건강한 제2형 당뇨병에서 코코아 플라바놀에 대한 대혈관 및 미세혈관 반응
건강한 제2형 당뇨병 참가자의 코코아 플라바놀에 대한 손과 발 미세혈관 반응을 조사하기 위한 개념 증명 연구
고령화 사회에서 가장 큰 문제는 뇌졸중, 심장마비, 낫지 않는 다리의 말초 동맥 질환(궤양), 당뇨병과 같은 심혈관 질환입니다. 폴리페놀 함량이 높은 특정 식단은 심혈관 질환 발병률을 낮추는 것과 관련이 있으며 급성 및 만성적으로 섭취할 때 대혈관 기능을 향상시킬 수 있습니다. 가장 작은 혈관(미소순환)이 어떤 역할을 하고 미세순환이 치료에 반응하는지 여부는 잘 알려져 있지 않습니다. 이에 대한 한 가지 이유는 일반적으로 사용 가능한 의료 기기가 미세 순환을 연구할 수 있는 해상도를 가지고 있지 않기 때문입니다. 현재 안과 의사들이 주로 사용하는 최근 개발된 광간섭단층혈관조영술(OCTA)은 미세혈류를 시각화할 수 있다.
현재의 무작위 통제 교차 개념 증명 연구는 건강한 제2형 당뇨병 참가자의 상지와 하지의 대혈관 기능과 함께 피부 미세혈관 구조 및 손발의 기능에 대한 코코아 플라바놀 개입의 급성 효과를 테스트할 것입니다. 위약과 비교하여 코코아 플라바놀 개입이 건강한 참가자와 제2형 당뇨병 참가자 모두에서 동맥경화와 함께 팔과 다리의 미세혈관 확장 및 대혈관 내피 기능을 급격하게 증가시킬 수 있다는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guildford, 영국, GU2 7XH
- University of Surrey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
건강한:
포함 기준:
- 건강, 20-70세
- BMI 20~30kg/m^2
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 급성 감염의 증상
- 부비동 이외의 심장 리듬
- 활동성 악성종양
- 심혈관계 질환(관상동맥질환, 하지동맥질환, 뇌혈관질환)의 임상징후 또는 증상 : 협심증, 호흡곤란, 심계항진, 실신, 파행
- 활성 혈관 활성 약물.
제2형 당뇨병:
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 20-70세
- BMI 20~30kg/m^2
제외 기준:
- 급성 감염의 증상
- 부비동 이외의 심장 리듬
- 활동성 악성종양
- 심혈관계 질환(관상동맥질환, 하지동맥질환, 뇌혈관질환)의 임상징후 또는 증상 : 협심증, 호흡곤란, 심계항진, 실신, 파행
- 활성 혈관 활성 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 참가자: 코코아 플라바놀 - 위약
첫 번째 연구일에는 코코아 플라바놀을, 두 번째 연구일에는 위약을 받는 건강한 참가자
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1350mg 코코아 플라바놀(6캡슐)을 함유하는 상업적으로 이용 가능한 Cocoa Via 브랜드 캡슐
칼로리와 일치하는 갈색 설탕으로 채워진 코코아 플라바놀 캡슐과 동일한 캡슐(6캡슐)
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다른: 건강한 참가자: 위약 - 코코아 플라바놀
첫 번째 연구일에 위약을 받고 두 번째 연구일에 코코아 플라바놀을 받는 건강한 참가자
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1350mg 코코아 플라바놀(6캡슐)을 함유하는 상업적으로 이용 가능한 Cocoa Via 브랜드 캡슐
칼로리와 일치하는 갈색 설탕으로 채워진 코코아 플라바놀 캡슐과 동일한 캡슐(6캡슐)
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다른: 제2형 당뇨병 참가자: 코코아 플라바놀 - 위약
첫 번째 연구일에 코코아 플라바놀을 투여받고 두 번째 연구일에 위약을 투여받은 제2형 당뇨병 참가자
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1350mg 코코아 플라바놀(6캡슐)을 함유하는 상업적으로 이용 가능한 Cocoa Via 브랜드 캡슐
칼로리와 일치하는 갈색 설탕으로 채워진 코코아 플라바놀 캡슐과 동일한 캡슐(6캡슐)
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다른: 제2형 당뇨병 참가자: 위약 - 코코아 플라바놀
첫 번째 연구일에 위약을 투여받고 두 번째 연구일에 코코아 플라바놀을 투여받은 제2형 당뇨병 환자
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1350mg 코코아 플라바놀(6캡슐)을 함유하는 상업적으로 이용 가능한 Cocoa Via 브랜드 캡슐
칼로리와 일치하는 갈색 설탕으로 채워진 코코아 플라바놀 캡슐과 동일한 캡슐(6캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 확장
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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손과 발의 사지 폐색 5분에 따른 미세혈관 직경 증가
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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대혈관 내피 기능
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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상완 및 온대퇴 동맥에서 초음파로 결정된 유동 매개 확장
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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맥파 속도(Arteriograph)
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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혈압
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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Arteriograph로 측정한 상완 혈압
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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다리 관류 압력
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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다리의 도플러 기반 관류압
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPG(광혈류측정법) 기반 맥파 속도(PWV)
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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손과 발의 PPG 센서를 기반으로 계산된 PWV 속도
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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광용적맥파(PPG) 혈류
기간: 코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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손과 발의 PPG 신호 기반
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코코아 플라바놀 대 위약 섭취 후 기준선과 비교하여 2시간 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, Prof., University of Surrey, Department of Clinical and Experimental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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