- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05421624
Amped-PD: amplificación de la actividad física a través de la música en la enfermedad de Parkinson (Amped-PD)
Amped-PD: amplificación de la actividad física a través de una novedosa terapia musical digital en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es la fuente de discapacidad de más rápido crecimiento entre los trastornos neurológicos. La disminución de la actividad física es muy frecuente en la EP y, a menudo, conduce a la aparición de una discapacidad. El ejercicio regular y habitual es un componente crítico del manejo de la EP a largo plazo. Sin embargo, el motor específico de DP (p. movimientos lentos y disminuidos, temporización de paso variable) y no motores (p. depresión, apatía) problemas que en conjunto dificultan la actividad física. La estimulación auditiva rítmica (RAS) es una técnica de rehabilitación que emplea el acoplamiento de señales auditivas con movimiento. Cuando se usa durante la marcha, se ha demostrado que RAS beneficia el ritmo, la calidad y la velocidad de la marcha. Por lo tanto, esta técnica de rehabilitación puede ser ventajosa para promover la actividad de caminar de intensidad moderada. Si bien los estudios clínicos respaldan la intervención basada en RAS, su traducción a entornos comunitarios del mundo real y para el ejercicio a largo plazo para la promoción de la actividad física es limitada. La diferencia que determina la viabilidad de RAS para aplicaciones fuera del laboratorio radica en la distinción entre arrastre externo (bucle abierto) versus arrastre autónomo (bucle cerrado). La RAS de circuito abierto requiere altos niveles de vigilancia y es propensa a la acumulación de errores, lo cual es problemático con la disfunción de la marcha en la EP. Por otro lado, el RAS de circuito cerrado permite un arrastre natural y estable. Un enfoque de circuito cerrado en este caso es una necesidad de la tarea y un desafío tecnológico para traducir RAS a entornos basados en la comunidad. En este piloto, los investigadores utilizarán una terapia digital innovadora que emplea RAS de circuito cerrado para aliviar problemas específicos de la EP mediante la regulación de patrones de pasos. Usando la música como sustrato para la entrega de señales, esta terapia digital aprovecha los beneficios de la marcha de RAS junto con el disfrute de escuchar música, lo que la convierte en una modalidad viable y atractiva que generará hábitos de caminar con regularidad. Los investigadores postulan que la música que está vinculada con el disfrute sirve como claves de contexto que definen la condición previa para participar en el ejercicio habitual de caminar y aumentar la actividad física. Con la repetición, estos desencadenantes contextuales recurrentes (es decir, música) evoca automáticamente una respuesta habitual de ejercicio y, por lo tanto, tiene el potencial de amplificar la actividad física.
Los objetivos principales del estudio buscan examinar si Amped-PD (intervención experimental) es más eficaz que un programa de caminata estándar (intervención de control activo) para mejorar la actividad física basada en caminatas de intensidad moderada (Objetivo 1), y en la mejora de los déficits motores relacionados con la calidad de la marcha (Objetivo 2) en personas con EP de leve a moderada. Además, este estudio examinará si la formación de hábitos media la relación entre la intervención (Amped-PD o Active-Control) y la actividad física (Objetivo 3). Los investigadores plantean la hipótesis de que Amped-PD tendrá mayores mejoras en la cantidad de caminata de intensidad moderada y la variabilidad de zancada a zancada en función de la longitud de la zancada y el tiempo de balanceo. Además, la formación de hábitos será un mecanismo que explicará el vínculo entre la intervención y la actividad física. Los objetivos secundarios de la investigación examinarán si Amped-PD es más efectivo que Active-Control para mejorar las funciones motoras y no motoras basadas en la función de caminar distancias cortas y largas, las medidas espaciotemporales de la marcha, la actividad de pasos basada en el conteo diario de pasos, la gravedad de la enfermedad. puntajes, calidad de vida, autoeficacia para caminar y depresión.
Este estudio utilizará la revolucionaria música terapéutica digital desarrollada y fabricada por MedRhythms (Portland, ME). Para examinar los efectos de la intervención, los investigadores utilizarán medidas clínicas de la función motora y de la marcha, autoinformes de los participantes sobre la formación de hábitos y datos de movimiento cuantificados sobre la marcha y la actividad física utilizando sensores portátiles. Este estudio se implementará mediante la realización de las siguientes visitas de estudio: (1) Evaluación primaria por teléfono, (2) Evaluación clínica y evaluación inicial, (3) Programa de caminata autodirigido basado en la comunidad (6 semanas), (3 ) Evaluación posterior a la capacitación; (4) Capacitación de seguimiento (2 semanas) y (5) Evaluación final de seguimiento. En total, estos procedimientos pueden demorar hasta 10 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Neurorehabilitation at Boston University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática típica (basado en los Criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de PD del Reino Unido7) por un médico
- Etapas modificadas de Hoehn y Yahr 1-3 por examen físico realizado por un fisioterapeuta con licencia
- 40 - 80 años de edad
- vivienda comunitaria
- Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda física o un dispositivo de asistencia durante al menos 10 minutos.
- Tener medicamentos estables para la EP durante al menos dos semanas antes de la inscripción.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Proporcione la Autorización de HIPAA para permitir la comunicación con el proveedor de atención médica primaria para la comunicación (según sea necesario) durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- < 40 años de edad
- Diagnóstico del parkinsonismo atípico
- Etapas 4-5 modificadas de Hoehn y Yahr
- Episodios de congelamiento moderada o significativamente perturbadores durante la caminata diaria según el New Freezing of Gait Questionnaire
- Historia de >1 caída en los últimos 3 meses
- Deterioro cognitivo (es decir, puntuación del examen del estado mental mínimo (MMSE) < 24)
- Incapaz de caminar de forma independiente (es decir, sin asistencia física o dispositivo de asistencia) a una velocidad cómoda de 0,4 m/s o más (es decir, prueba de caminata de 10 metros (10mWT))
- Incapaz de usar de forma independiente la terapia digital basada en música durante el entrenamiento
- Deficiencia auditiva significativa
- Actualmente participando en fisioterapia.
- Actualmente realiza ejercicio regular de caminata > 3x/semana durante 30 minutos por sesión.
- Afecciones cardíacas que pueden limitar la participación segura en el ejercicio
- Condiciones ortopédicas que pueden limitar la participación segura en el ejercicio
- Cualquier otra condición médica que impida la participación exitosa según lo determine un fisioterapeuta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amped-PD
Programa de caminata autodirigido basado en la comunidad de 6 semanas que utiliza una terapia digital novedosa que brinda estimulación auditiva rítmica adaptada a la música.
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La música terapéutica digital se compone de sensores en los pies, un teléfono inteligente con una aplicación de software patentada preinstalada y auriculares.
El dispositivo obtiene datos de caminata en tiempo real a través de sensores de movimiento que se comunican de forma inalámbrica con el software de aplicación del teléfono inteligente.
Las señales musicales se adaptan al patrón de caminar de la persona y se transmiten de forma inalámbrica a los auriculares.
Las señales de música se desplazan en el tiempo a la cadencia de referencia del usuario y se ajustan en tiempo real en función de las métricas de rendimiento al caminar del usuario.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
Programa de caminata autodirigido basado en la comunidad de 6 semanas sin utilizar una terapia digital novedosa ni ninguna forma de estimulación auditiva rítmica.
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La intervención Active-Control implementará un programa de caminata basado en la comunidad estructurado de manera similar a Amped-PD, con la única excepción de la música terapéutica digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física basada en la cantidad de caminata de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Base
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La cantidad de caminata de intensidad moderada, definida como el número medio de minutos por día con >100 pasos/min.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Base
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Actividad física basada en la cantidad de caminata de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento hasta 4 días desde el inicio del entrenamiento
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La cantidad de caminata de intensidad moderada, definida como el número medio de minutos por día con >100 pasos/min.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Durante el entrenamiento hasta 4 días desde el inicio del entrenamiento
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Actividad física basada en la cantidad de caminata de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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La cantidad de caminata de intensidad moderada, definida como el número medio de minutos por día con >100 pasos/min.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Actividad física basada en la cantidad de caminata de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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La cantidad de caminata de intensidad moderada, definida como el número medio de minutos por día con >100 pasos/min.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Base
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La variabilidad de zancada a zancada de la longitud de zancada del ciclo de la marcha se medirá utilizando sensores portátiles.
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Base
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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La variabilidad de zancada a zancada de la longitud de zancada del ciclo de la marcha se medirá utilizando sensores portátiles.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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La variabilidad de zancada a zancada de la longitud de zancada del ciclo de la marcha se medirá utilizando sensores portátiles.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad del tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Base
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La variabilidad de zancada a zancada de la subfase del tiempo de oscilación del ciclo de la marcha se medirá mediante sensores portátiles.
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Base
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad del tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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La variabilidad de zancada a zancada de la subfase del tiempo de oscilación del ciclo de la marcha se medirá mediante sensores portátiles.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Calidad de la marcha basada en la variabilidad del tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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La variabilidad de zancada a zancada de la subfase del tiempo de oscilación del ciclo de la marcha se medirá mediante sensores portátiles.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará el índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI) para evaluar la formación de hábitos.
Este índice es un resultado informado por el paciente que examina la automaticidad del hábito.
Este índice de autoinforme consta de 12 afirmaciones con construcciones que abarcan la repetición del comportamiento, la automaticidad y la identidad, con respuestas realizadas en escalas Likert de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo; 10 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una formación de hábitos más fuerte (mín. = 0, máx. = 100).
Elementos seleccionados de esta prueba conforman el Índice de hábitos de autoinforme, que examina la fuerza y la automaticidad de los hábitos.
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Base
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Índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Se utilizará el índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI) para evaluar la formación de hábitos.
Este índice es un resultado informado por el paciente que examina la automaticidad del hábito.
Este índice de autoinforme consta de 12 afirmaciones con construcciones que abarcan la repetición del comportamiento, la automaticidad y la identidad, con respuestas realizadas en escalas Likert de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo; 10 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una formación de hábitos más fuerte (mín. = 0, máx. = 100).
Elementos seleccionados de esta prueba conforman el Índice de hábitos de autoinforme, que examina la fuerza y la automaticidad de los hábitos.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Se utilizará el índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI) para evaluar la formación de hábitos.
Este índice es un resultado informado por el paciente que examina la automaticidad del hábito.
Este índice de autoinforme consta de 12 afirmaciones con construcciones que abarcan la repetición del comportamiento, la automaticidad y la identidad, con respuestas realizadas en escalas Likert de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo; 10 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una formación de hábitos más fuerte (mín. = 0, máx. = 100).
Elementos seleccionados de esta prueba conforman el Índice de hábitos de autoinforme, que examina la fuerza y la automaticidad de los hábitos.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una prueba de la función de caminar distancias cortas.
Se le pedirá al participante que camine a una velocidad cómoda para caminar (CWS) y una velocidad máxima para caminar (MWS) en una pasarela recta de diez metros.
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Base
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Esta es una prueba de la función de caminar distancias cortas.
Se le pedirá al participante que camine a una velocidad cómoda para caminar (CWS) y una velocidad máxima para caminar (MWS) en una pasarela recta de diez metros.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Esta es una prueba de la función de caminar distancias cortas.
Se le pedirá al participante que camine a una velocidad cómoda para caminar (CWS) y una velocidad máxima para caminar (MWS) en una pasarela recta de diez metros.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una prueba de la función de caminata de larga distancia.
Se le pedirá al participante que "cubra la mayor distancia que pueda de forma segura" durante 6 minutos, y la distancia total es la métrica principal de esta prueba.
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Esta es una prueba de la función de caminata de larga distancia.
Se le pedirá al participante que "cubra la mayor distancia que pueda de forma segura" durante 6 minutos, y la distancia total es la métrica principal de esta prueba.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
|
Esta es una prueba de la función de caminata de larga distancia.
Se le pedirá al participante que "cubra la mayor distancia que pueda de forma segura" durante 6 minutos, y la distancia total es la métrica principal de esta prueba.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Cadencia de marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Base
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Las métricas cuantificadas de la cadencia de la marcha (pasos/min) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Base
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Cadencia de marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Las métricas cuantificadas de la cadencia de la marcha (pasos/min) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Cadencia de marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Las métricas cuantificadas de la cadencia de la marcha (pasos/min) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Velocidad de la marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Base
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Las métricas cuantificadas de la velocidad de marcha (m/s) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Base
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Velocidad de la marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Las métricas cuantificadas de la velocidad de marcha (m/s) se recopilarán mediante sensores portátiles.
|
Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Velocidad de la marcha durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
|
Las métricas cuantificadas de la velocidad de marcha (m/s) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Longitud de zancada durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Base
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Las métricas cuantificadas de la longitud de la zancada (m) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Base
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Longitud de zancada durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Las métricas cuantificadas de la longitud de la zancada (m) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Longitud de zancada durante la marcha en la clínica
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Las métricas cuantificadas de la longitud de la zancada (m) se recopilarán mediante sensores portátiles.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Actividad de pasos basada en recuentos de pasos diarios
Periodo de tiempo: Base
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Los conteos de pasos diarios se refieren al número total de pasos dados en la pierna con el monitor.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Base
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Actividad de pasos basada en recuentos de pasos diarios
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento hasta 4 días desde el inicio del entrenamiento
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Los conteos de pasos diarios se refieren al número total de pasos dados en la pierna con el monitor.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Durante el entrenamiento hasta 4 días desde el inicio del entrenamiento
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Actividad de pasos basada en recuentos de pasos diarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Los conteos de pasos diarios se refieren al número total de pasos dados en la pierna con el monitor.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Actividad de pasos basada en recuentos de pasos diarios
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Los conteos de pasos diarios se refieren al número total de pasos dados en la pierna con el monitor.
Esto se medirá utilizando monitores de actividad de grado de investigación (StepWatch Activity Monitor, Modus Health, Edmonds, WA) validados para su uso en PD.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Subsección motora de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Base
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La MDS UPDRS es la escala de calificación clínica más utilizada para la enfermedad de Parkinson.
La Parte III es un examen motor (33 puntajes sumados de 18 preguntas) realizado por el evaluador.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 141; las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de la enfermedad.
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Base
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Subsección motora de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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La MDS UPDRS es la escala de calificación clínica más utilizada para la enfermedad de Parkinson.
La Parte III es un examen motor (33 puntajes sumados de 18 preguntas) realizado por el evaluador.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 141; las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de la enfermedad.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Subsección motora de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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La MDS UPDRS es la escala de calificación clínica más utilizada para la enfermedad de Parkinson.
La Parte III es un examen motor (33 puntajes sumados de 18 preguntas) realizado por el evaluador.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 141; las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de la enfermedad.
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Autoeficacia de la marcha - Duración (SEW-D)
Periodo de tiempo: Base
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El SEW-D es un autoinforme de 10 elementos que se administrará para determinar las creencias de los participantes sobre sus capacidades físicas para completar con éxito intervalos incrementales de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminata a un ritmo moderadamente rápido, con respuestas hechas en una escala de Likert de 11 puntos (0% = nada seguro; 100% = muy seguro).
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Base
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Autoeficacia de la marcha - Duración (SEW-D)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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El SEW-D es un autoinforme de 10 elementos que se administrará para determinar las creencias de los participantes sobre sus capacidades físicas para completar con éxito intervalos incrementales de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminata a un ritmo moderadamente rápido, con respuestas hechas en una escala de Likert de 11 puntos (0% = nada seguro; 100% = muy seguro).
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Autoeficacia de la marcha - Duración (SEW-D)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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El SEW-D es un autoinforme de 10 elementos que se administrará para determinar las creencias de los participantes sobre sus capacidades físicas para completar con éxito intervalos incrementales de 5 minutos (5 a 40 minutos) de caminata a un ritmo moderadamente rápido, con respuestas hechas en una escala de Likert de 11 puntos (0% = nada seguro; 100% = muy seguro).
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Base
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El GDS es un instrumento de autoinforme breve que incluye preguntas de sí/no sobre los aspectos psicológicos y las consecuencias sociales de la depresión en los ancianos.
En este estudio se utilizará la forma abreviada de GDS de 15 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión (min = 0, max = 15).
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Base
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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El GDS es un instrumento de autoinforme breve que incluye preguntas de sí/no sobre los aspectos psicológicos y las consecuencias sociales de la depresión en los ancianos.
En este estudio se utilizará la forma abreviada de GDS de 15 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión (min = 0, max = 15).
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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El GDS es un instrumento de autoinforme breve que incluye preguntas de sí/no sobre los aspectos psicológicos y las consecuencias sociales de la depresión en los ancianos.
En este estudio se utilizará la forma abreviada de GDS de 15 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión (min = 0, max = 15).
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Base
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El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida durante el último mes en 8 dimensiones diferentes.
Los ítems se califican en base a un sistema ordinal de 5 puntos con puntajes más bajos que reflejan una mejor calidad de vida.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida (mín. = 0, máx. = 100).
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Base
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida durante el último mes en 8 dimensiones diferentes.
Los ítems se califican en base a un sistema ordinal de 5 puntos con puntajes más bajos que reflejan una mejor calidad de vida.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida (mín. = 0, máx. = 100).
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
|
El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida durante el último mes en 8 dimensiones diferentes.
Los ítems se califican en base a un sistema ordinal de 5 puntos con puntajes más bajos que reflejan una mejor calidad de vida.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida (mín. = 0, máx. = 100).
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini BESTest)
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba consta de 14 ítems que abarcan ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
La prueba tiene una puntuación máxima de 28, y cada elemento se puntúa de 0 a 2 (0 = nivel de función más bajo, 2 = nivel de función más alto).
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Base
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini BESTest)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Esta prueba consta de 14 ítems que abarcan ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
La prueba tiene una puntuación máxima de 28, y cada elemento se puntúa de 0 a 2 (0 = nivel de función más bajo, 2 = nivel de función más alto).
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 6 semanas)
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini BESTest)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
|
Esta prueba consta de 14 ítems que abarcan ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
La prueba tiene una puntuación máxima de 28, y cada elemento se puntúa de 0 a 2 (0 = nivel de función más bajo, 2 = nivel de función más alto).
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Seguimiento (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franchino Porciuncula, PT, EdD, Boston University
- Investigador principal: Terry D. Ellis, PT, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ellis TD, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Thackeray A, Thiese MS, Dibble LE. Identifying clinical measures that most accurately reflect the progression of disability in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Apr;25:65-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 2.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Toward Understanding Ambulatory Activity Decline in Parkinson Disease. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1142-50. doi: 10.2522/ptj.20140498. Epub 2015 Apr 9.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
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