Elektrokliniske trekk ved plutselig uventet død i epilepsi (SUDEP): en multisenter observasjonsstudie
16. januar 2024 oppdatert av: Liu Yonghong
Plutselig uventet død ved epilepsi (SUDEP) regnes som en ledende årsak til for tidlig død hos epilepsipasienter.
Vi tar sikte på å fange opp hele prosessen med SUDEP og nesten-SUDEP-forekomst hos pasienter med epilepsi, og utforske endringer og markører på videoelektroencefalograf (V-EEG).
En kinesisk multisenterstudie ble utført for å bestemme elektroencefalografmarkør relatert til SUDEP for å gi et vitenskapelig grunnlag for forebygging av SUDEP hos pasienter med epilepsi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Liu Yonghong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med epilepsi som opplever SUDEP eller nesten SUDEP identifisert i en multisenterstudie mellom april 2022 og april 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med epilepsi som møter SUDEP eller nesten SUDEP diagnose,
- Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien fra pårørende eller omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter rekruttering fra pårørende eller omsorgspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av SUDEP eller nesten SUDEP
Tidsramme: 2022.04.01-2024.04.01
|
Baseline, kliniske egenskaper og EEG-markører for SUDEP-pasienter ble samlet inn.
|
2022.04.01-2024.04.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20222037-C-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .