Grado di digeribilità delle proteine del riso d'orzo (Bar-pro)
Questo studio mira a valutare il grado di digeribilità delle proteine del riso d'orzo e confrontarlo con un altro concentrato proteico sostenibile disponibile in commercio (proteine di piselli) e una proteina del siero di riferimento, e per valutare gli effetti sui livelli di glucosio e insulina nel sangue.
Lo studio è uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato. Tre diversi trattamenti, tutti rappresentanti un carico proteico di 20 g, saranno valutati con un periodo di washout minimo di una settimana tra i giorni del test. Il sangue verrà raccolto tramite un catetere prima e fino a cinque ore dopo il consumo di proteine. Benessere, disturbi di salute o altri effetti avversi saranno raccolti tramite un breve questionario durante ogni giornata di test. Dopo ogni giorno di test i disturbi gastrointestinali vengono raccolti tramite un questionario online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La proteina del riso d'orzo viene estratta dai chicchi di birra esausti (BSG), che è il sottoprodotto più voluminoso dell'industria della birra. Fino ad ora, il BSG è stato utilizzato principalmente per l'alimentazione animale o viene scartato direttamente, il che rappresenta un enorme spreco di risorse e provoca un grave inquinamento ambientale. BSG è ricco di cellulosa e polisaccaridi non cellulosici, lignina e proteine. La frazione proteica di BSG contiene un contenuto relativamente elevato dell'aminoacido essenziale, la lisina, rispetto ad altri prodotti a base di cereali. A causa del suo alto contenuto nutrizionale, BSG può essere applicato nei prodotti alimentari umani per la fortificazione. Le caratteristiche di digestione delle proteine del riso d'orzo non sono note, ma essenziali per valutare il loro potenziale futuro come fonte proteica sostenibile.
L'obiettivo primario è stimare il grado di digeribilità delle proteine del riso d'orzo misurando la cinetica di assorbimento post-prandiale degli aminoacidi e confrontarla con la proteina del pisello e una proteina di riferimento (siero di latte).
Obiettivi secondari sono valutare gli effetti sui livelli di glucosio e insulina nel sangue.
Lo studio è uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato. Tre diversi trattamenti, tutti rappresentanti un carico proteico di 20 g, saranno valutati con un periodo di washout minimo di una settimana tra i giorni del test. Il sangue verrà raccolto tramite un catetere prima e fino a cinque ore dopo il consumo di proteine. Benessere, disturbi di salute o altri effetti avversi saranno raccolti tramite un breve questionario durante ogni giornata di test. Dopo ogni giorno di test i disturbi gastrointestinali vengono raccolti tramite un questionario online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne apparentemente sani;
- Età compresa tra i 18 ei 40 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 30 kg/m2;
- Avere vene adatte per il prelievo di sangue tramite un catetere (giudicato dall'infermiere/medico dello studio).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale, infiammatoria o cronica (come diabete, anemia, epatite, malattie cardiovascolari) o che presenta una condizione o una malattia che può portare a un sistema immunitario compromesso;
- Storia di chirurgia gastrointestinale o disturbi gastrointestinali (gravi);
- Storia di disfunzione epatica (cirrosi, epatite) o chirurgia epatica;
- Disfunzione renale (autodichiarata);
- Qualsiasi uso di farmaci che possono sopprimere il sistema immunitario, questo sarà giudicato dal supervisore medico;
- Uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio, come inibitori dell'acido gastrico, lassativi, protettori dello stomaco e farmaci che possono influenzare la motilità intestinale, questo sarà giudicato dal supervisore medico;
- Anemia (valori di Hb <7,5 mmol/L per le donne e <8,5 mmol/L per gli uomini);
- Dimagrimento segnalato, prescritto dal medico o altre diete estreme;
- Uso di integratori proteici;
- Non disposto a rinunciare alla donazione di sangue durante lo studio;
- Fumatori attuali;
- Assunzione di alcol ≥4 bicchieri di bevande alcoliche al giorno;
- Gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta nel periodo dello studio (autodichiarato);
- Abuso di droghe pesanti;
- Avere allergie e/o intolleranze alimentari (es. al glutine);
- Non avere un medico generico;
- Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico;
- Essere un dipendente del dipartimento Food, Health & Consumer Research di Wageningen Food & Biobased Research.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proteine del riso d'orzo
Polvere proteica di riso d'orzo presentata come un frullato
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In uno dei tre giorni di prova, il concentrato di proteine di riso e orzo in polvere verrà miscelato con acqua per ottenere un frullato, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
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Sperimentale: Proteina di piselli
Polvere proteica di piselli presentata come un frullato
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In uno dei tre giorni di test, il concentrato di proteine in polvere di piselli verrà miscelato con acqua per ottenere un frullato, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
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Sperimentale: Proteine del siero di latte
Proteine del siero di latte in polvere presentate come un frullato
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In uno dei tre giorni di test, il concentrato di proteine del siero di latte in polvere verrà miscelato con acqua per ottenere un frullato, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del grado di digeribilità
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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Al fine di valutare il cambiamento nel grado di digeribilità, determiniamo 19 aminoacidi liberi nei campioni di sangue raccolti tramite un catetere prima e in diversi momenti fino a cinque ore dopo il consumo della fonte proteica.
Gli amminoacidi del sangue saranno determinati dal laboratorio di Wageningen FBR, secondo un metodo valido: AccQ-Tag ultra-derivation kit & HPLC.
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Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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I livelli di glucosio plasmatico saranno determinati nei campioni di sangue raccolti tramite un catetere prima e in diversi momenti fino a cinque ore dopo il consumo della fonte proteica (laboratorio ospedaliero Ziekenhuis Gelderse vallei, Ede, Paesi Bassi)
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Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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Variazione dei livelli plasmatici di insulina
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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I livelli plasmatici di insulina saranno determinati in campioni di sangue prelevati tramite un catetere prima e in diversi momenti fino a cinque ore dopo il consumo della fonte proteica (laboratorio ospedaliero Ziekenhuis Gelderse vallei, Ede, Paesi Bassi).
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Durante il periodo di intervento su 3 giorni di test: al basale e postprandiale verranno raccolti campioni di sangue dalla cannula in 10 punti temporali (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6239222600
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