Características eletroclínicas da morte súbita inesperada em epilepsia (SUDEP): um estudo observacional multicêntrico
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Liu Yonghong
A morte súbita inesperada na epilepsia (SUDEP) é considerada a principal causa de morte prematura em pacientes com epilepsia.
Nosso objetivo é capturar todo o processo de ocorrência de SUDEP e quase-SUDEP em pacientes com epilepsia e explorar alterações e marcadores de vídeo-eletroencefalograma (V-EEG).
Um estudo multicêntrico chinês foi realizado para determinar o marcador eletroencefalográfico relacionado à SUDEP para fornecer uma base científica para a prevenção da SUDEP em pacientes com epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com epilepsia que apresentam SUDEP ou quase-SUDEP identificados em um estudo multicêntrico entre abril de 2022 e abril de 2024.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com epilepsia que atendem ao diagnóstico SUDEP ou quase-SUDEP,
- Dar consentimento informado por escrito para participar do estudo de parentes ou cuidadores.
Critério de exclusão:
- Recusar-se ao recrutamento de parentes ou cuidadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocorrência de SUDEP ou quase-SUDEP
Prazo: 2022.04.01-2024.04.01
|
Linha de base, características clínicas e marcadores EEG de pacientes SUDEP foram coletados.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20222037-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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