反复鼻内 Esketamine 加杏仁疗法治疗难治性抑郁症患者 - 3 个月扩展研究 (ZYL-730-02)

纳入标准：

1. 参与者必须完成研究 ZYL-730-01 到第 28 天
2. 18-64岁的成年人
3. 参与者必须具有足够的理解水平以同意协议要求的所有测试和检查，并且必须签署知情同意书。
4. 女性必须使用医学上可接受的可靠避孕方法，并且必须同意在研究期间和最后一次给药后 6 周内使用允许的避孕方法进行充分的节育。
5. 如果目前正在接受抑郁症药物治疗，他们的抗抑郁药剂量必须在基线之前的前 4 周内保持稳定。
6. 必须在基线访问前至少 1 个月服用稳定剂量的所有其他药物，除非药物用于治疗其他短期病症（即 流感、上呼吸道感染、疼痛等）
7. 控制高血压，并且必须在基线访视前至少 3 个月服用稳定剂量的抗高血压药物。

排除标准：

1. 计划怀孕、正在怀孕或正在哺乳的妇女。
2. 由研究者确定的严重不稳定的医学疾病，或基线访视和研究期间医学状况的任何显着变化
3. 激素治疗（例如，雌激素）在研究治疗首次给药前的 3 个月内开始。
4. 报告在基线访视时和首次服用 Esketamine 前 2 周内接受过苯二氮卓类药物、阿片类药物或情绪稳定剂（如丙戊酸或锂）治疗的参与者。
5. 在基线访问时由精神科医生确认患有确诊的精神病或症状、双相情感障碍和/或具有临床意义的酒精或物质滥用的参与者。 根据研究者的决定，那些出现这些症状的参与者可能会退出研究
6. 当前诊断为神经性贪食症，或在基线访视时或研究期间出现明显的饮食失调症状（由研究者确定）
7. 被诊断患有 ADD/ADHD 并且目前正在服用兴奋剂药物（如哌醋甲酯或其他苯丙胺类药物）的参与者，或者被诊断患有这种疾病或在研究期间开始为此服用药物的参与者。
8. 目前服用圣约翰草、人参或姜黄的参与者在研究期间开始服用其中任何一种
9. 参与者在临床上被研究团队或精神科医生判断为在基线或研究期间的任何时间处于自残或自杀行为的严重风险中，由研究者确定。
10. 基线时血压 >140/90
11. 无法轻松前往诊所进行所有亲自就诊的参与者。