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Amped-PD: パーキンソン病における音楽による身体活動の増幅 (Amped-PD)

2024年4月8日 更新者:Boston University Charles River Campus

Amped-PD: パーキンソン病における新しいデジタル音楽療法による身体活動の増幅

定期的で習慣的な運動は、パーキンソン病 (PD) の長期管理の重要な要素です。 ただし、PD 固有のモーター (例: ゆっくりと減少した動き、さまざまなステップタイミング)および非運動(例: うつ病、無関心)の問題は、集合的に身体活動を妨げます。 リズミカルな聴覚刺激 (RAS) は、聴覚の手がかりと動きの結合を採用したリハビリテーション手法です。 RAS を使用したウォーキングは、歩行のリズム、質、速度にメリットがあることが示されています。 これらのウォーキングのメリットにより、RAS は、PD の管理における重要な健康目標である適度な強度のウォーキング活動を促進するのに有利になります。 ただし、自律歩行プログラムにおける RAS の治療の可能性は検討されていません。 このパイロットでは、音楽に適応する RAS を提供する画期的なデジタル治療法を利用して、足踏みパターンを調整することで PD 固有の問題を軽減します。 音楽を合図配信の基盤として使用するこのデジタル治療法は、RAS からの歩行の利点と音楽鑑賞の楽しみを活用するため、定期的な歩行の習慣を生み出す実行可能で魅力的なモダリティになります。 習慣とは、繰り返される行動から生じる自動的に繰り返される心理的傾向です。 研究者らは、音楽の手がかりは、運動に対する習慣的な反応を自動的に呼び起こす繰り返し文脈上の手がかりを提供するため、定期的な身体活動を促す可能性があると考えています。 この研究には、軽度から中等度のPDを持つ44人の個人が登録されます。 実験的介入である「Amped-PD」は、歩行強度を徐々に増加させる音楽適応型 RAS を利用する、6 週間のユーザー管理のコミュニティ ベースの歩行プログラムです。 この研究では、Amped-PD (実験的介入) が、中程度の強度の歩行に基づく身体活動の改善、および歩行の質に関連する運動障害の改善において、標準的なケアの歩行プログラム (能動的制御介入) よりも効果的であるかどうかを調べます。軽度から中等度の PD 患者に。 この研究では、各介入から形成された結果として生じる習慣が、トレーニングに関連した身体活動の変化に関係しているかどうかも調べます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、神経疾患の中で最も急速に増加している障害の原因です。 身体活動の減少は、PD で非常に一般的であり、障害の発症につながることがよくあります。 定期的で習慣的な運動は、長期的な PD 管理の重要な要素です。 ただし、PD 固有のモーター (例: ゆっくりと減少した動き、さまざまなステップタイミング)および非運動(例: うつ病、無関心)の問題は、集合的に身体活動を妨げます。 リズミック聴覚刺激 (RAS) は、聴覚の手がかりと動きの結合を採用したリハビリテーション手法です。 ウォーキング中に RAS を使用すると、歩行のリズム、質、速度にメリットがあることが示されています。 したがって、このリハビリ技術は、適度な強度の歩行活動を促進するのに有利です。 臨床研究は RAS ベースの介入をサポートしていますが、現実世界のコミュニティベースの環境への翻訳、および身体活動を促進するための長期的な運動への翻訳は限られています。 ラボ外アプリケーションの RAS の実行可能性を決定する違いは、外部同調 (開ループ) と自律同調 (閉ループ) の違いにあります。 開ループ RAS は、高いレベルの警戒を必要とし、PD の歩行機能障害で問題となるエラーの蓄積を起こしやすいです。 一方、閉ループ RAS では、自然で安定した同調が可能です。 この場合のクローズド ループ アプローチは、タスクの必要性であり、RAS をコミュニティ ベースの設定に変換するための技術的な課題です。 このパイロットでは、研究者は閉ループ RAS を採用した画期的なデジタル治療法を利用して、ステッピング パターンを調整することで PD 固有の問題を軽減します。 音楽を合図配信の基盤として使用するこのデジタル治療法は、RAS からの歩行の利点と音楽鑑賞の楽しみを活用するため、定期的な歩行の習慣を生み出す実行可能で魅力的なモダリティになります。 研究者らは、楽しみに関連する音楽は、習慣的な歩行運動と身体活動の増加に従事するための前提条件を定義するコンテキストの手がかりとして機能すると仮定しています. 繰り返しにより、これらの繰り返し発生するコンテキスト トリガー (つまり、 音楽) は自動的に運動の習慣的な反応を呼び起こし、身体活動を増幅する可能性があります。

この研究の主な目的は、Amped-PD (実験的介入) が、中程度の強度の歩行 (目的 1) に基づく身体活動の改善において、標準的なケアの歩行プログラム (アクティブコントロール介入) よりも効果的であるかどうかを調べることです。軽度から中等度の PD 患者の歩行の質に関連する運動障害の改善 (目的 2)。 さらに、この研究では、習慣形成が介入 (Amped-PD または Active-Control) と身体活動 (目的 3) との関係を仲介するかどうかを調べます。 研究者は、Amped-PD が、歩幅とスイング時間に基づいて、中程度の強度の歩行量と歩幅間の変動性を大幅に改善すると仮定しています。 さらに、習慣の形成は、介入と身体活動との関連性を説明するメカニズムの 1 つです。 二次的な研究の目的は、Amped-PD が Active-Control よりも、短距離および長距離の歩行機能、歩行の時空間測定、毎日の歩数に基づく歩数活動、疾患の重症度に基づく運動機能および非運動機能の改善において効果的かどうかを調べることです。スコア、生活の質、歩行に関する自己効力感、およびうつ病。

この研究では、MedRhythms (メイン州ポートランド) が開発および製造した画期的なデジタル音楽療法を利用します。 介入の効果を調べるために、研究者は、運動機能と歩行機能の臨床測定、習慣形成に関する参加者の自己報告、およびウェアラブルセンサーを使用した歩行と身体活動に関する定量化された運動データを使用します。 この研究は、次の研究訪問を実施することによって実施されます:(1)電話による一次スクリーニング、(2)臨床スクリーニングおよびベースライン評価、(3)コミュニティベースの自己主導型ウォーキングプログラム(6週間)、(3 ) トレーニング後の評価; (4) フォローアップ トレーニング (2 週間)、および (5) 最終フォローアップ評価。 全体として、これらの手順には最大 10 週間かかる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師による特発性、典型的なパーキンソン病の診断(英国PD協会ブレインバンク基準7に基づく)
  • 認可された理学療法士による身体検査ごとに変更された Hoehn and Yahr ステージ 1 ~ 3
  • 40~80歳
  • 共同住宅
  • 少なくとも 10 分間、身体介助や補助具なしで自力で歩くことができる。
  • -登録前に少なくとも2週間は安定したPD薬を服用してください。
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
  • 研究期間中に(必要に応じて)通信するための主要な医療提供者との通信を許可する HIPAA 承認を提供します。

除外基準:

  • 40歳未満
  • 非定型パーキンソニズムの診断
  • Hoehn and Yahr ステージ 4 ~ 5 の修正版
  • New Freezing of Gait Questionnaireに基づく、毎日の歩行中の中等度または大幅に妨げとなる凍結エピソード
  • 過去 3 か月間に 1 回以上の転倒歴
  • 認知障害(つまり、Mini-Mental State Exam Score(MMSE)< 24)
  • 自力で歩けない(つまり 0.4m/s 以上の快適な速度で (つまり、10 メートルの歩行テスト (10mWT))
  • トレーニング中に音楽ベースのデジタル療法を単独で使用できない
  • 重度の聴覚障害
  • 現在、理学療法に参加しています
  • 現在、1 セッションあたり 30 分間、週 3 回以上の定期的なウォーキング エクササイズを行っています。
  • 運動への安全な参加を制限する可能性のある心臓病
  • 運動への安全な参加を制限する可能性のある整形外科的状態
  • 理学療法士によって決定された、参加の成功を妨げるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Amped-PD
音楽に適応したリズミカルな聴覚刺激を提供する新しいデジタル治療法を使用する、6 週間のコミュニティ ベースの自主的なウォーキング プログラムです。
デジタル音楽療法は、フットセンサー、独自のソフトウェアアプリケーションがプリインストールされたスマートフォン、およびヘッドフォンで構成されています。 このデバイスは、スマートフォンのアプリケーション ソフトウェアとワイヤレスで通信するモーション センサーを介して、リアルタイムの歩行データを取得します。 音楽の合図は人の歩行パターンに合わせて調整され、ヘッドフォンにワイヤレスで送信されます。 音楽キューは、ユーザーのベースライン ケイデンスにタイムシフトされ、ユーザーの歩行パフォーマンス メトリックに基づいてリアルタイムで調整されます。
他の名前:
  • MedRhythms デバイス
アクティブコンパレータ:アクティブコントロール
新しいデジタル治療法やリズミカルな聴覚刺激を一切使用しない、6 週間の地域ベースの自主的なウォーキング プログラム。
Active-Control 介入は、Amped-PD と同様に構成された地域ベースのウォーキング プログラムを実装しますが、唯一の例外はデジタル音楽療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適度な強度の歩行量に基づく身体活動
時間枠:ベースライン
中程度の強度のウォーキングの量。1 日あたりの平均分数として定義され、1 分あたり 100 歩を超えます。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
ベースライン
適度な強度の歩行量に基づく身体活動
時間枠:研修開始から4日以内の研修中
中程度の強度のウォーキングの量。1 日あたりの平均分数として定義され、1 分あたり 100 歩を超えます。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
研修開始から4日以内の研修中
適度な強度の歩行量に基づく身体活動
時間枠:介入直後(最長6週間)
中程度の強度のウォーキングの量。1 日あたりの平均分数として定義され、1 分あたり 100 歩を超えます。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
介入直後(最長6週間)
適度な強度の歩行量に基づく身体活動
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
中程度の強度のウォーキングの量。1 日あたりの平均分数として定義され、1 分あたり 100 歩を超えます。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
歩幅の変動性に基づく歩行の質
時間枠:ベースライン
歩行周期のストライド長のストライド間変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
ベースライン
歩幅の変動性に基づく歩行の質
時間枠:介入直後(最長6週間)
歩行周期のストライド長のストライド間変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
介入直後(最長6週間)
歩幅の変動性に基づく歩行の質
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
歩行周期のストライド長のストライド間変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
スイング時間の変動性に基づく歩行の質
時間枠:ベースライン
歩行周期のスイング時間サブフェーズのストライド間の変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
ベースライン
スイング時間の変動性に基づく歩行の質
時間枠:介入直後(最長6週間)
歩行周期のスイング時間サブフェーズのストライド間の変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
介入直後(最長6週間)
スイング時間の変動性に基づく歩行の質
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
歩行周期のスイング時間サブフェーズのストライド間の変動性は、ウェアラブルセンサーを使用して測定されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
自己報告行動自動性指数 (SRBAI)
時間枠:ベースライン
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) は、習慣形成を評価するために使用されます。 この指標は、習慣の自動性を調べる患者報告の結果です。 この自己報告インデックスは、行動の繰り返し、自動性、および同一性にまたがる構成要素を含む 12 のステートメントで構成され、11 段階のリッカート尺度 (0 = 強く同意しない、10 = 強く同意する) で回答が作成されます。 スコアが高いほど、習慣形成が強いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。 このテストから選択された項目は、習慣の強さと自動性を調べる自己報告習慣指数を構成します。
ベースライン
自己報告行動自動性指数 (SRBAI)
時間枠:介入直後(最長6週間)
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) は、習慣形成を評価するために使用されます。 この指標は、習慣の自動性を調べる患者報告の結果です。 この自己報告インデックスは、行動の繰り返し、自動性、および同一性にまたがる構成要素を含む 12 のステートメントで構成され、11 段階のリッカート尺度 (0 = 強く同意しない、10 = 強く同意する) で回答が作成されます。 スコアが高いほど、習慣形成が強いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。 このテストから選択された項目は、習慣の強さと自動性を調べる自己報告習慣指数を構成します。
介入直後(最長6週間)
