Caractéristiques électrocliniques de la mort subite inattendue dans l'épilepsie (SUDEP) : une étude observationnelle multicentrique
16 janvier 2024 mis à jour par: Liu Yonghong
La mort subite inattendue dans l'épilepsie (SUDEP) est considérée comme l'une des principales causes de décès prématuré chez les patients épileptiques.
Notre objectif est de capturer l'ensemble du processus d'apparition de la MSIE et de la quasi-MSIE chez les patients épileptiques, et d'explorer les changements et les marqueurs de la vidéo-électroencéphalographie (V-EEG).
Une étude multicentrique chinoise a été menée pour déterminer un marqueur électroencéphalographique lié à la MSIE afin de fournir une base scientifique pour la prévention de la MSIE chez les patients épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- Liu Yonghong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients épileptiques qui présentent une MSIE ou une quasi-MSIE identifiés dans une étude multicentrique entre avril 2022 et avril 2024.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients épileptiques qui répondent au diagnostic de MSIE ou quasi-MSIE,
- Donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude de la part de parents ou de soignants.
Critère d'exclusion:
- Refuser de se faire recruter par des proches ou des soignants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue de SUDEP ou quasi-SUDEP
Délai: 2022.04.01-2024.04.01
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Les caractéristiques de base, cliniques et les marqueurs EEG des patients SUDEP ont été recueillis.
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2022.04.01-2024.04.01
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20222037-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .