Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amped-PD: Amplifying Physical Activity Through Music in Parkinsons Disease (Amped-PD)

14. maj 2025 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Amped-PD: Amplifying Physical Activity Through a Novel Digital Music Therapeutic in Parkinsons Disease

Regelmæssig, sædvanlig træning er en kritisk komponent i den langsigtede behandling af Parkinsons sygdom (PD). Men PD-specifik motor (f.eks. langsomme og formindskede bevægelser, variabel step timing) og ikke-motoriske (f.eks. depression, apati) problemer kollektivt hindrer fysisk aktivitet. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) er en rehabiliteringsteknik, der anvender kobling af auditive signaler med bevægelse. At gå med RAS har vist sig at gavne gangrytme, kvalitet og hastighed. Disse gangfordele gør RAS fordelagtig til at fremme gåaktivitet med moderat intensitet - et vigtigt sundhedsmål i håndteringen af ​​PD. Det terapeutiske potentiale af RAS i selvstyrende gangprogrammer er dog ikke blevet undersøgt. I denne pilot vil vi bruge et banebrydende digitalt terapeutisk middel, der leverer musik-adaptiv RAS til at lindre PD-specifikke problemer ved at regulere stepping-mønstre. Ved at bruge musik som et substrat for cue-levering, udnytter denne digitale terapeutik gangfordele fra RAS sammen med glæden ved at lytte til musik, hvilket gør det til en levedygtig og engagerende modalitet, der vil give vaner med regelmæssig gang. Vaner er automatisk tilbagevendende psykologiske dispositioner, der opstår fra gentagen adfærd. Efterforskerne hævder, at musiksignaler giver tilbagevendende kontekstuelle signaler, der automatisk fremkalder sædvanlige reaktioner på træning, og dermed har potentialet til at anspore til regelmæssig fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vil inkludere 44 personer med mild til moderat PD. Den eksperimentelle intervention, "Amped-PD", er et 6-ugers, brugerstyret fællesskabsbaseret gåprogram, der anvender musiktilpasset RAS, der gradvist øger gåintensiteten. Denne undersøgelse vil undersøge, om Amped-PD (Eksperimentel Intervention) er mere effektiv end et standard-of-care gåprogram (Active-Control Intervention) til at forbedre fysisk aktivitet baseret på moderat intensitets gang og til at forbedre motoriske underskud relateret til kvaliteten af ​​gang. hos personer med let til moderat PD. Denne undersøgelse vil også undersøge, om de resulterende vaner, der dannes ved hver intervention, har betydning i forhold til træningsrelaterede ændringer i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den hurtigst voksende kilde til handicap blandt neurologiske lidelser. Nedsat fysisk aktivitet er meget udbredt ved PD og fører ofte til debut af handicap. Regelmæssig, sædvanlig træning er en kritisk komponent i den langsigtede PD-håndtering. Men PD-specifik motor (f.eks. langsomme og formindskede bevægelser, variabel step timing) og ikke-motoriske (f.eks. depression, apati) problemer kollektivt hindrer fysisk aktivitet. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) er en rehabiliteringsteknik, der anvender kobling af auditive signaler med bevægelse. Når det bruges under gang, har RAS vist sig at gavne gangrytme, kvalitet og hastighed. Derfor kan denne rehabiliteringsteknik være fordelagtig til at fremme gåaktivitet med moderat intensitet. Mens kliniske undersøgelser understøtter RAS-baseret intervention, er dens oversættelse til den virkelige verden, samfundsbaserede miljøer og til langsigtet træning til fremme af fysisk aktivitet begrænset. Forskellen, der bestemmer levedygtigheden af ​​RAS til applikationer uden for laboratoriet, ligger i sondringen mellem ekstern medrivning (åben sløjfe) versus autonom medrivning (lukket sløjfe). Open-loop RAS kræver høje niveauer af årvågenhed og er tilbøjelig til fejlakkumulering, hvilket er problematisk med gangdysfunktion ved PD. På den anden side giver lukket sløjfe RAS mulighed for naturlig og stabil medrivning. En lukket-loop tilgang i dette tilfælde er en nødvendighed af opgaven og en teknologisk udfordring at oversætte RAS til fællesskabsbaserede omgivelser. I denne pilot vil efterforskerne bruge et banebrydende digitalt terapeutisk middel, der anvender lukket sløjfe RAS til at lindre PD-specifikke problemer ved at regulere trinmønstre. Ved at bruge musik som et substrat for cue-levering, udnytter denne digitale terapeutik gangfordele fra RAS sammen med glæden ved at lytte til musik, hvilket gør det til en levedygtig og engagerende modalitet, der vil give vaner med regelmæssig gang. Efterforskerne hævder, at musik, der er forbundet med nydelse, tjener som kontekstsignaler, der definerer forudsætningen for at deltage i sædvanlig gangmotion og øget fysisk aktivitet. Med gentagelse vil disse tilbagevendende kontekstuelle triggere (dvs. musik) fremkalder automatisk en sædvanlig træningsreaktion og har således potentialet til at forstærke fysisk aktivitet.

Hovedformålene med undersøgelsen søger at undersøge, om Amped-PD (Eksperimentel Intervention) er mere effektiv end et standard-of-care gåprogram (Active-Control Intervention) til at forbedre fysisk aktivitet baseret på moderat intensitet gang (Mål 1), og i at forbedre motoriske underskud relateret til kvaliteten af ​​gang (Mål 2) hos personer med mild til moderat PD. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, om vanedannelse medierer sammenhængen mellem interventionen (Amped-PD eller Active-Control) og fysisk aktivitet (Mål 3). Forskerne antager, at Amped-PD vil have større forbedringer i mængder af moderat intensitetsgang og skridt-til-skridt-variabilitet baseret på skridtlængde og svingtid. Yderligere vil vanedannelse være en mekanisme, der vil forklare sammenhængen mellem interventionen og fysisk aktivitet. Sekundære forskningsmål vil undersøge, om Amped-PD er mere effektiv end Active-Control til at forbedre motoriske og ikke-motoriske egenskaber baseret på kort- og langdistance gangfunktion, spatiotemporale mål for gang, skridtaktivitet baseret på daglige skridttællinger, sygdommens sværhedsgrad score, livskvalitet, self-efficacy til at gå og depression.

Denne undersøgelse vil udnytte det banebrydende digitale musikterapi, udviklet og fremstillet af MedRhythms (Portland, ME). For at undersøge virkningerne af interventionen vil efterforskerne bruge kliniske mål for motorisk og gangfunktion, deltagernes selvrapporter om vanedannelse og kvantificerede bevægelsesdata om gang og fysisk aktivitet ved hjælp af bærbare sensorer. Denne undersøgelse vil blive implementeret ved at udføre følgende studiebesøg: (1) Primær skærm over telefonen, (2) klinisk screening og baseline-vurdering, (3) fællesskabsbaseret, selvstyret gå-program (6 uger), (3) ) Efteruddannelsesvurdering; (4) Opfølgningstræning (2 uger) og (5) Endelig opfølgningsvurdering. Alt i alt kan disse procedurer tage op til 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Center for Neurorehabilitation at Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom (baseret på UK PD Society Brain Bank Criteria7) af en læge
  • Modificeret Hoehn og Yahr trin 1-3 pr. fysisk undersøgelse af en autoriseret fysioterapeut
  • 40 - 80 år
  • Fællesbolig
  • Kunne gå selvstændigt uden fysisk assistance eller hjælpemiddel i mindst 10 minutter.
  • Hav stabil PD-medicin i mindst to uger før indskrivning.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  • Giv HIPAA-autorisation for at tillade kommunikation med den primære sundhedsudbyder for kommunikation (efter behov) i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • < 40 år
  • Diagnose af atypisk Parkinsonisme
  • Ændret Hoehn og Yahr trin 4-5
  • Moderat eller betydeligt forstyrrende fryseepisoder under daglig gang baseret på New Freezing of Gait Questionnaire
  • Historie med >1 fald over de seneste 3 måneder
  • Kognitiv svækkelse (dvs. Mini-Mental State Exam Score (MMSE) < 24)
  • Ude af stand til at gå selvstændigt (dvs. uden fysisk assistance eller hjælpemiddel) ved en behagelig hastighed på 0,4m/s eller mere (dvs. 10-meter Walk Test (10mWT))
  • Ude af stand til selvstændigt at bruge det musikbaserede digitale terapeutiske middel under træning
  • Betydelig hørenedsættelse
  • Deltager i øjeblikket i fysioterapi
  • Udfører i øjeblikket almindelig gangøvelse > 3 gange om ugen i 30 minutter pr. session.
  • Hjertetilstande, der kan begrænse sikker deltagelse i træning
  • Ortopædiske tilstande, der kan begrænse sikker deltagelse i træning
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der ville udelukke vellykket deltagelse, som bestemt af en fysioterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amped-PD
6-ugers samfundsbaseret, selvstyret gå-program, der bruger et nyt digitalt terapeutisk middel, der leverer musik-adaptiv rytmisk auditiv stimulation.
Den digitale musikterapi består af fodsensorer, en smartphone med forudinstalleret proprietær softwareapplikation og hovedtelefoner. Enheden opnår gangdata i realtid gennem bevægelsessensorer, der kommunikerer trådløst med smartphone-applikationssoftwaren. Musiksignaler er skræddersyet til personens gangmønster, og sendes trådløst til hovedtelefonerne. Musiksignaler er tidsforskudt til brugerens baseline-kadence og justeret i realtid baseret på brugerens gangpræstationsmålinger.
Andre navne:
  • MedRhythms enhed
Aktiv komparator: Active-Control
6-ugers samfundsbaseret, selvstyret gåprogram uden brug af en ny digital terapeutisk eller nogen form for rytmisk auditiv stimulering.
Active-Control-interventionen vil implementere et lignende struktureret fællesskabsbaseret gåprogram som Amped-PD, med den eneste undtagelse den digitale musikterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsramme: Baseline
Self-Report Habit Index (SRHI) vil blive brugt til at vurdere vanedannelse. Dette indeks er et patientrapporteret resultat, der undersøger vanens styrke. Dette selvrapporteringsindeks består af 12 udsagn med konstruktioner, der spænder over adfærdsgentagelse, automatik og identitet, med svar lavet på 11-punkts Likert-skalaer (0 = meget uenig; 10 = meget enig). Højere score indikerer stærkere vanedannelse (min = 0, max = 100).
Baseline
Fysisk aktivitet baseret på mængden af ​​moderat intensitetsvandring
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​moderat intensitetsvandring, defineret som gennemsnitligt antal minutter om dagen med> 100 trin/min. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Baseline
Fysisk aktivitet baseret på mængden af ​​moderat intensitetsvandring
Tidsramme: Under træning op til 4 dage fra træningsstart
Mængden af ​​moderat intensitetsvandring, defineret som gennemsnitligt antal minutter om dagen med> 100 trin/min. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Under træning op til 4 dage fra træningsstart
Fysisk aktivitet baseret på mængden af ​​moderat intensitetsvandring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Mængden af ​​moderat intensitetsvandring, defineret som gennemsnitligt antal minutter om dagen med> 100 trin/min. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Fysisk aktivitet baseret på mængden af ​​moderat intensitetsvandring
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter intervention)
Mængden af ​​moderat intensitetsvandring, defineret som gennemsnitligt antal minutter om dagen med> 100 trin/min. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Opfølgning (op til 2 uger efter intervention)
Trinaktivitet baseret på daglige trinoptællinger
Tidsramme: Baseline
Daglige trinoptællinger henviser til det samlede antal trin, der er taget på benet med skærmen. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Baseline
Trinaktivitet baseret på daglige trinoptællinger
Tidsramme: Under træning op til 4 dage fra træningsstart
Daglige trinoptællinger henviser til det samlede antal trin, der er taget på benet med skærmen. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Under træning op til 4 dage fra træningsstart
Trinaktivitet baseret på daglige trinoptællinger
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Daglige trinoptællinger henviser til det samlede antal trin, der er taget på benet med skærmen. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Trinaktivitet baseret på daglige trinoptællinger
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Daglige trinoptællinger henviser til det samlede antal trin, der er taget på benet med skærmen. Dette måles ved hjælp af forskningskvalitetsaktivitetsmonitorer (Stepwatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) valideret til brug i PD.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Gangkvalitet baseret på variation i skridttid
Tidsramme: Baseline
Stride-to-Stride-variation i skridttid for gangcyklussen måles ved hjælp af bærbare sensorer. Stride -tidsvariabilitet beregnes ved at dividere standardafvigelsen for skridttid med gennemsnittet af skridttid, ganget med 100 for at udtrykke som procentdel. Værre gangkvalitet er indikeret med højere skridttidsvariabilitet, mens forbedret gangkvalitet er indikeret med lavere skridttidsvariabilitet.
Baseline
Gangkvalitet baseret på variation i skridttid
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Stride-to-Stride-variation i skridttid for gangcyklussen måles ved hjælp af bærbare sensorer. Stride -tidsvariabilitet beregnes ved at dividere standardafvigelsen for skridttid med gennemsnittet af skridttid, ganget med 100 for at udtrykke som procentdel. Værre gangkvalitet er indikeret med højere skridttidsvariabilitet, mens forbedret gangkvalitet er indikeret med lavere skridttidsvariabilitet.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Gangkvalitet baseret på variation i skridttid
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Stride-to-Stride-variation i skridttid for gangcyklussen måles ved hjælp af bærbare sensorer. Stride -tidsvariabilitet beregnes ved at dividere standardafvigelsen for skridttid med gennemsnittet af skridttid, ganget med 100 for at udtrykke som procentdel. Værre gangkvalitet er indikeret med højere skridttidsvariabilitet, mens forbedret gangkvalitet er indikeret med lavere skridttidsvariabilitet.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Selvrapporteringsvanerindeks (SRHI)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Self-Report Vabit Index (SRHI) vil blive brugt til at vurdere vanedannelse. Dette indeks er et patientrapporteret resultat, der undersøger vane styrke. Dette selvrapportindeks består af 12 udsagn med konstruktioner, der spænder over adfærdsrepetition, automatik og identitet, med svar fra 11-punkts Likert-skalaer (0 = stærkt uenig; 10 = meget enig). Højere score indikerer stærkere vanedannelse (min = 0, max = 100).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline
Dette er test af funktion på langdistancegang. Deltageren vil blive bedt om at "dække så lang afstand, som de sikkert kan" i 6 minutter, og den samlede afstand er den vigtigste målestok fra denne test.
Baseline
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Dette er test af funktion på langdistancegang. Deltageren vil blive bedt om at "dække så lang afstand, som de sikkert kan" i 6 minutter, og den samlede afstand er den vigtigste målestok fra denne test.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Selveffektivitet ved at gå - varighed (SEW-D)
Tidsramme: Baseline
SEW-D er en selvrapport på 10 punkter, der vil blive administreret for at bestemme deltagernes tro på deres fysiske evner til succesfuldt at gennemføre trinvise 5-minutters intervaller (5 til 40 minutter) med at gå i et moderat hurtigt tempo, med svar på 11-punkts Likert-skalaen (0% = slet ikke selvsikker; 100% = meget selvsikker).
Baseline
Selveffektivitet ved at gå - varighed (SEW-D)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
SEW-D er en selvrapport på 10 punkter, der vil blive administreret for at bestemme deltagernes tro på deres fysiske evner til succesfuldt at gennemføre trinvise 5-minutters intervaller (5 til 40 minutter) med at gå i et moderat hurtigt tempo, med svar på 11-punkts Likert-skalaen (0% = slet ikke selvsikker; 100% = meget selvsikker).
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline
GDS er en kort selvrapport, der involverer ja/nej-spørgsmål, om psykologiske aspekter og sociale konsekvenser af depression hos ældre. Den korte form for GDS på 15-elementer vil blive brugt i denne undersøgelse. Højere score indikerer større depression (min = 0, max = 15).
Baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
GDS er en kort selvrapport, der involverer ja/nej-spørgsmål, om psykologiske aspekter og sociale konsekvenser af depression hos ældre. Den korte form for GDS på 15-elementer vil blive brugt i denne undersøgelse. Højere score indikerer større depression (min = 0, max = 15).
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Parkinsons sygdom spørgeskema - 39 (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer livskvaliteten over den seneste måned på tværs af 8 forskellige dimensioner. Elementer scores baseret på et 5-punkts ordinalsystem med lavere score, der afspejler bedre livskvalitet. Lavere score afspejler bedre livskvalitet (min = 0, max = 100).
Baseline
Parkinsons sygdom spørgeskema - 39 (PDQ-39)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer livskvaliteten over den seneste måned på tværs af 8 forskellige dimensioner. Elementer scores baseret på et 5-punkts ordinalsystem med lavere score, der afspejler bedre livskvalitet. Lavere score afspejler bedre livskvalitet (min = 0, max = 100).
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
10 meter gangtest (10MWT) - behagelig gåhastighed
Tidsramme: Baseline
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med komfortabel gåhastighed (CWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Baseline
10 meter gangtest (10MWT) - behagelig gåhastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med komfortabel gåhastighed (CWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
10 meter gangtest (10MWT) - behagelig gåhastighed
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med komfortabel gåhastighed (CWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
10 meter gåtest (10MWT) - Maksimal gåhastighed
Tidsramme: Baseline
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med maksimal gåhastighed (MWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Baseline
10 meter gåtest (10MWT) - Maksimal gåhastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med maksimal gåhastighed (MWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
10 meter gåtest (10MWT) - Maksimal gåhastighed
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Dette er en test af kortdistansefunktion. Deltageren bliver bedt om at gå med maksimal gåhastighed (MWS) på en ti meter lige gangbro. To forsøg administreres, og gennemsnittet af to forsøg rapporteres.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Dette er test af langdistancevandringsfunktion. Deltageren bliver bedt om at "dække så meget afstand, som de sikkert kan" i 6 minutter, og den samlede afstand er den vigtigste metrik fra denne test.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Ganghastighed under gåtur
Tidsramme: Baseline
Kvantificerede målinger for gåhastighed (M/S) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Baseline
Ganghastighed under gåtur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Kvantificerede målinger for gåhastighed (M/S) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Ganghastighed under gåtur
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Kvantificerede målinger for gåhastighed (M/S) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Stridlængde under gang
Tidsramme: Baseline
Kvantificerede målinger af skridtlængde (M) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Baseline
Stridlængde under gang
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Kvantificerede målinger af skridtlængde (M) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Stridlængde under gang
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter intervention)
Kvantificerede målinger af skridtlængde (M) indsamles ved hjælp af bærbare sensorer.
