Электроклинические особенности внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP): многоцентровое обсервационное исследование
16 января 2024 г. обновлено: Liu Yonghong
Внезапная неожиданная смерть при эпилепсии (SUDEP) считается ведущей причиной преждевременной смерти у пациентов с эпилепсией.
Мы стремимся зафиксировать весь процесс возникновения СВДЭП и близких к СВДЭП у пациентов с эпилепсией, а также изучить изменения и маркеры на видео-электроэнцефалограмме (В-ЭЭГ).
Китайское многоцентровое исследование было проведено для определения электроэнцефалографического маркера, связанного с СВСВП, чтобы обеспечить научную основу для профилактики СНСЭП у пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эпилепсией, перенесшие СВСВП или близкие к СВДЭП, выявленные в многоцентровом исследовании в период с апреля 2022 года по апрель 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эпилепсией, которым поставлен диагноз SUDEP или близкий к SUDEP,
- Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании от родственников или опекунов.
Критерий исключения:
- Отказ в наборе от родственников или опекунов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение SUDEP или почти SUDEP
Временное ограничение: 2022.04.01-2024.04.01
|
Были собраны исходные данные, клинические характеристики и маркеры ЭЭГ пациентов с СВСЭП.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20222037-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .