Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon teho leikkauksen jälkeisen verenhukan estämisessä luusarkoomapotilaalla

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Traneksaamihapon teho leikkauksen jälkeisen verenhukan ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä luusarkoomapotilailla, joita hoidetaan raajan pelastusleikkauksella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tutkija näkee traneksaamihapon tehon raajojen pelastusleikkauspotilailla, mikä ehkäisee verenhukkaa ja auttaa verituotteiden säilymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylä- ja alaraajan raajan sarkooma
  • Raajan pelastus

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • allerginen lääkkeelle
  • tromboembolinen tila historiassa
  • raskaus
  • metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
ruiskuttaa 10 ml normaalia suolaliuosta sitoutumisen varmistamiseksi
Muut: normaali suolaliuos
normaalia suolaliuosta ruiskutetaan lumelääkkeen varmistamiseksi
Active Comparator: traneksaamihappo (TXA)
ruiskuttaa traneksaamihappoa kehon painon mukaan
Lääke: Traneksaamihapon injektio
ruiskuttaa traneksaamihappoa sarkoomapotilaan raajojen pelastusleikkauksessa tarkistaakseen sen tehon verenhukan estämisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
mitataan hemoglobiinisuoralla menetelmällä
72 tuntia leikkauksen jälkeen
ei verensiirtoa
Aikaikkuna: 72 tuntia
mitattuna verensiirtojen lukumäärällä
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: koko sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen 02 kuukauden ajan
Sairaalahoitopäivien kokonaismäärä 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
koko sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen 02 kuukauden ajan
tyhjennysmäärä laitetaan
Aikaikkuna: mittaa, kunnes se valuu 72 tunnissa
tyhjennyspulloon kerätyn veren mittaamiseen
mittaa, kunnes se valuu 72 tunnissa
tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: havaittiin 6 viikon ajan, määritetään potilaskäynneillä
etsi raajan turvotusta syvän laskimotromboosin varalta ja rintakehän oireita minkä tahansa rintakehän TT:n vahvistaman embolisen tapahtuman varalta
havaittiin 6 viikon ajan, määritetään potilaskäynneillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-22-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

alkaa rekrytoida luusarkoomapotilaita kahteen kaksoissokkoutettuun ryhmään ja traneksaamihapon teho tarkistetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa