치료 저항성 우울 장애가 있는 참가자의 반복 비강내 에스케타민 + 아몬드 요법 - 3개월 연장 연구 (ZYL-730-02)

포함 기준:

1. 참가자는 연구 ZYL-730-01을 28일까지 완료해야 합니다.
2. 만 18~64세 성인
3. 참가자는 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 동의하기에 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
4. 여성은 의학적으로 허용되는 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용해야 하며 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 6주 동안 허용된 피임 목록의 방법을 사용하여 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
5. 현재 우울증 치료제를 받고 있는 경우 항우울제 용량은 기준선 이전 4주 동안 안정적이어야 합니다.
6. 약물이 다른 단기 상태(예: 인플루엔자, 상기도 감염, 통증 등)
7. 조절된 고혈압이며 기준선 방문 전 최소 3개월 동안 항고혈압제를 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 심각하고 불안정한 의학적 질병, 또는 기준선 방문 및 연구 동안 조사자에 의해 결정된 의학적 상태의 임의의 중대한 변화
3. 호르몬 치료(예: 에스트로겐)는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 시작되었습니다.
4. 벤조디아제핀, 오피오이드 약물 또는 기분 안정제(예: 발프로산 또는 리튬)로 치료를 보고한 참가자는 기준선 방문 시 그리고 첫 번째 에스케타민 투여 전 2주 이내에 보고했습니다.
5. 확인된 정신병적 장애 또는 증상, 양극성 장애 및/또는 기준선 방문 시 정신과 의사에 의해 확인된 임상적으로 유의미한 알코올 또는 물질 남용이 있는 참여자. 이러한 증상을 나타내는 참여자는 조사관의 결정에 따라 연구에서 제외될 수 있습니다.
6. 신경성 폭식증의 현재 진단, 또는 기준선 방문 시 또는 조사자에 의해 결정되는 연구 동안 유의한 섭식 장애 증상의 발생
7. ADD/ADHD 진단을 받았고 현재 메틸페니데이트 또는 다른 암페타민 유형 약물과 같은 각성제를 복용 중이거나 이 장애로 진단되었거나 연구 기간 동안 이에 대한 약물 치료를 시작한 참가자.
8. 현재 St John's Wort, Ginseng 또는 Turmeric을 복용하고 있으며 연구 기간 동안 이들 중 하나를 시작하는 참가자
9. 연구 팀 또는 정신과 의사에 의해 기준선에서 또는 연구 기간 중 언제든지 연구자가 결정한 바와 같이 심각한 자해 또는 자살 행동의 심각한 위험에 처해 있다고 임상적으로 판단된 참가자.
10. 기준선에서 혈압 >140/90
11. 모든 대면 방문을 위해 진료소까지 쉽게 이동할 수 없는 참가자.