Opfølgning (op til 2 uger efter intervention)
Bevægelsesforstyrrelsessamfund Unified Parkinson Disease Rating Scale Motor Subsection (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Baseline
MDS UPDRS er den mest anvendte kliniske vurderingsskala for Parkinsons sygdom. Del III er en motorisk undersøgelse (33 scoringer opsummeret fra 18 spørgsmål) udført af rateren. Den samlede score rapporteres, som kan variere fra 0 (ingen værdiforringelse) til 141 (maksimal svækkelse).
Baseline
Bevægelsesforstyrrelsessamfund Unified Parkinson Disease Rating Scale Motor Subsection (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
MDS UPDRS er den mest anvendte kliniske vurderingsskala for Parkinsons sygdom. Del III er en motorisk undersøgelse (33 scoringer opsummeret fra 18 spørgsmål) udført af rateren. Den samlede score rapporteres, som kan variere fra 0 (ingen værdiforringelse) til 141 (maksimal svækkelse).
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Bevægelsesforstyrrelsessamfund Unified Parkinson Disease Rating Scale Motor Subsection (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
MDS UPDRS er den mest anvendte kliniske vurderingsskala for Parkinsons sygdom. Del III er en motorisk undersøgelse (33 scoringer opsummeret fra 18 spørgsmål) udført af rateren. Den samlede score rapporteres, som kan variere fra 0 (ingen værdiforringelse) til 141 (maksimal svækkelse).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Selveffektivitet ved at gå-varighed (SEW-D)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
SEW-D er en selvrapportering på 10 punkter, der administreres for at bestemme deltagernes tro på deres fysiske evner til succesfuldt at gennemføre inkrementelle 5-minutters intervaller (5 til 40 minutter) med at gå i et moderat hurtigt tempo, med svar fra 11-punkts Likert-skala (0% = ikke overhovedet selvsikker; 100% = meget selvsikker).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
GDS er en kort, selvrapport, der involverer ja/nej spørgsmål instrument om psykologiske aspekter og sociale konsekvenser af depression hos ældre. Den korte form for GDS af 15-elementer vil blive brugt i denne undersøgelse. Højere score indikerer større depression (min = 0, max = 15).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Parkinsons sygdomsspørgeskema - 39 (PDQ -39)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
PDQ-39 er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer livskvalitet i løbet af den sidste måned på tværs af 8 forskellige dimensioner. Elementer scores baseret på et 5-punkts ordinært system med lavere score, der afspejler bedre livskvalitet. Lavere score afspejler bedre livskvalitet (min = 0, max = 100).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini Bestest)
Tidsramme: Baseline
Denne test består af 14 poster, der spænder over foregribende posturaljusteringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert element scores fra 0-2 (0 = laveste funktionsniveau, 2 = højeste funktionsniveau). Den samlede score rapporteres, beregnet som summen af ​​alle poster, med mulige scoringer på 0 (laveste niveau af balancefunktion) og en maksimal score på 28 (højeste niveau af balancefunktion).
Baseline
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini Bestest)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Denne test består af 14 poster, der spænder over foregribende posturaljusteringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert element scores fra 0-2 (0 = laveste funktionsniveau, 2 = højeste funktionsniveau). Den samlede score rapporteres, beregnet som summen af ​​alle poster, med mulige scoringer på 0 (laveste niveau af balancefunktion) og en maksimal score på 28 (højeste niveau af balancefunktion).
Umiddelbart efter interventionen (op til 6 uger)
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini Bestest)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)
Denne test består af 14 poster, der spænder over foregribende posturaljusteringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert element scores fra 0-2 (0 = laveste funktionsniveau, 2 = højeste funktionsniveau). Den samlede score rapporteres, beregnet som summen af ​​alle poster, med mulige scoringer på 0 (laveste niveau af balancefunktion) og en maksimal score på 28 (højeste niveau af balancefunktion).
Opfølgning (op til 2 uger efter interventionsafslutning og op til 8 uger fra baseline/start af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner