Responsividade propensa a fluidos em crianças
10 de julho de 2022 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudo sobre a previsão da responsividade a fluidos em pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral em decúbito ventral
Em pacientes pediátricos em decúbito ventral, a confiabilidade da variação da pressão de pulso e do volume sistólico e o índice de variabilidade pleth para prever a responsividade a fluidos não foram previamente estabelecidos.
No período perioperatório, nesse cenário, otimizar o gerenciamento de fluidos pode ser um desafio, e a sobrecarga de fluidos está associada a complicações intra e pós-operatórias.
O investigador concebeu este estudo para avaliar a sensibilidade e a especificidade da linha de base PPV, SVV e PVI, o desafio do volume corrente (VT) (VTC) e na previsão da capacidade de resposta a fluidos durante a neurocirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Hee-Soo Kim
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Contato:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3661
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neurocirurgia eletiva e que requer posicionamento em decúbito ventral
Critério de exclusão:
- (1) arritmia cardíaca crônica; (2) esquerda deprimida (<30% da fração de ejeção) (3) pacientes com doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desafio de volume corrente
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Desafio de volume corrente de 6ml/kg a 10ml/kg por 1 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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previsão de responsividade a fluidos usando AUC de análise de curva ROC
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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índice de volume sistólico aumenta mais de 10% desde a linha de base após administração de volume (10ml/kg) Parâmetros de responsividade a fluidos; PPV, SVV, PVI, rPVI antes e depois do desafio do volume corrente
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2204-171-1321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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