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Reattività fluida incline nei bambini

10 luglio 2022 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studio sulla previsione della risposta ai fluidi nei pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale con posizione prona

Nei pazienti pediatrici in posizione prona, l'affidabilità della variazione della pressione del polso e della variazione della gittata sistolica e l'indice di variabilità pletismografica per prevedere la risposta ai fluidi non sono stati precedentemente stabiliti. Nel periodo perioperatorio, in questo contesto, l'ottimizzazione della gestione dei fluidi può essere difficile e il sovraccarico di fluidi è associato a complicanze sia intraoperatorie che postoperatorie. Il ricercatore ha progettato questo studio per valutare la sensibilità e la specificità di PPV, SVV e PVI al basale, la sfida del volume corrente (VT) (VTC) e per prevedere la risposta ai fluidi durante la neurochirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neurochirurgia elettiva e che richiedono il posizionamento prono

Criteri di esclusione:

  • (1) aritmia cardiaca cronica; (2) sinistra depressa (<30% della frazione di eiezione) (3) pazienti con malattie polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida del volume corrente
Procedura: TVC
Sfida del volume corrente da 6 ml/kg a 10 ml/kg per 1 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
previsione della reattività ai fluidi utilizzando l'analisi della curva AUC of ROC
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'operazione, circa 5 ore
l'indice del volume sistolico aumenta di oltre il 10% rispetto al basale dopo la somministrazione di volume (10 ml/kg) Parametri di risposta ai fluidi; PPV, SVV, PVI, rPVI prima e dopo il test del volume corrente
dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'operazione, circa 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2204-171-1321

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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