Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amped-PD: Wzmacnianie aktywności fizycznej poprzez muzykę w chorobie Parkinsona (Amped-PD)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: Wzmacnianie aktywności fizycznej poprzez nową cyfrową terapię muzyczną w chorobie Parkinsona

Regularne, nawykowe ćwiczenia są kluczowym elementem długoterminowego leczenia choroby Parkinsona (PD). Jednak silnik specyficzny dla PD (np. powolne i zmniejszone ruchy, zmienny czas kroku) i niemotoryczne (np. depresja, apatia) wspólnie utrudniają aktywność fizyczną. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika rehabilitacyjna, która wykorzystuje sprzężenie bodźców słuchowych z ruchem. Wykazano, że chodzenie z RAS korzystnie wpływa na rytmikę, jakość i szybkość chodu. Te korzyści związane z chodzeniem sprawiają, że RAS jest korzystny w promowaniu aktywności marszowej o umiarkowanej intensywności – ważnego celu zdrowotnego w leczeniu PD. Jednak potencjał terapeutyczny RAS w programach samodzielnego marszu nie został zbadany. W tym pilotażu wykorzystamy przełomową cyfrową terapię, która dostarcza RAS dostosowujący się do muzyki, aby złagodzić problemy specyficzne dla PD poprzez regulację wzorców krokowych. Wykorzystując muzykę jako podłoże do dostarczania wskazówek, ta cyfrowa terapia wykorzystuje korzyści chodu z RAS wraz z przyjemnością słuchania muzyki, czyniąc ją w ten sposób realną i wciągającą metodą, która przyniesie nawyki regularnego chodzenia. Nawyki to automatycznie powtarzające się dyspozycje psychiczne, które wyłaniają się z powtarzających się zachowań. Badacze zakładają, że sygnały muzyczne dostarczają powtarzających się wskazówek kontekstowych, które automatycznie wywołują nawykowe reakcje na ćwiczenia, a zatem mogą potencjalnie zachęcać do regularnej aktywności fizycznej. Do tego badania zostaną włączone 44 osoby z łagodną do umiarkowanej chP. Eksperymentalna interwencja „Amped-PD” to 6-tygodniowy, zarządzany przez użytkowników program chodzenia oparty na społeczności, który wykorzystuje adaptacyjny do muzyki RAS, który stopniowo zwiększa intensywność chodu. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy Amped-PD (interwencja eksperymentalna) jest skuteczniejszy niż standardowy program chodzenia (interwencja Active-Control) w poprawie aktywności fizycznej opartej na marszu o umiarkowanej intensywności oraz w poprawie deficytów motorycznych związanych z jakością chodu u osób z łagodną do umiarkowanej PD. W badaniu tym zbadamy również, czy wynikające z każdej interwencji nawyki mają znaczenie w odniesieniu do zmian aktywności fizycznej związanych z treningiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest najszybciej rosnącą przyczyną niepełnosprawności wśród zaburzeń neurologicznych. Zmniejszona aktywność fizyczna jest bardzo powszechna w PD i często prowadzi do początku niepełnosprawności. Regularne, nawykowe ćwiczenia są kluczowym elementem długoterminowego leczenia PD. Jednak silnik specyficzny dla PD (np. powolne i zmniejszone ruchy, zmienny czas kroku) i niemotoryczne (np. depresja, apatia) wspólnie utrudniają aktywność fizyczną. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika rehabilitacyjna wykorzystująca sprzężenie bodźców słuchowych z ruchem. Wykazano, że RAS stosowany podczas chodu korzystnie wpływa na rytmikę, jakość i szybkość chodu. Dlatego ta technika rehabilitacyjna może być korzystna w promowaniu aktywności marszowej o umiarkowanej intensywności. Podczas gdy badania kliniczne wspierają interwencję opartą na RAS, jej przełożenie na rzeczywiste środowiska oparte na społeczności oraz na długoterminowe ćwiczenia w celu promowania aktywności fizycznej jest ograniczone. Różnica, która decyduje o przydatności RAS do zastosowań poza laboratorium, polega na rozróżnieniu między porywaniem zewnętrznym (pętla otwarta) a porywaniem autonomicznym (pętla zamknięta). RAS w otwartej pętli wymaga dużej czujności i jest podatny na akumulację błędów, co jest problematyczne w przypadku dysfunkcji chodu w chorobie Parkinsona. Z drugiej strony RAS w pętli zamkniętej pozwala na naturalne i stabilne porywanie. Podejście zamkniętej pętli w tym przypadku jest koniecznością zadania i wyzwaniem technologicznym, aby przełożyć RAS na ustawienia społeczności. W tym pilotażu badacze wykorzystają przełomową cyfrową terapię, która wykorzystuje RAS w zamkniętej pętli, aby złagodzić problemy specyficzne dla PD poprzez regulację wzorców krokowych. Wykorzystując muzykę jako podłoże do dostarczania wskazówek, ta cyfrowa terapia wykorzystuje korzyści chodu z RAS wraz z przyjemnością słuchania muzyki, czyniąc ją w ten sposób realną i wciągającą metodą, która przyniesie nawyki regularnego chodzenia. Badacze zakładają, że muzyka powiązana z przyjemnością służy jako wskazówki kontekstowe, które określają warunek wstępny do zaangażowania się w nawykowe ćwiczenia chodzenia i zwiększoną aktywność fizyczną. Dzięki powtarzaniu te powtarzające się wyzwalacze kontekstowe (tj. muzyka) automatycznie wywołują nawykową reakcję na ćwiczenia, a zatem mogą potencjalnie nasilać aktywność fizyczną.

Główne cele badania mają na celu zbadanie, czy Amped-PD (interwencja eksperymentalna) jest skuteczniejsza niż standardowy program chodzenia (interwencja Active-Control) w poprawie aktywności fizycznej opartej na marszu o umiarkowanej intensywności (Cel 1), oraz w poprawie deficytów motorycznych związanych z jakością chodu (Cel 2) u osób z łagodną do umiarkowanej ChP. Ponadto badanie to zbada, czy tworzenie nawyków pośredniczy w związku między interwencją (Amped-PD lub Active-Control) a aktywnością fizyczną (Cel 3). Badacze wysuwają hipotezę, że Amped-PD przyniesie większą poprawę ilości marszu o umiarkowanej intensywności i zmienności między krokami w oparciu o długość kroku i czas wymachu. Ponadto tworzenie nawyków będzie jednym z mechanizmów, które wyjaśnią związek między interwencją a aktywnością fizyczną. Drugim celem badań będzie zbadanie, czy Amped-PD jest skuteczniejszy niż Active-Control w poprawie funkcji motorycznych i pozamotorycznych w oparciu o funkcję chodu na krótkich i długich dystansach, czasoprzestrzenne pomiary chodu, aktywność krokową opartą na dziennej liczbie kroków, nasilenie choroby wyniki, jakość życia, poczucie własnej skuteczności w chodzeniu i depresja.

Badanie to będzie wykorzystywać przełomową cyfrową muzykoterapię opracowaną i wyprodukowaną przez firmę MedRhythms (Portland, ME). Aby zbadać efekty interwencji, badacze wykorzystają kliniczne pomiary funkcji motorycznych i chodu, raporty uczestników dotyczące kształtowania nawyków oraz ilościowe dane dotyczące ruchu podczas chodzenia i aktywności fizycznej za pomocą czujników do noszenia. Niniejsze badanie zostanie zrealizowane poprzez przeprowadzenie następujących wizyt studyjnych: (1) Podstawowy test przesiewowy przez telefon, (2) Kliniczny test przesiewowy i ocena wyjściowa, (3) Lokalny, samodzielny program chodzenia (6 tygodni), (3 ) Ocena po szkoleniu; (4) Szkolenie uzupełniające (2 tygodnie) oraz (5) Końcowa ocena uzupełniająca. W sumie procedury te mogą potrwać do 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona (w oparciu o kryteria brytyjskiego PD Society Brain Bank7) przez lekarza
  • Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra 1-3 na badanie fizykalne przeprowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę
  • 40 - 80 lat
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Zdolny do samodzielnego chodzenia bez pomocy fizycznej lub urządzenia wspomagającego przez co najmniej 10 minut.
  • Miej stabilne leki na PD przez co najmniej dwa tygodnie przed rejestracją.
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Podaj autoryzację HIPAA, aby umożliwić komunikację z głównym dostawcą opieki zdrowotnej w celu komunikacji (w razie potrzeby) w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • < 40 lat
  • Rozpoznanie atypowego parkinsonizmu
  • Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra 4-5
  • Umiarkowanie lub znacząco przeszkadzające epizody zamarzania podczas codziennego chodzenia na podstawie kwestionariusza New Freezing of Gait Questionnaire
  • Historia > 1 upadku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (tj. Wynik egzaminu Mini-Mental State Exam Score (MMSE) < 24)
  • Niezdolny do samodzielnego chodzenia (tj. bez pomocy fizycznej lub urządzenia wspomagającego) z komfortową prędkością 0,4 m/s lub większą (tj. 10-metrowy test marszu (10 mWT))
  • Nie potrafi samodzielnie korzystać z cyfrowej terapii opartej na muzyce podczas treningu
  • Znaczne upośledzenie słuchu
  • Obecnie uczestniczy w fizjoterapii
  • Obecnie wykonuje regularne ćwiczenia marszowe > 3x/tydzień przez 30 minut na sesję.
  • Choroby serca, które mogą ograniczać bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Uwarunkowania ortopedyczne, które mogą ograniczać bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Wszelkie inne schorzenia, które wykluczałyby pomyślne uczestnictwo, określone przez fizjoterapeutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amped-PD
6-tygodniowy, oparty na społeczności, samodzielnie kierowany program chodzenia, który wykorzystuje nowatorską cyfrową terapię, która zapewnia rytmiczną stymulację słuchową dostosowaną do muzyki.
Urządzenie: Cyfrowa muzyka terapeutyczna
Cyfrowa muzyczna terapia składa się z czujników nożnych, smartfona z preinstalowaną zastrzeżoną aplikacją i słuchawek. Urządzenie uzyskuje dane dotyczące chodzenia w czasie rzeczywistym za pośrednictwem czujników ruchu, które komunikują się bezprzewodowo z oprogramowaniem aplikacji smartfona. Sygnały muzyczne są dopasowane do sposobu chodzenia danej osoby i są przesyłane bezprzewodowo do słuchawek. Sygnały muzyczne są przesuwane w czasie do podstawowej kadencji użytkownika i dostosowywane w czasie rzeczywistym na podstawie wskaźników wydajności chodu użytkownika.
Inne nazwy:
  • Urządzenie MedRhythms
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
6-tygodniowy społecznościowy, samodzielny program chodzenia bez użycia nowatorskiej cyfrowej terapii lub jakiejkolwiek formy rytmicznej stymulacji słuchowej.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Interwencja Active-Control wdroży podobnie zorganizowany program chodzenia oparty na społeczności jak Amped-PD, z jedynym wyjątkiem cyfrowej terapii muzycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nawyków samoopisowy (SRHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny kształtowania się nawyków zostanie wykorzystany wskaźnik nawyków samoopisowych (SRHI). Wskaźnik ten to wynik zgłaszany przez pacjenta, który bada siłę nawyku. Ten indeks samoopisu składa się z 12 stwierdzeń obejmujących konstrukcje obejmujące powtarzanie zachowań, automatyzm i tożsamość, z odpowiedziami udzielonymi na 11-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 10 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze tworzenie nawyków (min = 0, max = 100).
Linia bazowa
Aktywność fizyczna oparta na ilości umiarkowanej intensywności chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ilość chodzenia o umiarkowanej intensywności, zdefiniowana jako średnia liczba minut dziennie z> 100 krokami/min. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna oparta na ilości umiarkowanej intensywności chodzenia
Ramy czasowe: Podczas treningu do 4 dni od rozpoczęcia treningu
Ilość chodzenia o umiarkowanej intensywności, zdefiniowana jako średnia liczba minut dziennie z> 100 krokami/min. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Podczas treningu do 4 dni od rozpoczęcia treningu
Aktywność fizyczna oparta na ilości umiarkowanej intensywności chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Ilość chodzenia o umiarkowanej intensywności, zdefiniowana jako średnia liczba minut dziennie z> 100 krokami/min. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Aktywność fizyczna oparta na ilości umiarkowanej intensywności chodzenia
Ramy czasowe: Obserwacja (do 2 tygodni po interwencji)
Ilość chodzenia o umiarkowanej intensywności, zdefiniowana jako średnia liczba minut dziennie z> 100 krokami/min. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Obserwacja (do 2 tygodni po interwencji)
Aktywność krokowa oparta na codziennych liczeniach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Codzienne liczby kroków odnoszą się do całkowitej liczby kroków wykonanych na nogach za pomocą monitora. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Linia bazowa
Aktywność krokowa oparta na codziennych liczeniach
Ramy czasowe: Podczas treningu do 4 dni od rozpoczęcia treningu
Codzienne liczby kroków odnoszą się do całkowitej liczby kroków wykonanych na nogach za pomocą monitora. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Podczas treningu do 4 dni od rozpoczęcia treningu
Aktywność krokowa oparta na codziennych liczeniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Codzienne liczby kroków odnoszą się do całkowitej liczby kroków wykonanych na nogach za pomocą monitora. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Aktywność krokowa oparta na codziennych liczeniach
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Codzienne liczby kroków odnoszą się do całkowitej liczby kroków wykonanych na nogach za pomocą monitora. Zostanie to mierzone za pomocą monitorów aktywności klasy badawczej (Monitor aktywności Stepwatch, Modus Health, Edmonds, WA) zatwierdzony do zastosowania w PD.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Jakość chodu w oparciu o zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność krwawego kroku cyklu chodu będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia. Zmienność czasu kroku oblicza się poprzez podzielenie standardowego odchylenia czasu kroku przez średni czas kroku, pomnożony przez 100, aby wyrazić jako procent. Gorszą jakość chodu wskazuje wyższa zmienność czasu kroku, podczas gdy poprawa jakości chodu wskazuje niższa zmienność czasu kroku.
Linia bazowa
Jakość chodu w oparciu o zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Zmienność krwawego kroku cyklu chodu będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia. Zmienność czasu kroku oblicza się poprzez podzielenie standardowego odchylenia czasu kroku przez średni czas kroku, pomnożony przez 100, aby wyrazić jako procent. Gorszą jakość chodu wskazuje wyższa zmienność czasu kroku, podczas gdy poprawa jakości chodu wskazuje niższa zmienność czasu kroku.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Jakość chodu w oparciu o zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Zmienność krwawego kroku cyklu chodu będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia. Zmienność czasu kroku oblicza się poprzez podzielenie standardowego odchylenia czasu kroku przez średni czas kroku, pomnożony przez 100, aby wyrazić jako procent. Gorszą jakość chodu wskazuje wyższa zmienność czasu kroku, podczas gdy poprawa jakości chodu wskazuje niższa zmienność czasu kroku.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Wskaźnik nawyków własnych (SRHI)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Do oceny tworzenia nawyków zostanie wykorzystany wskaźnik nawyków własnych (SRHI). Wskaźnik ten jest zgłoszonym przez pacjenta wynikiem, który bada siłę nawyków. Ten wskaźnik samooceny obejmuje 12 instrukcji z konstrukcjami powtarzania zachowania, automatyczności i tożsamości, z odpowiedziami dokonanymi w 11-punktowych skalach Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 10 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze tworzenie nawyków (min = 0, maks. = 100).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to test funkcji chodu długodystansowego. Uczestnik zostanie poproszony o „pokonanie takiej odległości, na jaką jest w stanie bezpiecznie” przez 6 minut, a całkowita odległość jest głównym wskaźnikiem tego testu.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
Jest to test funkcji chodu długodystansowego. Uczestnik zostanie poproszony o „pokonanie takiej odległości, na jaką jest w stanie bezpiecznie” przez 6 minut, a całkowita odległość jest głównym wskaźnikiem tego testu.
Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności chodzenia — czas trwania (SEW-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SEW-D to 10-punktowa samoocena, która zostanie zastosowana w celu określenia przekonań uczestników o ich zdolnościach fizycznych do pomyślnego ukończenia przyrostowych 5-minutowych interwałów (od 5 do 40 minut) marszu w umiarkowanie szybkim tempie, z odpowiedziami na 11-punktowej skali Likerta (0% = brak pewności; 100% = duża pewność).
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności chodzenia — czas trwania (SEW-D)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
SEW-D to 10-punktowa samoocena, która zostanie zastosowana w celu określenia przekonań uczestników o ich zdolnościach fizycznych do pomyślnego ukończenia przyrostowych 5-minutowych interwałów (od 5 do 40 minut) marszu w umiarkowanie szybkim tempie, z odpowiedziami na 11-punktowej skali Likerta (0% = brak pewności; 100% = duża pewność).
Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GDS to krótkie samoopisowe narzędzie zawierające pytania typu tak/nie dotyczące psychologicznych aspektów i społecznych konsekwencji depresji u osób starszych. W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie skrócona forma GDS, składająca się z 15 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję (min = 0, max = 15).
Linia bazowa
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
GDS to krótkie samoopisowe narzędzie zawierające pytania typu tak/nie dotyczące psychologicznych aspektów i społecznych konsekwencji depresji u osób starszych. W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie skrócona forma GDS, składająca się z 15 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję (min = 0, max = 15).
Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz PDQ-39 to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość życia w ciągu ostatniego miesiąca w 8 różnych wymiarach. Pozycje są oceniane na podstawie 5-punktowego systemu porządkowego, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia. Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia (min = 0, max = 100).
Linia bazowa
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
Kwestionariusz PDQ-39 to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość życia w ciągu ostatniego miesiąca w 8 różnych wymiarach. Pozycje są oceniane na podstawie 5-punktowego systemu porządkowego, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia. Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia (min = 0, max = 100).
Bezpośrednio po interwencji (do 6 tygodni)
10 -metrowy test spaceru (10 MWT) - Wygodna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z wygodną prędkością chodzenia (CWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Linia bazowa
10 -metrowy test spaceru (10 MWT) - Wygodna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z wygodną prędkością chodzenia (CWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
10 -metrowy test spaceru (10 MWT) - Wygodna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z wygodną prędkością chodzenia (CWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
10 -metrowy test na spacer (10 MWT) - maksymalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z maksymalną prędkością chodzenia (MWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Linia bazowa
10 -metrowy test na spacer (10 MWT) - maksymalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z maksymalną prędkością chodzenia (MWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
10 -metrowy test na spacer (10 MWT) - maksymalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Jest to test funkcji chodzenia na krótkim dystansie. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z maksymalną prędkością chodzenia (MWS) na dziesięciometrowym prostym chodniku. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia z dwóch prób zostanie zgłoszona.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Jest to test funkcji chodzenia na duże odległości. Uczestnik zostanie poproszony o „pokrycie jak największej odległości, ile mogą” przez 6 minut, a całkowita odległość jest główną miarą od tego testu.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Prędkość chodu podczas chodzenia w kliniku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny wskaźników prędkości chodzenia (M/S) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Linia bazowa
Prędkość chodu podczas chodzenia w kliniku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Oceny wskaźników prędkości chodzenia (M/S) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Prędkość chodu podczas chodzenia w kliniku
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Oceny wskaźników prędkości chodzenia (M/S) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Długość kroku podczas chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny wskaźników długości krwawej (M) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Linia bazowa
Długość kroku podczas chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Oceny wskaźników długości krwawej (M) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Długość kroku podczas chodzenia
Ramy czasowe: Obserwacja (do 2 tygodni po interwencji)
Oceny wskaźników długości krwawej (M) zostaną zebrane za pomocą czujników do noszenia.
Obserwacja (do 2 tygodni po interwencji)
Towarzystwo zaburzeń ruchu Unified Parkinson Chorober Scare Skala motoryczna (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
UPDRS MDS jest najczęściej stosowaną skalą oceny klinicznej choroby Parkinsona. Część III jest badaniem motorycznym (33 wyniki zsumowane z 18 pytań) przeprowadzone przez oceniającego. Zgłaszany jest całkowity wynik, który może wynosić od 0 (bez upośledzenia) do 141 (maksymalne upośledzenie).
Linia bazowa
Towarzystwo zaburzeń ruchu Unified Parkinson Chorober Scare Skala motoryczna (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
UPDRS MDS jest najczęściej stosowaną skalą oceny klinicznej choroby Parkinsona. Część III jest badaniem motorycznym (33 wyniki zsumowane z 18 pytań) przeprowadzone przez oceniającego. Zgłaszany jest całkowity wynik, który może wynosić od 0 (bez upośledzenia) do 141 (maksymalne upośledzenie).
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Towarzystwo zaburzeń ruchu Unified Parkinson Chorober Scare Skala motoryczna (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
UPDRS MDS jest najczęściej stosowaną skalą oceny klinicznej choroby Parkinsona. Część III jest badaniem motorycznym (33 wyniki zsumowane z 18 pytań) przeprowadzone przez oceniającego. Zgłaszany jest całkowity wynik, który może wynosić od 0 (bez upośledzenia) do 141 (maksymalne upośledzenie).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Własna skuteczność chodzenia-czas trwania (sew-d)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Sew-D to 10-elementowy raport własny, który zostanie podany w celu ustalenia przekonań uczestników o ich fizycznych możliwościach w celu pomyślnego ukończenia przyrostowych 5-minutowych odstępów (5 do 40 minut) chodzenia w umiarkowanie szybkim tempie, z odpowiedziami na 11-punktową skalę Likerta (0% = nie w ogóle pewności; 100% = bardzo pewny siebie).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Geriatryczna skala depresji (GDS)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
GDS to krótki, samodzielny raport obejmujący instrument pytań tak/nie na temat aspektów psychologicznych i społecznych konsekwencji depresji u osób starszych. W tym badaniu zostanie zastosowana krótka forma GDS 15-elementów. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję (min = 0, maks. = 15).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39 (PDQ -39)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
PDQ-39 to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość życia w ciągu ostatniego miesiąca w 8 różnych wymiarach. Pozycje są oceniane na podstawie 5-punktowego systemu porządkowego z niższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszą jakość życia. Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia (min = 0, maks. = 100).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Test systemów oceny mini (najlepiej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test ten obejmuje 14 pozycji obejmujących przewidywane korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód. Każdy element jest oceniany od 0-2 (0 = najniższy poziom funkcji, 2 = najwyższy poziom funkcji). Podano całkowity wynik, obliczony jako suma wszystkich pozycji, z możliwymi wynikami 0 (najniższy poziom funkcji bilansu) i maksymalny wynik 28 (najwyższy poziom funkcji bilansu).
Linia bazowa
Test systemów oceny mini (najlepiej)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Test ten obejmuje 14 pozycji obejmujących przewidywane korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód. Każdy element jest oceniany od 0-2 (0 = najniższy poziom funkcji, 2 = najwyższy poziom funkcji). Podano całkowity wynik, obliczony jako suma wszystkich pozycji, z możliwymi wynikami 0 (najniższy poziom funkcji bilansu) i maksymalny wynik 28 (najwyższy poziom funkcji bilansu).
Natychmiast po interwencji (do 6 tygodni)
Test systemów oceny mini (najlepiej)
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)
Test ten obejmuje 14 pozycji obejmujących przewidywane korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód. Każdy element jest oceniany od 0-2 (0 = najniższy poziom funkcji, 2 = najwyższy poziom funkcji). Podano całkowity wynik, obliczony jako suma wszystkich pozycji, z możliwymi wynikami 0 (najniższy poziom funkcji bilansu) i maksymalny wynik 28 (najwyższy poziom funkcji bilansu).
Kontynuacja (do 2 tygodni po zakończeniu interwencji i do 8 tygodni od linii bazowej/początek interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of New England

Śledczy

  • Główny śledczy: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • Główny śledczy: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6518
  • P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj