Gehgeschwindigkeit (MWS) zu gehen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei Versuchen wird gemeldet.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Dies ist der Test der Fernlauffunktion.
Der Teilnehmer wird gebeten, 6 Minuten lang so viel Entfernung wie möglich abzudecken, und die Gesamtentfernung ist die Hauptmetrik aus diesem Test.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Ganggeschwindigkeit während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantifizierte Metriken der Gehgeschwindigkeit (M/s) werden mit tragbaren Sensoren gesammelt.
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Quantifizierte Metriken der Gehgeschwindigkeit (M/s) werden mit tragbaren Sensoren gesammelt.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Ganggeschwindigkeit während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Quantifizierte Metriken der Gehgeschwindigkeit (M/s) werden mit tragbaren Sensoren gesammelt.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Stridlänge während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantifizierte Metriken der Stridlänge (M) werden unter Verwendung von tragbaren Sensoren gesammelt.
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Grundlinie
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Stridlänge während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Quantifizierte Metriken der Stridlänge (M) werden unter Verwendung von tragbaren Sensoren gesammelt.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Stridlänge während des klinischen Gehens
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Quantifizierte Metriken der Stridlänge (M) werden unter Verwendung von tragbaren Sensoren gesammelt.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Motorabsektion (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die MDS UPDRS ist die am häufigsten verwendete klinische Bewertungsskala für Parkinson -Erkrankungen.
Teil III ist eine motorische Prüfung (33 Punkte, die aus 18 Fragen summiert) vom Bewerter durchgeführt werden.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 141 (maximale Beeinträchtigung) reichen kann.
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Grundlinie
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Motorabsektion (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Die MDS UPDRS ist die am häufigsten verwendete klinische Bewertungsskala für Parkinson -Erkrankungen.
Teil III ist eine motorische Prüfung (33 Punkte, die aus 18 Fragen summiert) vom Bewerter durchgeführt werden.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 141 (maximale Beeinträchtigung) reichen kann.
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Motorabsektion (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Die MDS UPDRS ist die am häufigsten verwendete klinische Bewertungsskala für Parkinson -Erkrankungen.
Teil III ist eine motorische Prüfung (33 Punkte, die aus 18 Fragen summiert) vom Bewerter durchgeführt werden.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 141 (maximale Beeinträchtigung) reichen kann.
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Selbstwirksamkeit des Gehens-Dauer (Sew-D)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Das Sew-D ist ein 10-Punkte-Selbstbericht, der verabreicht wird, um die Überzeugungen der Teilnehmer über ihre physischen Fähigkeiten zu bestimmen, inkrementelle 5-Minuten-Intervalle (5 bis 40 Minuten) erfolgreich zu vervollständigen, mit mäßig schnellem Tempo, wobei Antworten auf 11-Punkte-Likert-Skala (0% = überhaupt nicht zuversichtlich; 100% = sehr vertrauenswürdig sind).
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Geriatrische Depressionskala (GDS)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Das GDS ist ein kurzer Selbstbericht mit Ja/Nein-Frageninstrument zu psychologischen Aspekten und sozialen Folgen von Depressionen bei älteren Menschen.
In dieser Studie wird die Kurzform von GDs von 15 Elementen verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Depression hin (min = 0, max = 15).
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Parkinson -Krankheit Fragebogen - 39 (PDQ -39)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Der PDQ-39 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Lebensqualität im vergangenen Monat in 8 verschiedenen Dimensionen bewertet.
Die Elemente werden auf der Grundlage eines 5-Punkte-Ordnungssystems mit niedrigeren Punktzahlen bewertet, die eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider (min = 0, max = 100).
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Mini -Balance -Bewertungssystem -Test (Mini Bestest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test umfasst 14 Elemente, die vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Ausrichtung und dynamische Gangart umfassen.
Jedes Element wird aus 0-2 bewertet (0 = niedrigste Funktionsstufe, 2 = höchste Funktionsstufe).
Die Gesamtpunktzahl wird gemeldet, berechnet als Summe aller Elemente, mit möglichen Punktzahlen von 0 (niedrigster Ausgleichsfunktion) und einer maximalen Bewertung von 28 (höchster Ausgleichsfunktion).
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Grundlinie
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Mini -Balance -Bewertungssystem -Test (Mini Bestest)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Dieser Test umfasst 14 Elemente, die vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Ausrichtung und dynamische Gangart umfassen.
Jedes Element wird aus 0-2 bewertet (0 = niedrigste Funktionsstufe, 2 = höchste Funktionsstufe).
Die Gesamtpunktzahl wird gemeldet, berechnet als Summe aller Elemente, mit möglichen Punktzahlen von 0 (niedrigster Ausgleichsfunktion) und einer maximalen Bewertung von 28 (höchster Ausgleichsfunktion).
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Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 6 Wochen)
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Mini -Balance -Bewertungssystem -Test (Mini Bestest)
Zeitfenster: Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Dieser Test umfasst 14 Elemente, die vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Ausrichtung und dynamische Gangart umfassen.
Jedes Element wird aus 0-2 bewertet (0 = niedrigste Funktionsstufe, 2 = höchste Funktionsstufe).
Die Gesamtpunktzahl wird gemeldet, berechnet als Summe aller Elemente, mit möglichen Punktzahlen von 0 (niedrigster Ausgleichsfunktion) und einer maximalen Bewertung von 28 (höchster Ausgleichsfunktion).
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Follow-up (bis zu 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und bis zu 8 Wochen ab dem Ausgangswert/Beginn der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
- Hauptermittler: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Toward Understanding Ambulatory Activity Decline in Parkinson Disease. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1142-50. doi: 10.2522/ptj.20140498. Epub 2015 Apr 9.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Gardner B. A review and analysis of the use of 'habit' in understanding, predicting and influencing health-related behaviour. Health Psychol Rev. 2015;9(3):277-95. doi: 10.1080/17437199.2013.876238. Epub 2014 Jan 21.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Hutchinson K, Sloutsky R, Collimore A, Adams B, Harris B, Ellis TD, Awad LN. A Music-Based Digital Therapeutic: Proof-of-Concept Automation of a Progressive and Individualized Rhythm-Based Walking Training Program After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Nov;34(11):986-996. doi: 10.1177/1545968320961114. Epub 2020 Oct 10.
- Galla BM, Duckworth AL. More than resisting temptation: Beneficial habits mediate the relationship between self-control and positive life outcomes. J Pers Soc Psychol. 2015 Sep;109(3):508-25. doi: 10.1037/pspp0000026. Epub 2015 Feb 2.
- Wittwer JE, Winbolt M, Morris ME. Home-Based Gait Training Using Rhythmic Auditory Cues in Alzheimer's Disease: Feasibility and Outcomes. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 31;6:335. doi: 10.3389/fmed.2019.00335. eCollection 2019.
- Jeng B, Cederberg KL, Lai B, Sasaki JE, Bamman MM, Motl RW. Step-rate threshold for physical activity intensity in Parkinson's disease. Acta Neurol Scand. 2020 Aug;142(2):145-150. doi: 10.1111/ane.13250. Epub 2020 Apr 22.
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- P30AG048785 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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