비인두 암종에 대한 신보조 및 보조 Tislelizumab

백금 기반 병행 화학방사선요법은 국소적으로 진행된 비인두 암종(NPC) 환자를 위한 치료의 표준입니다. Gemcitabine + cisplatin(GP)은 이전 연구에서 NPC 환자에 대한 효과적인 화학 요법으로 입증되었습니다. 국소적으로 진행된 비인두 암종의 치료에서 동시 화학방사선요법과 GP를 병용한 결과, 국소적으로 진행된 NPC 환자의 10%가 GP 신보조 화학요법의 3주기 후 완전 반응을 보였으며, 화학방사선요법에 추가된 GP 신보조 화학요법은 무재발 생존을 상당히 향상시켰습니다(85.3 국소적으로 진행된 NPC 환자에서 화학방사선 요법 단독과 비교하여 % 대 76.5%) 및 전체 생존율(94.6% 대 90.3%). 따라서 GP 요법은 2020년 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 근거 기반 신보강 화학요법의 최고 수준으로 설정되었습니다. 최근 PD-1(anti-programmed cell death-1) 단클론 항체와 같은 면역 체크포인트 억제제가 종양 환자의 치료에 유망한 효능을 보였다. 임상 시험에서 pembrolizumab, nivolumab, camrelizumab 및 toripalimab을 포함한 항 PD-1 단클론 항체 면역요법을 받는 재발성 또는 전이성 NPC 환자 환자에서 20.5%-34%의 객관적인 반응률이 나타났습니다. 현재 NCCN 가이드라인은 재발성 또는 전이성 NPC에 대한 2차 치료제로 항 PD-1 단클론 항체를 권장합니다. 화학 요법과 결합된 면역 요법이 종양 치료에 시너지 효과가 있다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다. 항 PD-1 항체와 결합된 GP 화학요법은 NPC에서 초기 효과를 달성했습니다. 1상 시험은 재발성 또는 전이성 NPC에서 캄렐리주맙과 GP 화학요법의 병용이 객관적인 반응을 달성한 환자의 비율이 91%인 것으로 나타났습니다. 또한, 이전 연구에서는 PD-1 항체 보조 요법이 비인두암의 치료에 있어 타당성과 유효성이 우수한 것으로 나타났습니다. Tislelizumab은 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)의 승인을 받았으며 pembrolizumab 및 nivolumab보다 PD-1에 대한 친화도가 더 높은 항 PD-1 단일클론 IgG4 항체이며 항체 의존성을 없애기 위해 대식세포에서 FcγR에 대한 결합을 최소화하도록 조작되었습니다. 식균 작용, T 세포 제거 메커니즘 및 항-PD-1 요법에 대한 잠재적 내성. 여러 임상 시험에서 NPC를 비롯한 다양한 종양에서 티스렐리주맙의 강력한 항신생물 활성이 나타났습니다. 임상 시험에서 다른 항 PD-1 단일클론항체보다 우수한 tirelizumab으로 치료받은 재발성 전이성 비인두암 환자에서 객관적 반응률이 43%인 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 tislelizumab 및 tislelizumab 보조 요법과 병용한 GP 신보조 화학 요법이 국소적으로 진행된 NPC 환자의 생존율을 더욱 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 이를 바탕으로 본 연구는 국소적으로 진행된 비인두암 환자를 대상으로 젬시타빈 + 시스플라틴 화학요법과 티스렐리주맙 신보강 요법, 시스플라틴 기반 병행 화학방사선 요법, 이후 티스렐리주맙 보조 요법의 효능 및 안전성을 평가하여 새로운 근거를 제시하는 것을 목표로 한다. NPC의 개별화 된 종합 치료를 위해.