Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen kameran (iriskoopin) lisäarvo perifeeristen keuhkojen kyhmyjen ja massojen endoskooppisessa diagnosoinnissa

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olivier Taton, Erasme University Hospital

Keuhkojen seulontaohjelman alusta lähtien eri maissa ympäri maailmaa rintakehän CT-skannauksella on diagnosoitu lukuisia keuhkokyhmyjä ja massoja, joiden etiologia on tuntematon.

Yleensä patologinen diagnoosi saadaan bronkoskopialla. Perifeerisiä keuhkoputkia ei kuitenkaan voida nähdä viidennen keuhkoputkien jakautumisen jälkeen, koska bronkoskoopin halkaisija on suurempi kuin keuhkoputkien halkaisija. Siksi Iriscope kehitettiin. Se koostuu ohuesta katetrista, jonka distaalisessa päässä on minikamera.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Iriscopen ohjaaman bronkoskoopian diagnostista tuottoa perifeeristen keuhkojen kyhmyjen ja pahanlaatuisuuteen epäiltyjen massojen yhteydessä ja verrata Iriscopea endobronkiaaliseen radiaaliseen ultraäänitutkimukseen (joka on validoitu tekniikka ohjaamaan bronkoskoopiaa perifeeriset keuhkojen kyhmyt ja massat) ja arvioida lisäarvoa diagnostiseen saantoon yhdistämällä nämä kaksi tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkojen kyhmyt tai massat, joita epäillään pahanlaatuisuudesta ja joiden halkaisija on 2–5 senttimetriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki yleisanestesian vasta-aiheet
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iriscope
Laite: Iriscope
Iriscopen käyttö bronkoskopian diagnostisen tuloksen parantamiseen perifeeristen keuhkojen kyhmyissä
Active Comparator: EBUS
Laite: Iriscope
Iriscopen käyttö bronkoskopian diagnostisen tuloksen parantamiseen perifeeristen keuhkojen kyhmyissä
Kokeellinen: Yhdistetty Iriscope + EBUS
Laite: Iriscope
Iriscopen käyttö bronkoskopian diagnostisen tuloksen parantamiseen perifeeristen keuhkojen kyhmyissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoskoopian diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Patologinen diagnoosi heti bronkoskopian jälkeen. Jos keuhkoputken tähystyksen jälkeinen diagnoosi on epäselvä, seuranta voidaan suorittaa rintakehän CT-skannauksella 6 kuukauden ajan.
Diagnoosi saadaan patologisen analyysin avulla. Diagnostinen saanto on bronkoskopialla saatujen patologisten tapausten lukumäärä tapausten kokonaismäärästä. Määrittämättömän diagnoosin tapauksessa lopullisen diagnoosin antaa kirurgisen resektion patologinen analyysi tai rintakehän TT-seuranta.
Patologinen diagnoosi heti bronkoskopian jälkeen. Jos keuhkoputken tähystyksen jälkeinen diagnoosi on epäselvä, seuranta voidaan suorittaa rintakehän CT-skannauksella 6 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoskoopin komplikaatiot
Aikaikkuna: Heti bronkoskopian jälkeen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmarinta tai verenvuoto bronkoskopian jälkeen
Heti bronkoskopian jälkeen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Taton, Resident, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2021/770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa