Lehká reakce na tekutiny u dětí
10. července 2022 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studie o predikci reakce na tekutiny u dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii s polohou na břiše
U pediatrických pacientů v poloze na břiše nebyla dříve stanovena spolehlivost kolísání pulzního tlaku a variace tepového objemu a index variability pleth pro predikci reakce na tekutiny.
Peroperačně může být v tomto nastavení optimalizace hospodaření s tekutinami náročná a přetížení tekutin je spojeno s intraoperačními i pooperačními komplikacemi.
Výzkumník navrhl tuto studii k posouzení citlivosti a specifičnosti výchozích PPV, SVV a PVI, stimulace dechovým objemem (VT) (VTC) a k predikci reakce na tekutiny během elektivní neurochirurgie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3661
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní neurochirurgie a vyžadující polohování na břiše
Kritéria vyloučení:
- (1) chronická srdeční arytmie; (2) v depresi vlevo (<30 % ejekční frakce) (3) pacienti s plicním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzva k dechovému objemu
|
Vyvolání dechového objemu od 6 ml/kg do 10 ml/kg po dobu 1 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce reakce na tekutiny pomocí analýzy AUC ROC křivky
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
|
zvýšení indexu zdvihového objemu o více než 10 % od výchozí hodnoty po podání objemu (10 ml/kg) Parametry odezvy na tekutiny; PPV, SVV, PVI, rPVI před a po stimulaci dechovým objemem
|
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
12. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2204-171-1321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .