Características electroclínicas de la muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP): un estudio observacional multicéntrico
16 de enero de 2024 actualizado por: Liu Yonghong
La muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP) se considera una de las principales causas de muerte prematura en pacientes con epilepsia.
Nuestro objetivo es capturar todo el proceso de aparición de SUDEP y casi SUDEP en pacientes con epilepsia, y explorar los cambios y marcadores de videoelectroencefalograma (V-EEG).
Se llevó a cabo un estudio multicéntrico chino para determinar el marcador de electroencefalograma relacionado con SUDEP para proporcionar una base científica para la prevención de SUDEP en pacientes con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con epilepsia que experimentan SUDEP o casi SUDEP identificados en un estudio multicéntrico entre abril de 2022 y abril de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con epilepsia que cumplen con el diagnóstico SUDEP o casi SUDEP,
- Dar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de familiares o cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Negarse a la contratación de familiares o cuidadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La aparición de SUDEP o casi SUDEP
Periodo de tiempo: 2022.04.01-2024.04.01
|
Se recogieron las características basales, clínicas y los marcadores EEG de los pacientes con SUDEP.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20222037-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .