Elektroklinische Merkmale des plötzlichen unerwarteten Todes bei Epilepsie (SUDEP): eine multizentrische Beobachtungsstudie
16. Januar 2024 aktualisiert von: Liu Yonghong
Der plötzliche unerwartete Tod bei Epilepsie (SUDEP) gilt als eine der häufigsten Ursachen für vorzeitigen Tod bei Epilepsiepatienten.
Unser Ziel ist es, den gesamten Prozess des Auftretens von SUDEP und nahezu SUDEP bei Patienten mit Epilepsie zu erfassen und Veränderungen und Marker im Video-Elektroenzephalogramm (V-EEG) zu untersuchen.
Eine chinesische multizentrische Studie wurde durchgeführt, um elektroenzephalographische Marker im Zusammenhang mit SUDEP zu bestimmen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Prävention von SUDEP bei Patienten mit Epilepsie zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Liu Yonghong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Epilepsie, bei denen SUDEP oder nahezu SUDEP auftreten, wurden in einer multizentrischen Studie zwischen April 2022 und April 2024 identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Epilepsie, die die SUDEP- oder nahezu SUDEP-Diagnose erfüllen,
- Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch Verwandte oder Betreuer.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Rekrutierung durch Verwandte oder Betreuer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von SUDEP oder Beinahe-SUDEP
Zeitfenster: 2022.04.01-2024.04.01
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Es wurden Ausgangswerte, klinische Merkmale und EEG-Marker von SUDEP-Patienten erfasst.
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2022.04.01-2024.04.01
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20222037-C-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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