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Anfällige Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern

10. Juli 2022 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Vollnarkose in Bauchlage unterziehen

Bei pädiatrischen Patienten in Bauchlage wurde die Zuverlässigkeit der Pulsdruckvariation und der Schlagvolumenvariation sowie des Plethvariabilitätsindex zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bisher nicht nachgewiesen. Perioperativ kann in dieser Situation die Optimierung des Flüssigkeitsmanagements eine Herausforderung darstellen, und eine Flüssigkeitsüberladung ist sowohl mit intraoperativen als auch mit postoperativen Komplikationen verbunden. Der Forscher hat diese Studie entworfen, um die Sensitivität und Spezifität von PPV, SVV und PVI zu Studienbeginn, die Tidalvolumen-Challenge (VT) und die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während elektiver Neurochirurgie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Neurochirurgie und die Notwendigkeit einer Bauchlagerung

Ausschlusskriterien:

  • (1) chronische Herzrhythmusstörung; (2) depressive linke Seite (<30 % der Ejektionsfraktion) (3) Patienten mit Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herausforderung des Gezeitenvolumens
Verfahren: TVC
Tidalvolumen-Challenge von 6 ml/kg auf 10 ml/kg für 1 Minute.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität mithilfe der AUC- oder ROC-Kurvenanalyse
Zeitfenster: Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Operation vergehen etwa 5 Stunden
Anstieg des Schlagvolumenindex um mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert nach Volumenverabreichung (10 ml/kg) Parameter der Flüssigkeitsreaktivität; PPV, SVV, PVI, rPVI vor und nach der Tidalvolumen-Challenge
Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Operation vergehen etwa 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2204-171-1321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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