自己報告行動自動性指数 (SRBAI)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) は、習慣形成を評価するために使用されます。 この指標は、習慣の自動性を調べる患者報告の結果です。 この自己報告インデックスは、行動の繰り返し、自動性、および同一性にまたがる構成要素を含む 12 のステートメントで構成され、11 段階のリッカート尺度 (0 = 強く同意しない、10 = 強く同意する) で回答が作成されます。 スコアが高いほど、習慣形成が強いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。 このテストから選択された項目は、習慣の強さと自動性を調べる自己報告習慣指数を構成します。
フォローアップ(介入後最大2週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:ベースライン
短距離歩行機能のテストです。 参加者は、快適な歩行速度 (CWS) と最大歩行速度 (MWS) で 10 メートルの直線歩道を歩くように求められます。
ベースライン
10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:介入直後(最長6週間)
短距離歩行機能のテストです。 参加者は、快適な歩行速度 (CWS) と最大歩行速度 (MWS) で 10 メートルの直線歩道を歩くように求められます。
介入直後(最長6週間)
10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
短距離歩行機能のテストです。 参加者は、快適な歩行速度 (CWS) と最大歩行速度 (MWS) で 10 メートルの直線歩道を歩くように求められます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:ベースライン
長距離歩行機能のテストです。 参加者は 6 分間、「安全にできる限り多くの距離をカバーする」よう求められます。合計距離がこのテストの主な指標です。
ベースライン
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:介入直後(最長6週間)
長距離歩行機能のテストです。 参加者は 6 分間、「安全にできる限り多くの距離をカバーする」よう求められます。合計距離がこのテストの主な指標です。
介入直後(最長6週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
長距離歩行機能のテストです。 参加者は 6 分間、「安全にできる限り多くの距離をカバーする」よう求められます。合計距離がこのテストの主な指標です。
フォローアップ(介入後最大2週間)
院内歩行時の歩行ケイデンス
時間枠:ベースライン
ウォーキング ケイデンス (ステップ/分) の定量化されたメトリックは、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
ベースライン
院内歩行時の歩行ケイデンス
時間枠:介入直後(最長6週間)
ウォーキング ケイデンス (ステップ/分) の定量化されたメトリックは、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
介入直後(最長6週間)
院内歩行時の歩行ケイデンス
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
ウォーキング ケイデンス (ステップ/分) の定量化されたメトリックは、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
院内歩行時の歩行速度
時間枠:ベースライン
歩行速度 (m/s) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
ベースライン
院内歩行時の歩行速度
時間枠:介入直後(最長6週間)
歩行速度 (m/s) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
介入直後(最長6週間)
院内歩行時の歩行速度
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
歩行速度 (m/s) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
院内歩行時の歩幅
時間枠:ベースライン
歩幅 (m) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
ベースライン
院内歩行時の歩幅
時間枠:介入直後(最長6週間)
歩幅 (m) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
介入直後(最長6週間)
院内歩行時の歩幅
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
歩幅 (m) の定量化された指標は、ウェアラブル センサーを使用して収集されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
毎日の歩数に基づく歩数アクティビティ
時間枠:ベースライン
1 日の歩数とは、モニターを装着した脚の合計歩数を指します。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
ベースライン
毎日の歩数に基づく歩数アクティビティ
時間枠:研修開始から4日以内の研修中
1 日の歩数とは、モニターを装着した脚の合計歩数を指します。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
研修開始から4日以内の研修中
毎日の歩数に基づく歩数アクティビティ
時間枠:介入直後(最長6週間)
1 日の歩数とは、モニターを装着した脚の合計歩数を指します。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
介入直後(最長6週間)
毎日の歩数に基づく歩数アクティビティ
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
1 日の歩数とは、モニターを装着した脚の合計歩数を指します。 これは、PD での使用が検証された研究グレードのアクティビティ モニター (StepWatch Activity Monitor、Modus Health、ワシントン州エドモンズ) を使用して測定されます。
フォローアップ(介入後最大2週間)
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度運動サブセクション (MDS-UPDRS III)
時間枠:ベースライン
MDS UPDRS は、パーキンソン病の臨床評価尺度として最も広く使用されています。 パート III は、評価者が実施する運動検査 (18 の質問から合計された 33 のスコア) です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 141 で、スコアが高いほど疾患の重症度が悪いことを示します。
ベースライン
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度運動サブセクション (MDS-UPDRS III)
時間枠:介入直後(最長6週間)
