Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt væskerespons hos barn

10. juli 2022 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studie om prediksjon av væskerespons hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med utsatt stilling

Hos pediatriske pasienter i liggende stilling har ikke påliteligheten til pulstrykkvariasjon og slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks for å forutsi væskerespons ikke tidligere blitt fastslått. Perioperativt, i denne innstillingen, kan optimalisering av væskebehandling være utfordrende, og væskeoverbelastning er assosiert med både intraoperative og postoperative komplikasjoner. Etterforskeren utformet denne studien for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til baseline PPV, SVV og PVI the tidal volume (VT) challenge (VTC) og for å forutsi væskerespons under elektiv nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv nevrokirurgi og krever liggende posisjonering

Ekskluderingskriterier:

  • (1) kronisk hjertearytmi; (2) deprimert venstre (<30 % av ejeksjonsfraksjonen) (3) pasienter med lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring
Fremgangsmåte: TVC
Tidevolumutfordring fra 6ml/kg til 10ml/kg i 1 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
væskeresponsprediksjon ved bruk av AUC for ROC-kurveanalyse
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer
slagvolumindeksøkning med mer enn 10 % fra baseline etter volumadministrasjon (10 ml/kg) Væskeresponsparametere; PPV, SVV, PVI, rPVI før og etter tidalvolumutfordring
fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2204-171-1321

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

Kliniske studier på TVC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere