Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav hatékonysága a műtét utáni vérveszteség megelőzésében csontszarkómás betegeknél

2023. március 27. frissítette: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

A tranexámsav hatékonysága a műtét utáni vérveszteség és a kapcsolódó szövődmények megelőzésében végtagmentő műtéttel kezelt csontszarkómás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutató meglátja a tranexámsav hatékonyságát a végtagmentő műtéten átesett betegeknél, ami megakadályozza a vérveszteséget és segít a vérkészítmények megőrzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felső és alsó végtag végtagi szarkóma
  • Végtagmentés

Kizárási kritériumok:

  • májelégtelenség
  • veseelégtelenség
  • allergiás a gyógyszerre
  • thromboemboliás állapot anamnézisében
  • terhesség
  • metasztatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
10 ml normál sóoldatot fecskendez be a kötődés biztosítása érdekében
Egyéb: normál sóoldat
normál sóoldatot injektálnak a placebó biztosítása érdekében
Aktív összehasonlító: tranexámsav (TXA)
testtömegének megfelelően tranexámsavat fog beadni
Drog: Tranexámsav injekció
tranexámsavat fecskendez be szarkómás betegek végtagmentő műtétjébe, hogy ellenőrizze annak hatékonyságát a vérveszteség megelőzésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérveszteség
Időkeret: 72 óra a műtét után
hemoglobin direkt módszerrel mérjük
72 óra a műtét után
nincs vérátömlesztés
Időkeret: 72 óra
a transzfúziók számával mérve
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: teljes kórházi tartózkodás műtét után 02 hónapig
A műtét után 2 hónappal a kórházi kezelés teljes napjai
teljes kórházi tartózkodás műtét után 02 hónapig
térfogata lefolyó out put
Időkeret: mérje meg, amíg 72 óra alatt ki nem fogy
leeresztőpalackban gyűjtött vér mérésére
mérje meg, amíg 72 óra alatt ki nem fogy
tromboembóliás események
Időkeret: 6 hétig megfigyelt, meghatározza a beteglátogatások alkalmával
keressen végtagduzzanat mélyvénás trombózisra és mellkasi tüneteket bármilyen embóliás eseményre, amelyet mellkasi CT igazol
6 hétig megfigyelt, meghatározza a beteglátogatások alkalmával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-22-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

megkezdi a csontszarkómás betegek toborzását két csoportba, akiknél kettős vak és a tranexámsav hatékonyságát ellenőrizni fogják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvesztés, sebészeti

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel