Grad der Verdaulichkeit von Gerstenreisproteinen (Bar-pro)
Diese Studie zielt darauf ab, den Grad der Verdaulichkeit von Gerstenreisprotein zu bewerten und diesen mit einem anderen nachhaltigen, kommerziell erhältlichen Proteinkonzentrat (Erbsenprotein) und einem Benchmark-Molkenprotein zu vergleichen und die Auswirkungen auf den Blutzucker- und Insulinspiegel zu bewerten.
Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie. Drei verschiedene Behandlungen, die alle eine Proteinladung von 20 g darstellen, werden mit einer Auswaschphase von mindestens einer Woche zwischen den Testtagen bewertet. Blut wird über einen Katheter vor und bis zu fünf Stunden nach der Proteinaufnahme entnommen. Befinden, gesundheitliche Beschwerden oder andere Beeinträchtigungen werden an jedem Testtag über einen kurzen Fragebogen erhoben. Nach jedem Testtag werden Magen-Darm-Beschwerden über einen Online-Fragebogen erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gerstenreisprotein wird aus Biertreber (BSG) gewonnen, dem voluminösesten Nebenprodukt der Brauindustrie. Bislang wird BSG hauptsächlich als Tierfutter verwendet oder direkt entsorgt, was eine enorme Ressourcenverschwendung darstellt und schwere Umweltbelastungen verursacht. BSG ist reich an Zellulose- und Nicht-Zellulose-Polysacchariden, Lignin und Proteinen. Die Proteinfraktion von BSG enthält im Vergleich zu anderen Getreideprodukten einen relativ hohen Gehalt an der essentiellen Aminosäure Lysin. Aufgrund seines hohen Nährstoffgehalts kann BSG in menschlichen Nahrungsmitteln zur Anreicherung verwendet werden. Die Verdauungseigenschaften von Gerstenreisprotein sind nicht bekannt, aber wichtig, um ihr zukünftiges Potenzial als nachhaltige Proteinquelle zu bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, den Grad der Verdaulichkeit von Gerstenreisprotein abzuschätzen, indem die Kinetik der postprandialen Aminosäureaufnahme gemessen und mit Erbsenprotein und einem Referenzprotein (Molke) verglichen wird.
Sekundäre Ziele sind die Beurteilung der Auswirkungen auf den Blutzucker- und Insulinspiegel.
Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie. Drei verschiedene Behandlungen, die alle eine Proteinladung von 20 g darstellen, werden mit einer Auswaschphase von mindestens einer Woche zwischen den Testtagen bewertet. Blut wird über einen Katheter vor und bis zu fünf Stunden nach der Proteinaufnahme entnommen. Befinden, gesundheitliche Beschwerden oder andere Beeinträchtigungen werden an jedem Testtag über einen kurzen Fragebogen erhoben. Nach jedem Testtag werden Magen-Darm-Beschwerden über einen Online-Fragebogen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Männer und Frauen;
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m2;
- Venen haben, die für die Blutentnahme über einen Katheter geeignet sind (beurteilt durch Studienschwester / Arzt).
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel-, Magen-Darm-, entzündliche oder chronische Erkrankungen (wie Diabetes, Anämie, Hepatitis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder Leiden oder Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung des Immunsystems führen können;
- Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte oder (schwerwiegende) Magen-Darm-Beschwerden;
- Geschichte der Leberfunktionsstörung (Zirrhose, Hepatitis) oder Leberoperation;
- Nierenfunktionsstörung (selbstberichtet);
- Jegliche Verwendung von Medikamenten, die das Immunsystem unterdrücken können, wird vom medizinischen Betreuer beurteilt;
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können, wie z. B. Magensäurehemmer, Abführmittel, Magenschutzmittel und Arzneimittel, die die Darmmotilität beeinträchtigen können, wird vom medizinischen Betreuer beurteilt;
- Anämie (Hb-Werte <7,5 mmol/L für Frauen und <8,5 mmol/L für Männer);
- Gemeldetes Abnehmen, ärztlich verordnete oder andere extreme Diäten;
- Verwendung von Proteinzusätzen;
- Nicht bereit, während der Studie auf das Blutspenden zu verzichten;
- Aktuelle Raucher;
- Alkoholkonsum ≥4 Gläser alkoholische Getränke pro Tag;
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch im Studienzeitraum (Selbstauskunft);
- Missbrauch von harten Drogen;
- Nahrungsmittelallergien und/oder -unverträglichkeiten (z. B. für Gluten);
- Keinen Hausarzt haben;
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
- Als Mitarbeiter der Abteilung Food, Health & Consumer Research von Wageningen Food & Biobased Research.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Protein aus Gerstenreis
Gerstenreisproteinpulver als Shake
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An einem von drei Testtagen wird Gerstenreisproteinkonzentratpulver mit Wasser gemischt, um einen Shake zu erhalten, der eine Proteinladung von 20 g darstellt.
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Experimental: Erbsenprotein
Erbsenproteinpulver als Shake
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An einem von drei Testtagen wird Erbsenproteinkonzentratpulver mit Wasser gemischt, um einen Shake zu erhalten, der eine Proteinladung von 20 g darstellt.
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Experimental: Molkenprotein
Molkenproteinpulver als Shake
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An einem von drei Testtagen wird Molkenproteinkonzentratpulver mit Wasser gemischt, um einen Shake zu erhalten, der eine Proteinladung von 20 g darstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Verdaulichkeitsgrades
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Um die Veränderung des Verdaulichkeitsgrades zu beurteilen, bestimmen wir 19 freie Aminosäuren in Blutproben, die über einen Katheter vor und zu mehreren Zeitpunkten bis zu fünf Stunden nach der Einnahme der Proteinquelle entnommen wurden.
Blutaminosäuren werden vom Labor der Wageningen FBR nach einer gültigen Methode bestimmt: AccQ-Tag Ultra-Derivation Kit & HPLC.
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Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Die Plasmaglukosespiegel werden in Blutproben bestimmt, die über einen Katheter vor und zu mehreren Zeitpunkten bis zu fünf Stunden nach dem Verzehr der Proteinquelle entnommen werden (Krankenhauslabor Ziekenhuis Gelderse vallei, Ede, Niederlande).
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Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Veränderung des Plasmainsulinspiegels
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Die Plasmainsulinspiegel werden in Blutproben bestimmt, die über einen Katheter vor und zu mehreren Zeitpunkten bis zu fünf Stunden nach dem Verzehr der Proteinquelle entnommen werden (Krankenhauslabor Ziekenhuis Gelderse vallei, Ede, Niederlande).
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Während des Interventionszeitraums an 3 Testtagen: zu Studienbeginn und postprandial werden zu 10 Zeitpunkten (T=0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 Minuten) Blutproben aus der Kanüle entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6239222600
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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