- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05449886
어린이의 경향이 있는 유체 반응성
2022년 7월 10일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
엎드린 자세로 전신마취를 받는 소아 환자의 체액 반응성 예측에 관한 연구
엎드린 자세의 소아 환자에서 맥압 변화와 일회 박출량 변화의 신뢰도, 체액 반응성을 예측하기 위한 혈량 변동 지수는 이전에 확립되지 않았습니다.
Perioperatively, 이 설정에서 수액 관리를 최적화하는 것은 어려울 수 있으며 수액 과부하는 수술 중 및 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
연구자는 선택적 신경외과 수술 중 체액 반응성을 예측하기 위해 기본 PPV, SVV 및 PVI 일회 호흡량(VT) 챌린지(VTC)의 민감도와 특이성을 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Hee-Soo Kim
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연락하다:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- 전화번호: 82-2-2072-3661
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 신경외과 및 엎드린 자세가 필요함
제외 기준:
- (1) 만성 심장 부정맥; (2) 우울한 좌(박출률의 <30%) (3) 폐 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일회 호흡량 챌린지
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1분 동안 6ml/kg에서 10ml/kg까지 일회 호흡량 도전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROC 곡선 분석의 AUC를 이용한 유체 응답성 예측
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
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용적 투여(10ml/kg) 후 기준선에서 10% 이상 뇌졸중 용적 지수 증가 유체 반응성 매개변수; 일회 호흡량 챌린지 전후 PPV, SVV, PVI, rPVI
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마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2204-171-1321
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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