MDS UPDRS は、パーキンソン病の臨床評価尺度として最も広く使用されています。 パート III は、評価者が実施する運動検査 (18 の質問から合計された 33 のスコア) です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 141 で、スコアが高いほど疾患の重症度が悪いことを示します。
介入直後(最長6週間)
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度運動サブセクション (MDS-UPDRS III)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
MDS UPDRS は、パーキンソン病の臨床評価尺度として最も広く使用されています。 パート III は、評価者が実施する運動検査 (18 の質問から合計された 33 のスコア) です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 141 で、スコアが高いほど疾患の重症度が悪いことを示します。
フォローアップ(介入後最大2週間)
ウォーキングの自己効力感 - 持続時間 (SEW-D)
時間枠:ベースライン
SEW-D は 10 項目の自己報告であり、適度に速いペースで 5 分間隔 (5 ~ 40 分) の段階的な歩行を正常に完了するための参加者の身体能力の信念を決定するために管理され、応答が行われます。 11 ポイントのリッカート スケール (0% = まったく信頼できない、100% = 非常に信頼できる)。
ベースライン
ウォーキングの自己効力感 - 持続時間 (SEW-D)
時間枠:介入直後(最長6週間)
SEW-D は 10 項目の自己報告であり、適度に速いペースで 5 分間隔 (5 ~ 40 分) の段階的な歩行を正常に完了するための参加者の身体能力の信念を決定するために管理され、応答が行われます。 11 ポイントのリッカート スケール (0% = まったく信頼できない、100% = 非常に信頼できる)。
介入直後(最長6週間)
ウォーキングの自己効力感 - 持続時間 (SEW-D)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
SEW-D は 10 項目の自己報告であり、適度に速いペースで 5 分間隔 (5 ~ 40 分) の段階的な歩行を正常に完了するための参加者の身体能力の信念を決定するために管理され、応答が行われます。 11 ポイントのリッカート スケール (0% = まったく信頼できない、100% = 非常に信頼できる)。
フォローアップ(介入後最大2週間)
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:ベースライン
GDS は、高齢者のうつ病の心理的側面と社会的影響に関するイエス/ノーの質問手段を含む短い自己報告です。 この調査では、15 項目の GDS の短縮形が使用されます。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します (最小 = 0、最大 = 15)。
ベースライン
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:介入直後(最長6週間)
GDS は、高齢者のうつ病の心理的側面と社会的影響に関するイエス/ノーの質問手段を含む短い自己報告です。 この調査では、15 項目の GDS の短縮形が使用されます。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します (最小 = 0、最大 = 15)。
介入直後(最長6週間)
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
GDS は、高齢者のうつ病の心理的側面と社会的影響に関するイエス/ノーの質問手段を含む短い自己報告です。 この調査では、15 項目の GDS の短縮形が使用されます。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します (最小 = 0、最大 = 15)。
フォローアップ(介入後最大2週間)
パーキンソン病アンケート - 39 (PDQ-39)
時間枠:ベースライン
PDQ-39 は、過去 1 か月間の生活の質を 8 つの異なる側面で評価する自己申告式のアンケートです。 項目は 5 段階の順序システムに基づいて採点され、点数が低いほど生活の質が高いことを示します。 スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
ベースライン
パーキンソン病アンケート - 39 (PDQ-39)
時間枠:介入直後(最長6週間)
PDQ-39 は、過去 1 か月間の生活の質を 8 つの異なる側面で評価する自己申告式のアンケートです。 項目は 5 段階の順序システムに基づいて採点され、点数が低いほど生活の質が高いことを示します。 スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
介入直後(最長6週間)
パーキンソン病アンケート - 39 (PDQ-39)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
PDQ-39 は、過去 1 か月間の生活の質を 8 つの異なる側面で評価する自己申告式のアンケートです。 項目は 5 段階の順序システムに基づいて採点され、点数が低いほど生活の質が高いことを示します。 スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
フォローアップ(介入後最大2週間)
ミニバランス評価システム試験(ミニBESTest)
時間枠:ベースライン
このテストは、予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、および動的歩行にまたがる 14 項目で構成されています。 テストの最大スコアは 28 で、各項目は 0 ~ 2 で採点されます (0 = 最低レベルの機能、2 = 最高レベルの機能)。
ベースライン
ミニバランス評価システム試験(ミニBESTest)
時間枠:介入直後(最長6週間)
このテストは、予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、および動的歩行にまたがる 14 項目で構成されています。 テストの最大スコアは 28 で、各項目は 0 ~ 2 で採点されます (0 = 最低レベルの機能、2 = 最高レベルの機能)。
介入直後(最長6週間)
ミニバランス評価システム試験(ミニBESTest)
時間枠:フォローアップ(介入後最大2週間)
このテストは、予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、および動的歩行にまたがる 14 項目で構成されています。 テストの最大スコアは 28 で、各項目は 0 ~ 2 で採点されます (0 = 最低レベルの機能、2 = 最高レベルの機能)。
フォローアップ(介入後最大2週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Franchino Porciuncula, PT, EdD、Boston University
  • 主任研究者:Terry D. Ellis, PT, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

デジタル音楽療法の臨床試験

3
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