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간질 돌연사(SUDEP)의 전기임상적 특성 : 다기관 관찰 연구

2024년 1월 16일 업데이트: Liu Yonghong
간질 환자의 갑작스런 예기치 않은 사망(SUDEP)은 간질 환자의 조기 사망의 주요 원인으로 간주됩니다. 우리는 뇌전증 환자에서 SUDEP 및 근 SUDEP 발생의 전체 과정을 포착하고 비디오 뇌파(V-EEG) 변화 및 마커를 조사하는 것을 목표로 합니다. 간질 환자의 SUDEP 예방을 위한 과학적 근거를 제공하기 위해 SUDEP와 관련된 뇌파 그래프 마커를 결정하기 위해 중국 다기관 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • Liu Yonghong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 4월부터 2024년 4월까지 다기관 연구에서 확인된 SUDEP 또는 SUDEP에 가까운 간질 환자.

설명

포함 기준:

  • SUDEP 또는 SUDEP에 가까운 진단을 충족하는 간질 환자,
  • 친척이나 간병인의 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 친척이나 간병인의 모집을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUDEP 또는 SUDEP에 가까운 발생
기간: 2022.04.01-2024.04.01
SUDEP 환자의 기준선, 임상 특성 및 EEG 마커를 수집했습니다.
2022.04.01-2024.04.01

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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