Elektroklinische kenmerken van plotseling onverwacht overlijden bij epilepsie (SUDEP): een observatieonderzoek in meerdere centra
16 januari 2024 bijgewerkt door: Liu Yonghong
Plotselinge onverwachte dood bij epilepsie (SUDEP) wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van vroegtijdig overlijden bij epilepsiepatiënten.
We streven ernaar om het hele proces van het optreden van SUDEP en bijna-SUDEP vast te leggen bij patiënten met epilepsie, en video-elektro-encefalografische (V-EEG) veranderingen en markers te onderzoeken.
Er is een Chinees onderzoek in meerdere centra uitgevoerd om de elektro-encefalografische marker gerelateerd aan SUDEP te bepalen om een wetenschappelijke basis te leggen voor de preventie van SUDEP bij patiënten met epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met epilepsie die SUDEP of bijna-SUDEP ervaren geïdentificeerd in een multicenter studie tussen april 2022 en april 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met epilepsie die voldoen aan de SUDEP- of bijna-SUDEP-diagnose,
- Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie van familieleden of verzorgers.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om te rekruteren bij familieleden of verzorgers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van SUDEP of bijna-SUDEP
Tijdsspanne: 2022.04.01-2024.04.01
|
Baseline, klinische kenmerken en EEG-markers van SUDEP-patiënten werden verzameld.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20222037-C-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .