Caratteristiche elettrocliniche della morte improvvisa inaspettata nell'epilessia (SUDEP): uno studio osservazionale multicentrico
16 gennaio 2024 aggiornato da: Liu Yonghong
La morte improvvisa inaspettata nell'epilessia (SUDEP) è considerata una delle principali cause di morte prematura nei pazienti con epilessia.
Il nostro obiettivo è catturare l'intero processo di SUDEP e quasi SUDEP insorgenza in pazienti con epilessia, ed esplorare i cambiamenti e il marcatore del video-elettroencefalografo (V-EEG).
È stato condotto uno studio multicentrico cinese per determinare il marcatore elettroencefalografico correlato alla SUDEP per fornire una base scientifica per la prevenzione della SUDEP nei pazienti con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- Liu Yonghong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con epilessia che manifestano SUDEP o quasi-SUDEP identificati in uno studio multicentrico tra aprile 2022 e aprile 2024.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epilessia che incontrano diagnosi di SUDEP o near-SUDEP,
- Dare il consenso informato scritto a partecipare allo studio da parte di parenti o caregiver.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare l'assunzione da parte di parenti o badanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza di SUDEP o near-SUDEP
Lasso di tempo: 2022.04.01-2024.04.01
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Sono stati raccolti il basale, le caratteristiche cliniche e i marcatori EEG dei pazienti con SUDEP.
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2022.04.01-2024.04.01
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20222037-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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