Elektroklinické rysy náhlé neočekávané smrti u epilepsie (SUDEP): multicentrická observační studie
16. ledna 2024 aktualizováno: Liu Yonghong
Náhlá neočekávaná smrt u epilepsie (SUDEP) je považována za hlavní příčinu předčasné smrti u pacientů s epilepsií.
Naším cílem je zachytit celý proces výskytu SUDEP a téměř SUDEP u pacientů s epilepsií a prozkoumat změny a marker na video-elektroencefalografu (V-EEG).
Byla provedena čínská multicentrická studie s cílem určit marker elektroencefalografu související s SUDEP, aby poskytl vědecký základ pro prevenci SUDEP u pacientů s epilepsií.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s epilepsií, kteří prodělali SUDEP nebo blízko SUDEP identifikovaní v multicentrické studii mezi dubnem 2022 a dubnem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s epilepsií, kteří splňují diagnózu SUDEP nebo blízko SUDEP,
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii od příbuzných nebo pečovatelů.
Kritéria vyloučení:
- Odmítání náboru od příbuzných nebo pečovatelů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt SUDEP nebo blízký SUDEP
Časové okno: 2022.04.01-2024.04.01
|
Byly shromážděny výchozí hodnoty, klinické charakteristiky a EEG markery pacientů se SUDEP.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20222037-C-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video-elektroencefalografie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno