Capacidad de respuesta a líquidos en decúbito prono en niños
10 de julio de 2022 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudio sobre la predicción de la respuesta a los fluidos en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general en posición prona
En pacientes pediátricos en decúbito prono, no se ha establecido previamente la confiabilidad de la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico, y el índice de variabilidad pletismográfica para predecir la respuesta a los líquidos.
En el perioperatorio, en este entorno, optimizar el manejo de líquidos puede ser un desafío, y la sobrecarga de líquidos se asocia con complicaciones tanto intraoperatorias como posoperatorias.
El investigador diseñó este estudio para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la VPP, SVV y PVI basales, la provocación con volumen tidal (VT) (VTC) y para predecir la respuesta a los líquidos durante la neurocirugía electiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Hee-Soo Kim
-
Contacto:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3661
- Correo electrónico: beloveun@snu.ac.kr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neurocirugía electiva y que requiere posicionamiento en decúbito prono
Criterio de exclusión:
- (1) arritmia cardíaca crónica; (2) izquierda deprimida (<30% de la fracción de eyección) (3) pacientes con enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío del volumen corriente
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Prueba de volumen corriente de 6 ml/kg a 10 ml/kg durante 1 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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predicción de la capacidad de respuesta de los fluidos mediante el AUC del análisis de la curva ROC
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
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el índice de volumen sistólico aumenta más del 10 % desde el valor inicial después de la administración de volumen (10 ml/kg) Parámetros de respuesta a líquidos; PPV, SVV, PVI, rPVI antes y después de la prueba de volumen corriente
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desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2204-171-1321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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