보리밥 단백질의 소화율 (Bar-pro)
이 연구의 목적은 보리쌀 단백질의 소화율을 평가하고 이를 다른 지속 가능하고 상업적으로 이용 가능한 단백질 농축물(완두 단백질) 및 벤치마크 유청 단백질과 비교하고 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 대조 시험입니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 세 가지 다른 치료법을 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 평가합니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
보리쌀 단백질은 양조 산업에서 가장 많은 양의 부산물인 맥주 소비 곡물(BSG)에서 추출됩니다. 지금까지 BSG는 주로 동물사료로 사용되거나 직접 폐기되어 막대한 자원낭비와 심각한 환경오염을 유발하고 있습니다. BSG는 셀룰로오스 및 비셀룰로오스 다당류, 리그닌 및 단백질이 풍부합니다. BSG의 단백질 분획물은 다른 곡류 제품에 비해 상대적으로 높은 함량의 필수 아미노산인 라이신을 함유하고 있습니다. 영양 함량이 높기 때문에 BSG는 강화를 위해 인간 식품에 적용될 수 있습니다. 보리밥 단백질의 소화 특성은 알려져 있지 않지만 지속 가능한 단백질 공급원으로서의 미래 잠재력을 평가하는 데 필수적입니다.
1차 목표는 식후 아미노산 섭취 동역학을 측정하여 보리밥 단백질의 소화율을 추정하고 이를 완두콩 단백질 및 벤치마크 단백질(유청)과 비교하는 것입니다.
이차 목표는 혈당과 인슐린 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 대조 시험입니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 세 가지 다른 치료법을 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 평가합니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 남녀;
- 18세에서 40세 사이의 연령;
- 18.5 ~ 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
- 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥이 있음(연구 간호사/의사가 판단).
제외 기준:
- 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 빈혈, 간염, 심혈관 질환), 또는 면역 체계 손상으로 이어질 수 있는 상태 또는 질병이 있는 경우
- 위장 수술 이력 또는 (심각한) 위장 장애가 있는 경우
- 간 기능 장애(간경화, 간염) 또는 간 수술의 병력;
- 신장 기능 장애(자가 보고);
- 면역 체계를 억제할 수 있는 약물 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
- 위산 억제제, 완하제, 위 보호제 및 장 운동에 영향을 줄 수 있는 약물과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
- 빈혈(여성의 경우 Hb 값 <7.5mmol/L, 남성의 경우 <8.5mmol/L);
- 슬리밍, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 기타 극단적인 다이어트를 보고했습니다.
- 단백질 보충제 사용;
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없음;
- 현재 흡연자;
- 알코올 섭취 ≥ 하루 4 잔의 알코올 음료;
- 연구 기간에 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우(자가 보고),
- 중독성 약물 남용;
- 음식 알레르기 및/또는 과민증(예: 글루텐)이 있는 경우
- 일반의가 없는 경우
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
- Wageningen Food & Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구 부서의 직원입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보리밥 단백질
쉐이크로 제공되는 보리쌀 단백질 파우더
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시험일 3일 중 1일에 보리쌀 농축 단백질 분말을 물과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 쉐이크를 얻습니다.
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실험적: 완두콩 단백질
쉐이크로 제공되는 완두콩 단백질 파우더
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시험일 3일 중 1일에 완두콩 농축 단백질 분말을 물과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 쉐이크를 얻습니다.
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실험적: 유장 단백질
쉐이크로 제공되는 유청 단백질 파우더
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시험일 3일 중 1일에 유청 농축 단백질 분말을 물과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 쉐이크를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화율의 변화
기간: 시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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소화율의 변화를 평가하기 위해 단백질 공급원 섭취 전과 최대 5시간 후 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 19개의 유리 아미노산을 결정합니다.
혈액 아미노산은 Wageningen FBR의 실험실에서 AccQ-Tag ultra-derivation kit 및 HPLC와 같은 유효한 방법에 따라 결정됩니다.
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시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 수치의 변화
기간: 시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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혈장 포도당 수준은 단백질 공급원 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간 동안 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 결정됩니다(네덜란드 에데 병원 연구소 Ziekenhuis Gelderse vallei).
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시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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혈장 인슐린 수치는 단백질 공급원 소비 전과 최대 5시간 후 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 결정됩니다(네덜란드 에데 소재 병원 연구소 Ziekenhuis Gelderse vallei).
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시험 3일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 6239222600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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