Tilbøjelig væskerespons hos børn
10. juli 2022 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Undersøgelse af forudsigelse af væskerespons hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med liggende stilling
Hos pædiatriske patienter i liggende stilling er pålideligheden af pulstryksvariation og slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks til at forudsige væskerespons ikke tidligere blevet fastslået.
Perioperativt, i denne indstilling, kan optimering af væskestyring være udfordrende, og væskeoverbelastning er forbundet med både intraoperative og postoperative komplikationer.
Forskeren designede denne undersøgelse til at vurdere sensitiviteten og specificiteten af baseline PPV, SVV og PVI, tidalvolumen (VT) challenge (VTC) og til at forudsige væskereaktion under elektiv neurokirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3661
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv neurokirurgi og kræver liggende positionering
Ekskluderingskriterier:
- (1) kronisk hjertearytmi; (2) deprimeret venstre (<30 % af ejektionsfraktionen) (3) patienter med lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring
|
Tidalvolumen udfordring fra 6 ml/kg til 10 ml/kg i 1 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af væskerespons ved hjælp af AUC af ROC-kurveanalyse
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
|
slagvolumenindeks stigning mere end 10 % fra baseline efter volumenadministration (10 ml/kg) Væskeresponsparametre; PPV, SVV, PVI, rPVI før og efter tidal volumen challenge
|
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
12. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2204-171-1321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .