말초 폐 결절 및 종괴의 내시경 진단에서 소형 카메라(Iriscope)의 부가가치
2024년 8월 27일 업데이트: Olivier Taton, Erasme University Hospital
흉부 CT 스캔을 통해 전 세계 여러 국가에서 폐 검진 프로그램이 시작된 이래 수많은 폐 결절과 원인을 알 수 없는 덩어리가 진단되었습니다.
일반적으로 병리학적 진단은 기관지경 검사로 얻습니다. 그러나 기관지경의 직경이 기관지의 직경보다 커서 5차 기관지 분할 이후에는 말초 기관지가 보이지 않는다. 그래서 Iriscope가 개발되었습니다. 말단부에 소형 카메라가 있는 얇은 카테터로 구성됩니다.
본 연구의 목적은 말초 폐 결절 및 악성 종양이 의심되는 종괴의 환경에서 Iriscope 유도 기관지경 검사의 진단적 수율을 평가하고 Iriscope를 기관지내 방사형 초음파(기관지 내 요골 초음파)와 비교하는 것입니다. 말초 폐 결절 및 종괴) 및 이 두 가지 기술을 조합하여 진단 수율에 대한 부가 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직경 2~5cm의 악성이 의심되는 폐 결절 또는 종괴
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이리스코프
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말초 폐 결절의 설정에서 기관지경 검사의 진단 수율을 향상시키기 위한 Iriscope의 사용
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활성 비교기: 에버스
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말초 폐 결절의 설정에서 기관지경 검사의 진단 수율을 향상시키기 위한 Iriscope의 사용
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실험적: 결합 Iriscope + EBUS
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말초 폐 결절의 설정에서 기관지경 검사의 진단 수율을 향상시키기 위한 Iriscope의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지경 검사의 진단 수율
기간: 기관지경 검사 직후 병리학적 진단. 기관지경 검사 후 불특정 진단의 경우 흉부 CT 촬영으로 최대 6개월까지 추적 관찰할 수 있습니다.
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진단은 병리학적 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
진단율은 총 증례 수에서 기관지경 검사로 병리학적 진단을 받은 증례 수이다.
진단이 불분명한 경우 외과적 절제술의 병리학적 분석이나 흉부 CT 추시를 통해 최종 진단을 내린다.
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기관지경 검사 직후 병리학적 진단. 기관지경 검사 후 불특정 진단의 경우 흉부 CT 촬영으로 최대 6개월까지 추적 관찰할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지경술의 합병증
기간: 기관지경 검사 직후부터 시술 후 1개월까지
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기관지경 검사 후 기흉 또는 출혈을 나타내는 참가자 수
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기관지경 검사 직후부터 시술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Taton, Resident, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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