Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skłonna reaktywność płynów u dzieci

10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Badanie przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu w pozycji leżącej

U pacjentów pediatrycznych w pozycji na brzuchu nie ustalono wcześniej wiarygodności zmian ciśnienia tętna i objętości wyrzutowej oraz wskaźnika zmienności pletyzmu w przewidywaniu reaktywności płynowej. W okresie okołooperacyjnym optymalizacja zarządzania płynami może stanowić wyzwanie, a przeciążenie płynami wiąże się zarówno z powikłaniami śródoperacyjnymi, jak i pooperacyjnymi. Badacz zaprojektował to badanie, aby ocenić czułość i swoistość wyjściowych pomiarów PPV, SVV i PVI, objętości oddechowej (VT) prowokacji (VTC) oraz w przewidywaniu reaktywności płynów podczas planowych zabiegów neurochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa neurochirurgia i wymagają ułożenia na brzuchu

Kryteria wyłączenia:

  • (1) przewlekła arytmia serca; (2) obniżona lewa (<30% frakcji wyrzutowej) (3) pacjenci z chorobami płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie związane z objętością oddechową
Procedura: TVC
Prowokacja objętością oddechową od 6 ml/kg do 10 ml/kg przez 1 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie reaktywności płynu przy użyciu analizy krzywej AUC ROC
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin
wzrost wskaźnika objętości wyrzutowej o ponad 10% w stosunku do wartości wyjściowej po podaniu objętości (10 ml/kg) Parametry reakcji na płyny; PPV, SVV, PVI, rPVI przed i po prowokacji objętością oddechową
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2204-171-1321

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj