골육종 환자의 수술 후 실혈 예방을 위한 Tranexamic acid의 효능
2023년 3월 27일 업데이트: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
사지 구조 수술로 치료받은 뼈 육종 환자의 수술 후 실혈 및 관련 합병증을 예방하는 Tranexamic Acid의 효능: 무작위 대조 시험
조사관은 사지 구조 수술 환자에서 실혈을 예방하고 혈액 제품 보존에 도움이 되는 트라넥삼산의 효능을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: muhammad bilal shafiq, fcps
- 전화번호: 8018 +923323286687
- 이메일: bilalshafiq@skm.org.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Center
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연락하다:
- ilyas rafi, frcs
- 이메일: ilyasrafi@skm.org.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 및 하지의 사지 육종
- 사지 구조
제외 기준:
- 간 기능 부전
- 신부전
- 약물에 알레르기
- 혈전 색전 상태의 역사
- 임신
- 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
결합을 보장하기 위해 생리 식염수 10ml를 주입합니다.
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위약을 보장하기 위해 생리 식염수가 주입됩니다.
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활성 비교기: 트라넥삼산(TXA)
체중에 따라 트라넥삼산을 주입합니다.
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육종 환자의 사지절제술에 트라넥삼산을 주입하여 실혈 예방 효과를 확인할 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 72시간
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헤모글로빈 직접법으로 측정
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수술 후 72시간
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수혈 없음
기간: 72시간
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수혈 횟수로 측정
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 2개월 동안 총 입원
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수술 후 2개월 총 입원 일수
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수술 후 2개월 동안 총 입원
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배출되는 양
기간: 72시간 안에 배수될 때까지 측정
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드레인 병에 수집된 혈액을 측정하기 위해
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72시간 안에 배수될 때까지 측정
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혈전 색전증 사건
기간: 6주 동안 관찰하여 외래 환자 방문 결정
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심부 정맥 혈전증에 대한 사지 부기 및 흉부 CT로 확인된 색전 사건에 대한 흉부 증상을 찾습니다.
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6주 동안 관찰하여 외래 환자 방문 결정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-22-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
골육종 환자를 이중맹검 2군으로 모집 시작 및 트라넥삼산 효능 확인 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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