Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amped-PD: Zesilování fyzické aktivity prostřednictvím hudby u Parkinsonovy choroby (Amped-PD)

14. května 2025 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: Zesílení fyzické aktivity prostřednictvím nové digitální hudební terapie u Parkinsonovy choroby

Pravidelné, navyklé cvičení je kritickou součástí dlouhodobé léčby Parkinsonovy choroby (PD). Nicméně motor specifický pro PD (např. pomalé a omezené pohyby, variabilní časování kroků) a nemotorické (např. deprese, apatie) problémy kolektivně brání fyzické aktivitě. Rytmická sluchová stimulace (RAS) je rehabilitační technika, která využívá spojení sluchových podnětů s pohybem. Bylo prokázáno, že chůze s RAS prospívá rytmice, kvalitě a rychlosti chůze. Díky těmto výhodám chůze je RAS výhodný při podpoře středně intenzivních chůzí – což je důležitý zdravotní cíl v léčbě PD. Terapeutický potenciál RAS v programech samořízené chůze však nebyl zkoumán. V tomto pilotním projektu využijeme průlomovou digitální terapii, která poskytuje hudbě adaptivní RAS ke zmírnění problémů specifických pro PD regulací vzorců krokování. Pomocí hudby jako substrátu pro dodávání podnětů tato digitální terapeutická metoda využívá výhody chůze z RAS spolu s požitkem z poslechu hudby, čímž se stává životaschopnou a poutavou modalitou, která přinese návyky pravidelné chůze. Návyky jsou automaticky se opakující psychické dispozice, které vznikají z opakovaného chování. Vyšetřovatelé předpokládají, že hudební podněty poskytují opakující se kontextové podněty, které automaticky vyvolávají obvyklou odezvu na cvičení, a tak mají potenciál podnítit pravidelnou fyzickou aktivitu. Do této studie bude zařazeno 44 jedinců s mírnou až středně těžkou PD. Experimentální intervence „Amped-PD“ je 6týdenní, uživatelem řízený komunitně založený program chůze, který využívá hudebně adaptivní RAS, který progresivně zvyšuje intenzitu chůze. Tato studie bude zkoumat, zda je Amped-PD (experimentální intervence) účinnější než standardní program chůze (Active-Control Intervention) při zlepšování fyzické aktivity založené na chůzi střední intenzity a při zlepšování motorických deficitů souvisejících s kvalitou chůze. u jedinců s mírnou až středně těžkou PD. Tato studie bude také zkoumat, zda výsledné návyky vytvořené z každé intervence mají význam ve vztahu ke změnám fyzické aktivity souvisejícím s tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je nejrychleji rostoucím zdrojem invalidity mezi neurologickými poruchami. Snížená fyzická aktivita je u PD vysoce převládající a často vede k nástupu invalidity. Pravidelné, navyklé cvičení je kritickou složkou dlouhodobé léčby PD. Nicméně motor specifický pro PD (např. pomalé a omezené pohyby, variabilní časování kroků) a nemotorické (např. deprese, apatie) problémy kolektivně brání fyzické aktivitě. Rytmická sluchová stimulace (RAS) je rehabilitační technika, která využívá spojení sluchových podnětů s pohybem. Při použití během chůze bylo prokázáno, že RAS prospívá rytmice, kvalitě a rychlosti chůze. Proto může být tato rehabilitační technika výhodná při podpoře středně intenzivní chůze. Zatímco klinické studie podporují intervenci založenou na RAS, její přenos do reálného světa, komunitního prostředí a pro dlouhodobé cvičení pro podporu fyzické aktivity je omezený. Rozdíl, který určuje životaschopnost RAS pro aplikace mimo laboratoř, spočívá v rozdílu mezi externím strháváním (otevřená smyčka) a autonomním strháváním (uzavřená smyčka). RAS s otevřenou smyčkou vyžaduje vysokou úroveň bdělosti a je náchylný k akumulaci chyb, což je problematické u dysfunkce chůze u PD. Na druhé straně RAS s uzavřenou smyčkou umožňuje přirozené a stabilní strhávání. Přístup s uzavřenou smyčkou je v tomto případě nezbytností úkolu a technologickou výzvou k převedení RAS do komunitního prostředí. V tomto pilotním projektu využijí výzkumníci průlomovou digitální terapii, která využívá RAS s uzavřenou smyčkou ke zmírnění problémů specifických pro PD regulací vzorců krokování. Pomocí hudby jako substrátu pro dodávání podnětů tato digitální terapeutická metoda využívá výhody chůze z RAS spolu s požitkem z poslechu hudby, čímž se stává životaschopnou a poutavou modalitou, která přinese návyky pravidelné chůze. Vyšetřovatelé předpokládají, že hudba, která je spojena s požitkem, slouží jako kontextová vodítka, která definují předpoklady pro zapojení se do obvyklé chůze a zvýšené fyzické aktivity. Při opakování tyto opakující se kontextové spouštěče (tj. hudba) automaticky vyvolávají navyklou odezvu na cvičení, a tak má potenciál zesilovat fyzickou aktivitu.

Hlavní cíle studie se snaží prozkoumat, zda je Amped-PD (experimentální intervence) efektivnější než standardní program chůze (Active-Control Intervention) při zlepšování fyzické aktivity založené na chůzi střední intenzity (Cíl 1) a při zlepšování motorických deficitů souvisejících s kvalitou chůze (cíl 2) u jedinců s mírnou až středně těžkou PD. Kromě toho bude tato studie zkoumat, zda vytváření návyků zprostředkovává vztah mezi intervencí (Amped-PD nebo Active-Control) a fyzickou aktivitou (cíl 3). Vyšetřovatelé předpokládají, že Amped-PD bude mít větší zlepšení v množství středně intenzivní chůze a variabilitě mezi krokem na základě délky kroku a doby švihu. Dále, vytváření návyků bude jedním z mechanismů, které vysvětlí souvislost mezi intervencí a fyzickou aktivitou. Sekundární výzkumné cíle prozkoumají, zda je Amped-PD účinnější než Active-Control při zlepšování motorických a nemotorických funkcí na základě funkce chůze na krátké a dlouhé vzdálenosti, časoprostorových měření chůze, aktivity kroků na základě denních počtů kroků, závažnosti onemocnění. skóre, kvalitu života, vlastní účinnost při chůzi a deprese.

Tato studie bude využívat průlomovou digitální muzikoterapii vyvinutou a vyrobenou společností MedRhythms (Portland, ME). K prozkoumání účinků intervence budou vyšetřovatelé používat klinická měření funkce motoru a chůze, vlastní zprávy účastníků o vytváření návyků a kvantifikované údaje o pohybu při chůzi a fyzické aktivitě pomocí nositelných senzorů. Tato studie bude realizována provedením následujících studijních návštěv: (1) primární screening po telefonu, (2) klinický screening a základní hodnocení, (3) komunitní program samostatně řízené chůze (6 týdnů), (3) ) Posouzení po školení; (4) Následné školení (2 týdny) a (5) Závěrečné následné hodnocení. Dohromady mohou tyto postupy trvat až 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické typické Parkinsonovy choroby (na základě kritérií britské PD Society Brain Bank Criteria7) lékařem
  • Upravené fáze Hoehn a Yahr 1-3 na fyzickou zkoušku licencovaným fyzioterapeutem
  • 40 - 80 let věku
  • Komunitní bydlení
  • Je schopen samostatné chůze bez fyzické pomoci nebo pomocného zařízení po dobu alespoň 10 minut.
  • Mějte stabilní léky na PD alespoň dva týdny před zařazením.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
  • Poskytněte autorizaci HIPAA, která umožní komunikaci s primárním poskytovatelem zdravotní péče za účelem komunikace (podle potřeby) během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • < 40 let věku
  • Diagnostika atypického parkinsonismu
  • Modifikované fáze Hoehn a Yahr 4-5
  • Středně nebo výrazně rušivé epizody mrazení během každodenní chůze na základě dotazníku New Freezing of Gait
  • Historie > 1 poklesu za poslední 3 měsíce
  • Kognitivní poškození (tj. skóre testu Mini-Mental State Exam (MMSE) < 24)
  • Neschopnost samostatné chůze (tj. bez fyzické pomoci nebo pomocného zařízení) při pohodlné rychlosti 0,4 m/s nebo vyšší (tj. 10metrový test chůze (10 mWT))
  • Během tréninku nelze samostatně používat digitální terapii založenou na hudbě
  • Výrazné poškození sluchu
  • V současné době se účastní fyzikální terapie
  • V současné době provádíte pravidelnou chůzi > 3x týdně po dobu 30 minut na sezení.
  • Srdeční stavy, které mohou omezovat bezpečnou účast na cvičení
  • Ortopedické podmínky, které mohou omezovat bezpečnou účast na cvičení
  • Jakékoli jiné zdravotní stavy, které by bránily úspěšné účasti, jak určí fyzioterapeut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amped-PD
6týdenní komunitní, samořízený program chůze, který využívá novou digitální terapii, která poskytuje hudbě adaptivní rytmickou sluchovou stimulaci.
Přístroj: Digitální muzikoterapeutika
Digitální muzikoterapeutikum tvoří nožní senzory, chytrý telefon s předinstalovanou proprietární softwarovou aplikací a sluchátka. Zařízení získává údaje o chůzi v reálném čase prostřednictvím pohybových senzorů, které bezdrátově komunikují s aplikačním softwarem chytrého telefonu. Hudební podněty jsou přizpůsobeny vzoru chůze osoby a jsou přenášeny bezdrátově do sluchátek. Hudební podněty jsou časově posunuty na základní kadenci uživatele a upravovány v reálném čase na základě metrik výkonnosti uživatele při chůzi.
Ostatní jména:
  • Zařízení MedRhythms
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
6týdenní komunitní program samostatně řízené chůze bez použití nové digitální terapie nebo jakékoli formy rytmické sluchové stimulace.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Intervence Active-Control zavede podobně strukturovaný komunitní program chůze jako Amped-PD, s jedinou výjimkou digitální muzikoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index návyku sebehodnocení (SRHI)
Časové okno: Základní linie
K posouzení utváření návyků bude použit Self-Report Habit Index (SRHI). Tento index je pacientem hlášený výsledek, který zkoumá sílu návyku. Tento self-report index se skládá z 12 prohlášení s konstrukty zahrnujícími opakování chování, automatitu a identitu, s odpověďmi provedenými na 11bodových Likertových škálách (0 = silně nesouhlasím; 10 = zcela souhlasím). Vyšší skóre značí silnější tvorbu návyků (min = 0, max = 100).
Základní linie
Fyzická aktivita na základě množství mírné intenzity chůze
Časové okno: Základní linie
Množství mírné chůze intenzity, definovaného jako průměrný počet minut denně s> 100 kroky/min. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Základní linie
Fyzická aktivita na základě množství mírné intenzity chůze
Časové okno: Během tréninku až 4 dny od začátku tréninku
Množství mírné chůze intenzity, definovaného jako průměrný počet minut denně s> 100 kroky/min. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Během tréninku až 4 dny od začátku tréninku
Fyzická aktivita na základě množství mírné intenzity chůze
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Množství mírné chůze intenzity, definovaného jako průměrný počet minut denně s> 100 kroky/min. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Fyzická aktivita na základě množství mírné intenzity chůze
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po intervenci)
Množství mírné chůze intenzity, definovaného jako průměrný počet minut denně s> 100 kroky/min. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Sledování (až 2 týdny po intervenci)
Krokovou aktivitu na základě denního počtu kroků
Časové okno: Základní linie
Počty denního kroku se vztahují k celkovému počtu kroků provedených na noze s monitorem. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Základní linie
Krokovou aktivitu na základě denního počtu kroků
Časové okno: Během tréninku až 4 dny od začátku tréninku
Počty denního kroku se vztahují k celkovému počtu kroků provedených na noze s monitorem. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Během tréninku až 4 dny od začátku tréninku
Krokovou aktivitu na základě denního počtu kroků
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Počty denního kroku se vztahují k celkovému počtu kroků provedených na noze s monitorem. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Krokovou aktivitu na základě denního počtu kroků
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Počty denního kroku se vztahují k celkovému počtu kroků provedených na noze s monitorem. To bude měřeno pomocí monitorů aktivity na úrovni výzkumu (Monitor aktivity Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) ověřené pro použití v PD.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Kvalita chůze založená na variabilitě času kroku
Časové okno: Základní linie
Variabilita kroku doba doba kroku cyklu chůze se měří pomocí nositelných senzorů. Variabilita času se počítá rozdělením standardní odchylky času kroku průměrnou dobu kroku, vynásobená 100, aby se vyjádřila jako procento. Horší kvalita chůze je indikována variabilitou vyšší doby, zatímco zlepšená kvalita chůze je indikována variabilitou s nižší časem.
Základní linie
Kvalita chůze založená na variabilitě času kroku
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Variabilita kroku doba doba kroku cyklu chůze se měří pomocí nositelných senzorů. Variabilita času se počítá rozdělením standardní odchylky času kroku průměrnou dobu kroku, vynásobená 100, aby se vyjádřila jako procento. Horší kvalita chůze je indikována variabilitou vyšší doby, zatímco zlepšená kvalita chůze je indikována variabilitou s nižší časem.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Kvalita chůze založená na variabilitě času kroku
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Variabilita kroku doba doba kroku cyklu chůze se měří pomocí nositelných senzorů. Variabilita času se počítá rozdělením standardní odchylky času kroku průměrnou dobu kroku, vynásobená 100, aby se vyjádřila jako procento. Horší kvalita chůze je indikována variabilitou vyšší doby, zatímco zlepšená kvalita chůze je indikována variabilitou s nižší časem.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Index návyků vlastního hlášení (SRHI)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
K posouzení tvorby návyků bude použit index návyků vlastního hlášení (SRHI). Tento index je výsledkem hlášeným pacientem, který zkoumá návykovou sílu. Tento index vlastní hlášení zahrnuje 12 příkazů s opakováním chování, automatičnosti a identity, s odpověďmi na 11-bodových Likertových stupnicích (0 = silně nesouhlasí; 10 = silně souhlasí). Vyšší skóre označují silnější tvorbu návyku (min = 0, max = 100).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o test funkčnosti chůze na dlouhé vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby „ujel co největší vzdálenost, jak bezpečně dokáže“ po dobu 6 minut, přičemž hlavní metrikou tohoto testu je celková vzdálenost.
Základní linie
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
Jedná se o test funkčnosti chůze na dlouhé vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby „ujel co největší vzdálenost, jak bezpečně dokáže“ po dobu 6 minut, přičemž hlavní metrikou tohoto testu je celková vzdálenost.
Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
Self-Efficacy of Walking – Duration (SEW-D)
Časové okno: Základní linie
SEW-D je 10-položkový self-report, který bude podán za účelem zjištění přesvědčení účastníků o jejich fyzických schopnostech úspěšně dokončit postupné 5minutové intervaly (5 až 40 minut) chůze při středně rychlém tempu s odezvami. na 11bodové Likertově škále (0 % = vůbec nevěřím; 100 % = velmi sebevědomě).
Základní linie
Self-Efficacy of Walking – Duration (SEW-D)
Časové okno: Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
SEW-D je 10-položkový self-report, který bude podán za účelem zjištění přesvědčení účastníků o jejich fyzických schopnostech úspěšně dokončit postupné 5minutové intervaly (5 až 40 minut) chůze při středně rychlém tempu s odezvami. na 11bodové Likertově škále (0 % = vůbec nevěřím; 100 % = velmi sebevědomě).
Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie
GDS je stručná vlastní zpráva obsahující otázky ano/ne o psychologických aspektech a sociálních důsledcích deprese u starších osob. V této studii bude použita krátká forma GDS o 15 položkách. Vyšší skóre značí větší depresi (min = 0, max = 15).
Základní linie
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
GDS je stručná vlastní zpráva obsahující otázky ano/ne o psychologických aspektech a sociálních důsledcích deprese u starších osob. V této studii bude použita krátká forma GDS o 15 položkách. Vyšší skóre značí větší depresi (min = 0, max = 15).
Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
Dotazník o Parkinsonově nemoci – 39 (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
PDQ-39 je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu života za poslední měsíc v 8 různých dimenzích. Položky jsou hodnoceny na základě 5bodového pořadového systému s nižším skóre odrážejícím lepší kvalitu života. Nižší skóre odráží lepší kvalitu života (min = 0, max = 100).
Základní linie
Dotazník o Parkinsonově nemoci – 39 (PDQ-39)
Časové okno: Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
PDQ-39 je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu života za poslední měsíc v 8 různých dimenzích. Položky jsou hodnoceny na základě 5bodového pořadového systému s nižším skóre odrážejícím lepší kvalitu života. Nižší skóre odráží lepší kvalitu života (min = 0, max = 100).
Ihned po zákroku (do 6 týdnů)
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - pohodlná rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel pohodlnou rychlostí chůze (CWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Základní linie
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - pohodlná rychlost chůze
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel pohodlnou rychlostí chůze (CWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - pohodlná rychlost chůze
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel pohodlnou rychlostí chůze (CWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - maximální rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel maximální rychlostí chůze (MWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Základní linie
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - maximální rychlost chůze
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel maximální rychlostí chůze (MWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Test Walk 10 metrů (10 MWT) - maximální rychlost chůze
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Toto je test funkce chůze na krátké vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby prošel maximální rychlostí chůze (MWS) na desetimetrném přímém chodníku. Budou podány dvě pokusy a bude hlášeno průměr dvou pokusů.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Toto je test funkce chůze na dlouhé vzdálenosti. Účastník bude požádán, aby „pokryl co nejvíce vzdálenosti, kolik je bezpečně“ po dobu 6 minut, a celková vzdálenost je hlavní metrikou od tohoto testu.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Rychlost chůze během klinické chůze
Časové okno: Základní linie
Kvantifikované metriky rychlosti chůze (m/s) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Základní linie
Rychlost chůze během klinické chůze
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Kvantifikované metriky rychlosti chůze (m/s) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Rychlost chůze během klinické chůze
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Kvantifikované metriky rychlosti chůze (m/s) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Délka kroku během klinické chůze
Časové okno: Základní linie
Kvantifikované metriky délky Stride (M) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Základní linie
Délka kroku během klinické chůze
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Kvantifikované metriky délky Stride (M) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Délka kroku během klinické chůze
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po intervenci)
Kvantifikované metriky délky Stride (M) budou shromažďovány pomocí nositelných senzorů.
Sledování (až 2 týdny po intervenci)
Společnost pohybu poruchy sjednocená parkinsonová hodnocení nemoci měřítko motorického pododdílu (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Základní linie
MDS UPDRS je nejpoužívanější stupnice klinického hodnocení pro Parkinsonovo chorobu. Část III je vyšetření motoru (33 skóre shrnutých z 18 otázek) prováděných hodnotitelem. Je uvedeno celkové skóre, které se může pohybovat od 0 (bez poškození) do 141 (maximální poškození).
Základní linie
Společnost pohybu poruchy sjednocená parkinsonová hodnocení nemoci měřítko motorického pododdílu (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
MDS UPDRS je nejpoužívanější stupnice klinického hodnocení pro Parkinsonovo chorobu. Část III je vyšetření motoru (33 skóre shrnutých z 18 otázek) prováděných hodnotitelem. Je uvedeno celkové skóre, které se může pohybovat od 0 (bez poškození) do 141 (maximální poškození).
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Společnost pohybu poruchy sjednocená parkinsonová hodnocení nemoci měřítko motorického pododdílu (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
MDS UPDRS je nejpoužívanější stupnice klinického hodnocení pro Parkinsonovo chorobu. Část III je vyšetření motoru (33 skóre shrnutých z 18 otázek) prováděných hodnotitelem. Je uvedeno celkové skóre, které se může pohybovat od 0 (bez poškození) do 141 (maximální poškození).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Sebeúčinnost chůze-doba trvání (Sew-d)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
SEW-D je 10-bodová vlastní hlášení, která bude podávána za účelem stanovení víry účastníků o jejich fyzických schopnostech k úspěšnému dokončení přírůstkových 5minutových intervalů (5 až 40 minut) chůze středně rychlým tempem, přičemž odezvy na 11-bodovou Likertovu stupnici (0% = vůbec sebevědomí; 100% = vysoce sebevědomé).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Geriatrická depresivní stupnice (GDS)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
GDS je krátká vlastní hlášení zahrnující nástroj pro psychologické aspekty a sociální důsledky deprese u starších lidí. V této studii bude použita krátká forma GDS 15 položek. Vyšší skóre označují větší depresi (min = 0, max = 15).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Parkinsonova dotazník pro nemoc - 39 (PDQ -39)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
PDQ-39 je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu života za poslední měsíc v 8 různých rozměrech. Položky jsou hodnoceny na základě pětibodového ordinálního systému s nižším skóre odrážejícím lepší kvalitu života. Nižší skóre odrážejí lepší kvalitu života (min = 0, max = 100).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Test systémů hodnocení mini -rovnováhy (mini nejlepší)
Časové okno: Základní linie
Tento test zahrnuje 14 položek, které pokrývají předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. Každá položka je hodnocena od 0-2 (0 = nejnižší úroveň funkce, 2 = nejvyšší úroveň funkce). Celkové skóre je hlášeno, vypočteno jako součet všech položek, s možným skóre 0 (nejnižší úroveň funkce rovnováhy) a maximálním skóre 28 (nejvyšší úroveň funkce rovnováhy).
Základní linie
Test systémů hodnocení mini -rovnováhy (mini nejlepší)
Časové okno: Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Tento test zahrnuje 14 položek, které pokrývají předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. Každá položka je hodnocena od 0-2 (0 = nejnižší úroveň funkce, 2 = nejvyšší úroveň funkce). Celkové skóre je hlášeno, vypočteno jako součet všech položek, s možným skóre 0 (nejnižší úroveň funkce rovnováhy) a maximálním skóre 28 (nejvyšší úroveň funkce rovnováhy).
Ihned po zásahu (až 6 týdnů)
Test systémů hodnocení mini -rovnováhy (mini nejlepší)
Časové okno: Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)
Tento test zahrnuje 14 položek, které pokrývají předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. Každá položka je hodnocena od 0-2 (0 = nejnižší úroveň funkce, 2 = nejvyšší úroveň funkce). Celkové skóre je hlášeno, vypočteno jako součet všech položek, s možným skóre 0 (nejnižší úroveň funkce rovnováhy) a maximálním skóre 28 (nejvyšší úroveň funkce rovnováhy).
Sledování (až 2 týdny po dokončení intervence a až 8 týdnů od výchozí hodnoty/zahájení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of New England

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6518
  • P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit