- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449886
Altis nesteherkkyys lapsilla
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tutkimus nesteherkkyyden ennustamisesta lapsipotilailla, jotka saavat yleisanestesiaa makuuasennossa
Makuu-asennossa olevilla lapsipotilailla pulssin paineen vaihtelun ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun luotettavuutta ja pleth-variabiliteettiindeksiä nestevasteen ennustamiseksi ei ole aiemmin osoitettu.
Perioperatiivisesti tässä tilanteessa nesteenhallinnan optimointi voi olla haastavaa, ja nesteen ylikuormitukseen liittyy sekä intraoperatiivisia että postoperatiivisia komplikaatioita.
Tutkija suunnitteli tämän tutkimuksen arvioimaan lähtötilanteen PPV:n, SVV:n ja PVI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä tidal volume (VT) -haasteen (VTC) ja nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi elektiivisen neurokirurgian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Hee-Soo Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3661
- Sähköposti: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen neurokirurgia ja vaatii makuuasennon
Poissulkemiskriteerit:
- (1) krooninen sydämen rytmihäiriö; (2) masentunut vasen (<30 % ejektiofraktiosta) (3) potilaat, joilla on keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vuorovesimäärän haaste
|
Hengitystilavuusaltistus 6 ml/kg - 10 ml/kg 1 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nesteherkkyyden ennuste käyttämällä ROC-käyräanalyysin AUC-arvoa
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
|
aivohalvaustilavuusindeksin nousu yli 10 % lähtötasosta tilavuuden antamisen jälkeen (10 ml/kg) Nesteherkkyysparametrit; PPV, SVV, PVI, rPVI ennen ja jälkeen hengityksen tilavuusaltistuksen
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2204-171-1321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
Kliiniset tutkimukset TVC
-
Helse Stavanger HFValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Norja
-
Federal University of UberlandiaLopetettuHengityksen vajaatoiminta | Lapset
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | AteroskleroosiYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Yhdysvallat, Italia, Latvia, Slovakia